维生素e软胶囊工艺

维生素e软胶囊工艺内容摘要：

TQ/BZ4040492020 TBY100 型不干胶贴标机 操作规程 TQ/BZ4040492020 SG100 直线式自动锁盖机操作规程 TQ/BZ4040942020 7 需验证的关键工序及其工艺验证的具体要求 工序名称 验证要求 配 料 原料、辅料 混合过胶体磨，真空脱气 融胶 明胶、甘油、水按 2： 1： 2 的比例 ； 70℃融胶 制胶片 温度 80－ 90℃ 压丸速度 3转 /分钟。 压丸 温度 35～ 40℃ 包装 数量准确，品名、批号无差错，质量合格。 8 原辅料的质量标准和检验方法 维生素 E质量标准 TQ/BJ1000052020 维生素 E软胶囊 生产 工艺规程 7 维生素 E 检验规程 TQ/BJ2000052020 大豆油 质量标准 TQ/BJ1000052020 大豆油 检验规程 TQ/BJ2000052020 明胶 质量标准 TQ/BJ1000052020 明胶 检验规程 TQ/BJ2000052020 甘油质量标准 TQ/BJ1000052020 甘油 检验规程 TQ/BJ200 纯化水质量标准 TQ/BJ100 纯化水检验规程 TQ/BJ2000172020 9 中间体、半成品质量标准和检验方法 明胶 胶液 质量标准 TQ/BJ1000052020 明胶 胶液 检验规程 TQ/BJ2000052020 维生素 E软胶囊药液 半成品质量标准 TQ/BJ1000052020 维生素 E软胶囊药液 半成品检验规程 TQ/BJ2000052020 半成品（中间体）质量标准内容 项 目 标 准 维生素 E含量 10mg/g 以上。 含量均匀度 胶液粘度 40mps1左右 10 维生素 E 软胶囊 成品质量标准和检验方法 维生素 E软胶囊 质量标准 TQ/BJ1000052020 维生素 E软胶囊 检验规程 TQ/BJ2000052020 维生素 E软胶囊 企业内控质量标准 TQ/BJ1000052020 11 包装材料的质量标准 药用塑料瓶质量标准 TQ/BJ1000052020 软胶囊 说明书质量标准 TQ/BJ1000052020 软胶囊 小盒质量标准 TQ/BJ1000052020 软胶囊 大箱质量标准 TQ/BJ1000052020 维生素 E软胶囊 生产 工艺规程 8 12 包装材料的文字内容 E 软胶囊 标签 文字内容 药品名称、用法用量、规格、批准文号、产品批号、生产企业。 . 维生素 E软胶囊 小 盒文字内容 药品名称（汉语拼音）、性状、主要成份、功能与主治 、用法与用量、不良反应、注意事项、规格、包装规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业。 . 维生素 E软胶囊 使用说明书文字内容标准 . 药品名称（汉语拼音）、主要成份、用法与用量、功能与主治、不良反应、注意事项、规格、贮藏、包装、有效期、批准文号、企业名称、地址、邮政编码、电话号码、传真号码、网址。 . 维生素 E软胶囊 大箱文字内容标准 药品名称、规格、包装规格、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、贮藏、运输注意事项、生产企业、地址。 13 贮存注意事项 . 维生素 E： 置阴凉干燥处，密闭遮光保存，。