纯化水系统在清洗验证方案内容摘要：
，对待清洗的设备、管路、阀门做带菌量检查。 了解其生物载荷情况，以便在清洗时确立清洗次数。 在线清洗后，对最后一次清洗水进行检查，以确认清洁剂的有效性及清洗次数的合理性。 用擦布擦拭法 （或用一定量的纯化水清洗该设备一定时间，然后对清洗水样进行检测）以确定整个系统纯化水的质量，确立清洗剂的用量。 文件 检查所需各类文件 文件名称 存放地点 《纯化水系统验证规程》 质量管理部、档案室 《纯化水质量标准》 质量管理部、档案室 《纯化水检验标准操作规程》 质量管理部、档案室 《擦布擦拭法试验规程》 质量管理部、档案室 《微生物限度检测规程》 质量管理部 、档案室 《不溶性微粒检验规程》 质量管理部、档案室 《纯化水系统在线清洗操作规程》 质量管理部、档案室 检查 者： 检查 日期： 年 月 日 2 运行确认 目的：检查在线清洗系统运行是否正常。 在线清洗程序是否合格。 清洗效果的可靠性和重现性的确认。 设备运行确认 操 作 认 可 标 准 向纯化水罐注入纯化水 500 L，按程序 1，开泵循环 15 分钟。 关闭自循环系统。 纯化水经泵，通过纯化水罐上的喷球可淋洗到贮罐的整个表面，泵运转正常。 按程序 2，开泵实施系统大循环清洗 30 分钟共清洗 2 次 可通过纯化水系统的所有管路及阀门。 在执行程序中，可将阀门做开启状，使阀门处得到充分淋洗。 阀门可开闭，得到充分淋洗。 纯化。阅读剩余 0%
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