精建机械厂质量手册

精建机械厂质量手册内容摘要：

为了满足质量管理体系的总要求和工厂质量目标的要求，厂长确保对 质量管理体系进行策划。 按照 ISO9001： 2020 标准的要求，建立并运行工厂 的质量管理体系。 厂长通过管理评审、内外质量体系审核，不断完善工厂的质量管理体 系，确保体系的有效运行。 在工厂组织机构、市场情况或资源配置发生重大变化时，确保对质量 管理体系的变更和实施，保持其完整性。 职责、权限和沟通 工厂组织机构、质量管理体系结构和质量管理体系要求分配，详见《组 织机构图》、《质量管理体系结构图》和《质量管理体系要求分配表》。 职责和权限 厂长 a)负责工厂质量管理体系的策划，确保其有效运行。 22 管理职责 章节号 版 本 A 页 次 4/6 b)制定工厂质量方针和质量目标，向全厂传达满足顾客和法律、法规要求 的重要性。 c)确保工厂机构设置、人员配备、资源配置满足质量 管理体系和产品质量 的要求。 d) 主持管理评审 e) 明确各部门及其管理者的职责，并对履行情况进行检查、考核。 f) 对最终产品的质量负责。 管理者代表的职责参见 章。 生产技术科科长 a) 精心组织好均衡生产，加强生产计划、工装计划的管理，保证生产正 常进行。 b) 负责生产技术准备工作，编制工艺文件、作业指导书、检验规范等。 c) 负责组织纠正和预防措施的实施，参与不合格品的评审和处置。 d) 负责产品要求的符合性、过程和产品特性及趋势的数据分析和统计技术 的培训和应用。 e）对生产技术准备不足，均衡生产组织不好，文明生产组织不好等造成产品磕碰、划伤等的质量问题负责。 质管科科长 a) 负责进厂、过程和最终产品出厂的检验工作，并独立行使职权，有责任和义务直接向厂长汇报。 b) 负责工厂质量管理体系的日常运行事宜，负责组织内、外部质量信息的 收集、传递和处理。 c) 负责质量管理体系的内部审核，组织制定纠正和预防措施，及实施效果 23 管理职责 章节号 版 本 A 页 次 5/6 的验证等。 d)负责计量器具的管理和送检工作，参与不合格品评审和处置。 e)负责产品的状态标识，对出厂产品的质量负责 综合科科长 a)负责生产用物资的采购、复核、验证和交验，对顾客提供的财产（来料）的质量负责。 b)负责产品的贮存、防护、搬运、包装和交付，并对交付产品的质量负责；负责顾客信息的收集、产品质量问题的售后服务。 c)负责人员配备 及人员培训工作，建立员工档案，负责持证上岗人员的定期考核、换证等工作。 d)负责提供满足产品实现所必须的设备、工装和能源，负责设备、工装的管理和维修。 班组长 a)按生产技术科下达的日计划安排好生产。 b)督促操作者做好首检、自检工作和设备维护保养工作。 c)负责生产现场在制品的定置管理和产品跟单使用的监督，包括可追溯性标识的使用。 d)按规定做好对不合格品的标识、隔离和处置工作。 e)对生产现场定置管理、产品跟单、不合格品标识及隔离不符合要求负责。 检验员 a)按工艺规程、检验 规范实施产品检验，并作好检验记录。 b)负责生产现场、库房的产品状态标识，参与不合格品的控制（对不合格 24 管理职责 章节号 版 本 A 页 次 6/6 品作标记和进行隔离）。 c)有权阻止不合格品流入下工序和出厂，有权要求操作者返工不合格品，对检验产品的质量负责。 操作者 a)按生产计划完成生产任务，并严格按工艺规程操作，确保产品质量。 b)按车间定置管理和状态标识的要求放置产品和搬运产品。 c)做好首检、自检工作并作好相应的记录，发现不合格品应立即作好标识并隔离，同时报告检验员。 d)做好工装、设备的维护和保养工作，做好文明生产。 内部沟通 工厂通过厂长办公会、质量例会、教育培训、信息传递、布告栏等形式确保内部沟通，实现全员参与。 确保对质量管理体系的各个过程，包括质量目标、内部审核、纠正和预防措施的实施等完成情况和有效性进行沟通，执行《数据分析控制程序》。 ，本章编制下列文件： 标题 ISO9001:2020 条款 质量方针和质量目标 管理体系策划控制程序 管理评审控制程序 25 质量方针和质量目标 章节号 版 本 A 页 次 1/1 工厂的质量方针 产品优质、交付及时、服务满意。 工厂的质量目标 工序不良品率 ≤ 2020PPM； 成品不良品率 ≤ 500PPM。 质量承诺 顾客抱怨 100％得到满意的解决。 交货及时率 达到 100％。 26 管理体系策划控制程序 章节号 版 本 A 页 次 1/3 目的 为实现工厂的质量目标进行质量管理体系的策划。 适用范围 适用于对确保实现工厂质量目标的运行过程和资源的识别和策划。 职责 厂长根据工厂的质量方针、质量目标进行管理体系的策划，并负责组织机构的设置和配置必要的资源。 管理者代表负责组织质管科编写相应的策划文件，并进行评审。 质管科负责对实施情况进行监督和检查。 各部门领导负责组织实施。 内容 进行策划的时机。 工厂在下列情况下需要进行质量管理体系的策划： a) 按照质量管理体系的标准建立、改进质量管理体系； b) 企业的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化时； c) 企业的资源配置、市场情况发生重大变化； d) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 策划的内容 a) 识别为实现质量目标所需建立的过程和资源配置； b) 确定过程的输入、输出及活动，并作出相应的规定； 27 管理体系策划控制程序 章节号 版 本 A 页 次 2/3 c) 对实现企业质量目标进行定期的评审，重点评审过程和活动的改进； d) 根据评审结果找出差距，确保持续改进和提高质量管理体系的有效性和效率； e) 策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。 质量策划输出文件的编制原则 应参照工厂质量手册的有关内容，应符合质量方针和质量目标，并与产品实现过程的策划及其它质量体系文件的内容协调一致。 已有的质量体系文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新 的内容。 质量策划输出文件的编写、审批和发 放 质量策划输出文件由管理者代表组织质管科编写，经管理者代表审核，报厂长批准后发放。 质量策划输出文件必须有文件的名称、编号、编制人、审核人、批准人和发布日期，并纳入“受控”文件管理，参见《文件控制程序》。 质量策划的实施、监督检查和更改 各部门按质量策划之规定组织实施，并将执行情况、存在问题等及时反馈到质管科。 质管科对质量策划文件的实施情况进行监督和检查，协调相应的资源和活动，并填写“体系文件实施情况检查表”报厂长。 质量策划文件的更改 28 管理体系策划控制程序 章节号 版 本 A 页 次 3/3 a) 文件更改应受控，由更改部门填写“文件更改、修订申请”，经管理者代表审核、报厂长批准后进行更改，执行《文件控制程序》之规定。 b) 在文件更改期间应保持质量管理体系的完整运行，如组织机构调整时应对职责作相应的调整，以确保体系正常运行。 质量策划所形成的文件，由质管科负责存档。 相关文件 《文件控制程序》 《实现过程的策划控制程序》 质量记录 ZJ/JJ－ － 01 体系文件实施情况检查表 29 管理评审控制程序 章节号 版 本 A 页 次 1/3 目的 对管理评审的时间、内容、形式、评审输入和输出进行规范。 适用范围 适用于对工厂质量管理体系的评审。 职责 厂长主持管理评审活动 管理者代表负责提供有关的评审资料、改进建议。 质管科负责对评审意见和结论的整理，形成评审报告，并负责组织制定纠正和预防措施及其实施的效果验证。 各相关部门负责提供与本部门工作有关的证据，并负责组织实施管理评审中提出的纠正、预防和改 进。 内容 管理评审的形式及频次。 管理评审以会议形式进行，由管理者代表、各部门领导、质管科质量管理员和班组长参加。 管理评审每年至少进行一次，由质管科于每次管理评审前一个月制定“管理评审计划”，报管理者代表审核，厂长批准。 当出现：工厂组织机构、人事发生重大变化；内部质量体系运行混乱；顾客有重大投诉等情况时，可增加评审次数。 管理评审的计划内容 30 管理评审控制程序 章节号 版 本 A 页 次 2/3 a)评审时间 b)评 审范围和重点 c)评审依据 d)评审内容 管理评审的输入 a)审核结果，包括第一、第二、第三方审核的结果； b)顾客反馈，包括顾客满意程度的评价、与顾客沟通的结果； c)过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果； d)纠正和预防措施实施的结果； e)以往管理评审跟踪措施的实施和有效性； f)可能影响质量管理体系的各种变化，包括法律、法规、新技术、新设备等； g)改进建议。 评审准备 质管科负责根据评审要求（评审输入）组织评审资料的收集，准备必要的文件资料。 质管科负责向参会人员发放评审计划和有关资料。 管理评审输出 管理评审的输出应包括对以下方面有关的任何决定和措施： (a)质量管理体系及其过程有效性的改进。 (b)与顾客要求有关的产品的改进。 (c)资源需求，等等。 会议后，由质管科根据评审输出要求编写“管理评审报告”，经管理者 代表审核，厂长批准后发至相应部门并监控执行。 31 管理评审控制程序 章节号 版 本 A 页 次 3/3 本次管理评审的输出可作为下次管理评审的输入。 纠 正、预防及改进措施的实施和验证。 各相关部门对评审报告中要求纠正、预防和改进的问题制定相应的措施计划并组织实施，同时报质管科，参见《改进控制程序》。 质管科负责对纠正、预防和改进措施的实施效果进行跟踪验证。 对评审结果引起文件的更改，应执行《文件控制程序》。 管理评审产生的相关的记录由质管科负责按《质量记录控制程序》执行。 相关文件 《内部审核控制程序》 《改进控制程序》 《文件控制程序》 《质量记录控制程序》 质量记录 ZZ/JJ－ － 01 管理评审计划 ZZ/JJ－ － 02 管理评审报告 32 资源管理 章节号 版 本 A 页 次 1/2 目的 确定并提供实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性以满足顾客要求的必要的资源。 适用范围 适用于质量管理体系所涉及的人力资源、基础设施和工作环境的管理。 职责 厂长负责确定并提供实施、保持质量管理体系所需的人力资源、基础设施和工作环境。 综合科具体负责人力资源配置及其能力、意识的培训工作，建立人员培训档案；具体负责设 备、工装、运输及通讯设施的提供和维护。 生产技术科具体负责对工作环境的管理 内容 资源提供 厂长策划确定并及时提供所需的资源，以： a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； b) 满足顾客要求，增进顾客满意。 人力资源 a) 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力； b) 提供适当的教育、培训，提高人员的质量意识和技能； 33 资源管理 章节号 版 本 A 页 次 2/2 c) 对培训的有效性进行评价，保持教育、培训、。