药物检验技术内容摘要:
氧化铝板 生物碱类成分 聚酰胺板 黄酮类和酚类 化合物 纤维素板 氨基酸 有机溶剂 混合 固定相 点 样 展开剂 杂质来源及检查意义 水分 结块、霉变、水解 灰分、酸不溶灰分 药物本身及泥土、沙石等 重金属 环境污染、农药引入 砷盐 剧毒 残留农药 有毒 杂质来源及检查意义 灰分检查法 药物 高温炽灼 500~ 600℃ 总灰分 非挥发性物质 应在限度范围 盐类(草酸钙) 生理灰分 超过限度 有泥沙(硅酸盐) 检查酸不溶性灰分 重金属检查法 测 定 法 硫代乙酰胺法 微孔滤膜法 炽灼检查法 硫化钠法 注射液 种类 蛋白质 鞣质。药物检验技术
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试样溶液完成 Pb、 Cd的测定 ,称样量为 5g定容 10mL较为合适 . 若 Cd浓度超过标准曲线最高点 ,可适当稀释 . 2 定容体积 称样 5g,定容 10mL,可以测定 Pb。 若定容25mL,偏差较大 .Cd的测定可能超过曲线的最高点 ,可稀释 2~3倍后测定 . 3 加热温度 在电热板带有温度显示时 ,于 100℃ 加热约 1小时 ,150℃ 加热约 1小时 ,200℃
黄连上清片)的工艺研究 淀粉制备药用辅料工艺研究 嘧啶类化合物新合成工艺研究 正交(均匀)设计优化合成条件 微波(超声波)合成苯并咪唑类化合物 2 实验类 10 合成新药 设计预期有药理活性的新化合物、结构表征及药理活性研究 如 :木犀草素衍生物的合成及性质研究 藤黄酸衍生物的合成研究 米多霉素类衍生物的生物合成及条件优化 高分子量聚氧乙烯醚的合成研究
AVL、 V5V6导联 ST段抬高 , V1V3导联 ST水平压低 , III、 AVF导联 T波倒置。 诊断: 急性前侧壁、高侧壁心肌梗塞 心功能 I级( KILLIP分级) 陈旧下壁心肌梗塞。 病例 3 急诊冠脉造影显示:钝缘支自起始完全闭塞,第二边缘支自近段完全闭塞。 随后行钝缘支PTCA治疗,第二边缘支 PTCA失败。 术后加强抗血小板、抗凝等药物治疗,患者无胸闷再发。 病例 3
生物学及分子遗传学等领域的研究成果,针对这些基础研究所揭示的包括 酶、受体、离子通道、核酸 等潜在的药物作用的靶点,以及对其结构、功能的深入了解,并参考其内源性配体的化学结构特征来设计新的药物分子,从而发现选择性作用于靶点的新药,减少盲目性,提高新药研究的水平。 基因治疗药物 受体酶离子通道核酸其它 与药物结合的受体生物大分子统称为药物作用的生物靶点,存在于机体靶器官细胞膜上或细胞浆内。
注意事项;确认认证范围;落实检查日程。 被检查企业向检查组简要介绍企业实施 GMP的有关情况。 确定陪同人员。 现场检查陪同人员应是被检查企业负责人或是生产、质量负责人或 QA主管等,熟悉认证相关品种或剂型生产、质量管理的有关环节和要求,能准确回答检查组提出的有关问题。 • 检查前的准备 事先审阅申请资料并查阅一些工具书,准备一些问题,带着问题去看现场。 (二)检查和取证