第三章质量体系

第三章质量体系内容摘要：

断组织教育培训 2 加强组织协调 3 严格进行质量体系实施的监督 4 形成信息闭环管理 5 组织质量体系审核与管理评审 167。 质量体系的评审和认证 质量体系认证，亦称质量体系注册，是指由公正的第三方体系认证机构，依据正式发布的质量体系标准，对企业的质量体系实施评定，并颁发体系认证证书和发布注册名录，向公众证明企业的质量体系符合某一质量体系标准，有能力按规定的质量要求提供产品，可以相信企业在产品质量方面能够说到做到。 体系认证中使用的基本标准不是产品技术标准，因为体系认证中并不对认证企业的产品实物进行检测，颁发的证书也不证明产品实物符合某一特定产品标准，而仅是证明企业有能力按政府法规、用户合同、企业内部规定等技术要求生产和提供产品。 体系认证过程总体上可分为四个阶段： 认证申请、体系审核、审批与注册发证、监督。 认证申请 体系审核 审批、注册 监 督 1. 企业向其自愿选择的某个体系认证机构提出申请，按机构要求提交申请文件，包括企业质量手册等。 体系认证机构根据企业提交的申请文件，决定是否受理申请，并通知企业。 按惯例，机构不能无故拒绝企业的申请。 2. 体系审核 体系认证机构指派数名国家注册审核人员实施审核工作 ， 包括审查企业的质量手册 ， 到企业现场查证实际执行情况 ， 提交审核报告。 3. 体系认证机构根据审核报告，经审查决定是否批准认证。 对批准认证的企业颁发体系认证证书，并将企业的有关情况注册公布，准予企业以一定方式使用体系认证标志。 证书有效 4. 监督 在证书有效期内，体系认证机构每年对企业至少进行一次监督检查，查证企业有关质量体系的保持情况，一旦发现企业有违反有关规定的事实证据，即对相应企业采取措施，暂停或撤销企业的体系认证。 四、质量体系认证的作用  1. 从用户和消费者角度：能帮助用户和消费者鉴别企业的质量保证能力 ， 提高产品的顾客满意度。  2. 从企业角度：能帮助企业提高市场的质量竞争能力；加强内部质量管理 ， 提高产品质量保证能力；避免外部对企业的重复检查与评定。  3. 从政府角度：能促进市场的质量竞争 ， 引导企业加强内部质量管理 ， 稳定和提高产品质量；帮助企业提高质量竞争能力；维护用户和消费者的权益；避免因重复检查与评定而给社会造成浪费。 ISO9000系列质量体系标准 随着质量管理的不断深入，各国把有关管理经验制订成国家标准和国际标准，以利于进一步推动企业深化质量管理，关使贸易效往中有一个共同的语言，从而获得一种最佳的秩序和社会效益。 167。 质量管理和质量保证系列标准 的产生背景  59年，美国， MILQ9858A(质量大纲要求 )  71年，美标准学会和工程师学会制定了有关质量保证的标准，成绩显著。  79年，英国， BS5750质量保证标准。  79年，加拿大， CSAZ229质量保证标准。  之后，各国都有自己的质量保证标准，从而开始了质量保证标准的国际化的工作。 一、国际标准化组织 ISO  国际标准化组织 ISO(International Organization for Standardization)成立于 1947年，是由 90多个国家级标准团体参加的国际标准组织，也是世界上最大的具有民间性质的标准化机构。  我国 于 1987年成为 ISO的正式成员国。 二、质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)  1979年，英国标准学会 (BSI)向 ISO提交了一份建议，要求 ISO制定有关质量保证技术实践的国际标准，当时的想法就是对质量管理活动的通用特性进行标准化，以便给生产者顾客带来收益。 ISO根据 BSI的建议，于 1979年批准成立了 “ 质量保证技术委员会 (TC176)”。 1987年6月在挪威奥斯陆举行的 TC176第六次大会上，将 TC176改名为 “ 质量管理与质量保证技术委员会 ”。 三、 ISO9000  当一个组织开展质量管理活动时，可以按照其不同的经营环境和产品用用户而有所不同。 当与用户签订经济合同时 (标准中称之为合同环境 )，产生的规范和标准以及对组织质量体系的要求 由需求方确定，产品质量的好坏以是否满足合同要求为准绳；当在非合同环境中时，产品用户是广大顾客和消费者，买卖双方之间没有任何契约关系，企业的经营好坏取决于产品能否满足广大顾客和消费者的要求和期望以及企业的经济效益。 在这种情况下，生产什么质量的产品，以何种价格出售等都由生产企业自行决定。  世界各国对国际标准的采用一般分为以下三种方式： 1. 等同采用 ——国际标准通常用 idt(identical)或符号 “ ≡ ” 表示，是指国家标准在采用国际标准时，在技术内容和编写方法上和国际标准完全相同。 2. 等效采用 ——国际标准通常用 eqv(equivalent)或符号 “ =”表示，是指国家标准在采用国际标准时，在技术内容上完全相同，但在编写方法上和国际标准不完全相同。 3. 不等效采用 ——国际标准通常用 neq(noequivalent)或符号 “ ≠ ” 表示，是指技术内容和国际标准不同。  中国采用国际标准的含义基本上和国际惯例一致，具体规定为等同采用 (idt或 “ ≡ ” )；等效采用 (eqv或“ =”)；参照采用 (ref或 “ ≈ ” )三种方式。 167。 ISO9000  目前， ISO9000族由四类标准组成，它们是质量术语、质量管理、质量保证和支持技术。 质量术语 质量管理 质量保证 质量技术 ISO8402 ISO9004—1 ISO9004—2 ISO9004—3 ISO9004—4 ISO9004—5 ISO9004—6 ISO9002 ISO9001 ISO9000—3 ISO9000—2 ISO9000—1 ISO9004—7 ISO9003 IS。