浙江中孝阀门质量手册

浙江中孝阀门质量手册内容摘要：

公司内外环境的变化。 对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制。 策划 浙江中孝阀门有限公司 质 量 手 册 版本 A 修改 1 第 12 页 共 24 页 质量目标 机加工零件合格率大于 90%； 成品装配一次合格率大于 95%； 出厂产品检验合格率 100%； 顾客满意率 ≥ 90%。 凡按 PED（ 97/23/EC）指令生产的阀门须满足其基本安全要求。 质量目标 a) 公司对质量方针进行分解，制定各相关部门的质量目标。 b) 质量目标应是可测量的，与质量方针保持一致 c) 质量目标满足产品所要求的内容。 质量策划 总经理应确保： a) 对质量管理体系进行策划，满足质量目标及质量管理体系要求； b) 在对质量体系的更改进行策划和实施时，保持质量管 理体系的完整性。 职责和权限 总经理 a) 负责公司质量方针、目标的制订、批准和实施； b) 负责组织和建立公司质量体系并定期进行管理评审以确保体系有效运行； c) 配备必要的资源以确保质量体系正常运行； d) 任命管理者代表，明确其职责和职权； e) 对公司的产品和服务质量负全面职任； f) 必要时，仲裁重大质量事项。 g) 签署 PED 产品的符合性申明 所有部门和员工 a) 采取措 施，防止出现与产品、过程和质量体系有关的不合格； b) 确认和记录与产品、过程和质量体系有关的问题； c) 通过规定的渠道，采取、推荐或提出解决办法； d) 验证解决办法的实施效果； e) 控制不合格品的进一步加工、交付，直至缺陷或不满足要求的情况得到纠正； f) 具体见程序《部门人员职责和权限程序》。 内部沟通 公司应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员 参与的效果。 质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用小组简报、各种会议、布告栏、内部刊物及各种媒体等。 管理评审 管理评审由总经理 主持 ，每年应对质量体系进行评审。 管理评审的内容应包括： a) 内部审核的结果； b) 顾客反馈； c) 过程业绩和产品的符合性（不合格） 以及符合 PED指令的要求 ； d) 纠正和预防措施的状况； e) 以往管理评审的跟踪措施； f) 可能影响质量管理体系的变更； g) 改进的建议 和人力资源是否满足 PED 的要求 ； 浙江 中孝阀门有限公司 质 量 手 册 版本 A 修改 0 第 13 页 共 24 页 h) 更改适用的 PED 指令 要求。 管理评审输出应包括： a) 质量管理体系及其过程有效性的改进； b) 与顾客要求有关的产品的改进； c) 资源需求。 当公司有重大变化或客户有重大抱怨等情况时，应及时进行管理评审，以便采取纠正和预防措施。 管理评审做好记录和报告 ， 并妥善保管。 支持性文件 管理策划控制程序 QP/ZX032020 部门人员职责和权限程序 QP/ZX042020 内部沟通控制程序 QP/ZX052020 管理评审程序 QP/ZX062020 浙江中孝阀门有限公司 质 量 手 册 版本 A 修改 0 第 14 页 共 24 页 目的 明确资源管 理要求。 适用范围 适用于公司内部资源的管理。 6 概述 资源的提供 应及时确定并提供所需的资源，以： a) 实现和改进质量管理体系的过程； b) 达到顾客满意。 资源可以包括：人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。 人力资源 建立文件化的程序。 各部门对 从事包括与 PED 产品 质量有影响在内的人员在教育、培训、考核或经验的基础上按规定的最低要求对其进行资格认证。 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力。 对 新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，根据他们的上岗人员岗位资格要求，实施培训。 通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训人员是否具备了所需的能力。 确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。 确定培训周期，建立、保存员工培训档案。 基础设施 公司为实现包括 PED 产品符合性活动在内所需的设施包括：工作场所（车间、办公场所等）、设备和工具、软件、支持性服务（水 、电、气供应）、通讯设施、运输设备等。 对设施进行必要的控制，实施维护和保养。 工作环境 识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境。 支持性文件 人力资源控制程序 QP/ZX072020 设施和工作环境控制程序 QP/ZX082020 浙江中孝阀门有限公司 质 量 手 册 版本 A 修改 0 第 15 页 共 24 页 目的 明确产品实现的控制要求，确保产品的实现过程达到规定的要求，满足顾客的要求。 适用范围 适用于产品实现的整个过程的控制。 7 概述 公司将过程管理的原则用于所有的活动，产品的实现是实现产品的一组有序的过程，他们使公司获得产品、产生增值。 这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一过程的输入，而且这些过程和的相互影响可能是复杂的。 产品实现的策划 实现过程的策划应与公司质量管理体系的其他要求相一致，并形成文件。 对特定的产品、项目和合同应进行质量策划，内容包括： a) 产品、项目和合同的质量目标； b) 针对相应产品所需建立的过程和文件，以及所需提供的资源和设施； c) 验证和确认活动，以及验证准则； d) 对过程及其产品的符合性提供必要的记录。 与顾客有关的过程 顾客要求的识别 销售部负责识别顾客对产品的需求与期望，根据顾客规定的订货要求予以明确。 a) 顾客明示的产品要求，包括产品的质量要求及涉及可用性、交付、支持服务、价格等方面的要 求； b) 顾客没有明确的要求， 但预期或规定的用途所必要的产品要求； c) 顾客没有规定，但国家强制性标准及法律法规规定的要求。 产品要求的评审 建立文件化的程序。 在投标、接受合同或定单之前，销售部应对已识别的顾客要求及本公司确定的附加要求组织公司相关部门对标书、合同的产品要求实施评审，应确保： a) 包括 PED 产品在内的产品要求得到规定； b) 在合同评审中， PED 的要求是否适用，是否需要认证机构 参与 ，并确保合同不能有大的更改。 c) 在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下，顾客要求在接受前得到确认； d) 与以前表述不一致的合同或订 单要求已予以解决； e) 公司有能力满足规定的要求。 评审的结果及跟踪措施予以记录，当产品发生变更时，公司应确保相关文件得到修改，并确保相 关人员知道已变更的要求。 顾客沟通 a) 在产品售出前及销售过程中，销售部应 意识到有责任提供必要的 PED 产品信息， 通过各种渠道向顾客介绍产品，回答顾客的咨询，并予以记录；根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，要与公司内 部相关部门及顾客协调一致； b) 产品售出后，要收集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意。 PED 产品出厂检验时向 MOODY 进行咨询，或邀请 MOODY 公司来现场验证。 设计和开发 本公司选用 B1+D 模式 ， 设计 文件 需经 MOODY 公司进行审批后才能生产、销售。 设计和开发策划 a) 技术质检部根据设计任务书或合同要求制订设计开发计划。 计划应对每个 包括 PED 产品在内的设计和开发活动规定责任。 应阐明或列出应开展的活动，并随设计进展加以修改； 浙江中孝阀门有限公司 质 量 手 册 版本 A 修改 0 trademai 第 16 页 共 24页 b) 应 策划设计和设计验证活动，将设计和设计验证任务分配给具有一定资格的人员，为其配备必 要的资源以满足规定要求； c) 设计文件应包括：方法、设想、公式和计算； d) 对各部门的相互关系、接口、有关的责任和权限以书面文件的形式加以规定、协调、控制，予 以传递并定期评审。 e) 随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。 设计和开发输入 a) 功能和性能要求 ； b) 适用的法律法规要求； c) 以前类似设计提供的信息和设计所必需的其它要求； d) 对不完善、含糊或矛盾之处会同提出要求者一同解决； e) 设计输入应考虑合同评审 活动。