武安市食品质量安全监督检验中心手册

武安市食品质量安全监督检验中心手册内容摘要：

动的合法性、合理性有效地进行监督； (4)拟定财务收支计划，及时分析收支情况，提出改进建议和 措施，做好领导参谋； (5)及时编报会计预决算和会计报表； (6)办理其他财务事务。 档案、资料管 理 员职责 (1)负责有关技术资料、质量体系资料、检验资料的登记、分类、立卷、存档、建帐、建卡、发还借阅工作； (2)负责有关技术活动资料，产品质量资料的整理和保管工作； (3)负责对外有关资料的收发、登记、各种有关检验文件的传阅工作； (4)办理有关资料、书籍的征订、签收和出借工作； (5)按 《 保密和保护 中心 有权管理 程序 》 要求 严格执行存档制度和保密制度 ,保证文件资料完整无 损。 武安市 食品质量安全监督检验中心 质量手册 文件编号： 主题：管理要求 —— 组织 第 4 章 第 5 页 共 16 页 第 1 版 第 0 次 修 订 颁布日期： 2020 年 5 月 11 日 样品保管员职责 (1)负责样品的接收、登记。 (2)做好样品的标识以及样品贮存、流转、处置过程中的质量控制。 (3)对送检样品的完整性和对应于检测要求的适宜性进行验收、记录接 收样品状态，并负责将样品及其资料传递到检测室。 权力委派 管理人员包括： 中心主任 、副 中心主任 、技术负责人、质量负责 人、 检验 室主任、资料保管员、样品保管员、内审员 (详见附件 2《 部门设置和 管理人员任命书》。 管理人员拥有与履行其职责相当的权利和资源，当以上管理人员之一不在时，本 中心 采用相互委托的方式对其管理职能进行委派管理，指定代理人行使其职权，以确保工作不受影响。 代理人由离岗人员指定，指定代理人应符合离岗人指定代理工作 中心 必备的资格、能力、经验。 指定的技术负责人 由 中心主任 批准同意，其他人员由技术负责人批准同意。 离岗人指定代理人，必须签发《委托书》。 委托书一式三份，填写后，一份交代理人，一份交上一级主管，一份交 办公室 编号存档。 《委托书》书格式内容： 委 托 书 编号： X X X: 由于＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿，现委托您为我的代理人。 代理期限＿＿年＿＿月＿＿日至＿＿年＿＿月＿＿日。 代理的职责权限： 委托人（签 名）： 批准人（签名）： 年 月 日 武安市 食品质量安全监督检验中心 质量手册 文件编号： 主题：管理要求 —— 组织 第 4 章 第 6 页 共 16 页 第 1 版 第 0 次 修 订 颁布日期： 2020 年 5 月 11 日 质量职能分配 质量体系的各要素在不同部门职能分配是不同的，具体的质量职能分配详见下表： 管理体系要素 中心主任 中心 副主任 技术负 责人 质量 负责 人 办 公室 检验室 手册章节 名称 组织 ★ ☆ ◇ ◇ ☆ ◇ 管理体系 ★ ☆ ◇ ◇ ☆ ◇ 文件控制 ☆ ◇ ☆ ☆ ◇ 检测的分包 ★ ☆ ◇ ◇ ☆ ◇ 服务与供应品 的 采购 ☆ ★ ◇ ☆ ◇ 合同评审 ★ ☆ ◇ ◇ ☆ ◇ 申诉与投诉 ★ ☆ ◇ ◇ ☆ ◇ 纠正措施 、预防措施及改进 ☆ ★ ◇ ◇ ☆ 记录 ☆ ★ ◇ ☆ ◇ 内部审核 ☆ ◇ ★ ◇ ☆ 管 理评审 ☆ ★ ◇ ☆ ◇ 人员 ★ ☆ ◇ ◇ ☆ ◇ 设施 和环境条件 ☆ ★ ◇ ☆ ◇ 检测 和校准 方法 ☆ ★ ☆ ◇ ☆ 设备 和标准物质 ☆ ◇ ◇ ★ ☆ 量值溯源 ☆ ★ ◇ ☆ ☆ 样品管理 ☆ ◇ ☆ ★ ◇ 结果质量控制 ☆ ☆ ★ ◇ ◇ 结果 报告 ★ ☆ ☆ ◇ ☆ ◇ (注 :★ 负决策责任。 ☆ 负执行责任。 ◇ 协助执行 ) 相关文件 : 附件 1 事业单位法人证书和组织机构代码证 附件 2 中心 内部门设 置和 管理人员任命书 附件 3 检测报告授权签字人任命文件 附件 4 人员配备情况一览表 附件 5 仪器设备 （标准物质） 一览表 附件 6 组织机构框图 《 保密和保护 中心 有权管理 程序 》 武安市 食品质量安全监督检验中心 质量手册 文件编号： 主题：管理要求 —— 管理体系 第 4 章 第 7 页 共 16 页 第 1 版 第 0 次 修 订 颁布日期： 2020 年 5 月 11 日 目的 为贯彻本 中心 质量方针和实现质量目标，严格按照《实验室和检查机构资质认定管理办法》及《实验室资质认定评审准则》的要求，建立并实施适合本 中心 实际的文件化质量体系，并定期进行内部审核、管理评审工作。 范围适用 本 中心 实验室开展质量管理工作，同时适用于向外部证明本 中心 的技术能力是否和 《实验室和检查机构资质认定管理办法》及《实验室资质认定评审准则》 的要求相一致。 职责 中心主任 组织和实施建立机构、确定人员、分配其 职责和权力并对活动进行监控，以保证检验数据准确。 质量方针和质量 目标见本章 和 条款。 质量保证体系图 (见附件 8《质量保证体系图》 ) 管理 体系文件 本 中心 管理 体系文件分为三个层次，即质量手册、程序文件和其它质量文件（作业指导书）， 其控制和维护按 《 文件控制与维护 程序 》 执行。 质量手册：本 中心 质量手册规定组织机构，明确职责，权限，描述本 中心 管理 体系，制定质量方针和目标，是本 中心 管理 体系纲领性文件。 程序文件： 管理 体系程序文件作为主要描述本 中心 质量要素 中心 涉及到有关部门的活动，落实职责， 明确工作步骤和控制方法。 其它质 量文件：是质量手册和程序文件的支持性文件，规定检验工作过程及相应保证措施、原始记录表格及仪器操作、维护过程等要求。 质量体系文件 的管理 我 中心 质量体系文件，是为本 中心 建立有效的管理体系提供可靠和全面的文件依据，以加强对实验室的质量管理，确保本 中心 管理体系持续有效地运行。 达到建立规范化的工作程序，完善管理保证体系 ,确保工作质量的目的。 质量体系文件管理机构和质量体系文件的编写、修订、换版等详见 《 文件控制条款 》。 质量手册、程序文件应与《评审准则》相对应 并达到其要求 （详见 《质量手册、程序文件对应 评审准则 章条的对照表》） 相关文件 : 1) 《 文件控制 与维护 程序 》 2)附件 8《质量保证体系图》 3)附件 9《质量手册、程序文件对应 评审准则 章条的对照表》 4)《 程序文件 》 5)《 其它质量文件 》 武安市 食品质量安全监督检验中心 质量手册 文件编号： 主题：管理要求 —— 文件控制 第 4 章 第 8 页 共 16 页 第 1 版 第 0 次 修 订 颁布日期： 2020 年 5 月 11 日 目的 对质量管理体系 中心 要求的文件 (包括资料数据及需要控制的外来文件及标准 )进行控制与维护 ,以确保本 中心 及有关场 中心 使用的文件及资料为最新有效版本。 范围适用于本 中心 质量管理体系 中心 有文件、资料和外来文件的控制。 职责 （ 1） 质量负责人负责管理体系文件的控制和维护，包括外来的技术标准、技术法规、计量检定规程及本 中心 的质量手册、程序文件和作业文件的管理。 （ 2） 办公室 负责外来文件的管理。 （ 3） 各职能部门的专用文件及其资 料由其自行控制保管。 （ 4） 档案室负责 中心 有文件的存档。 控制要点 文件的编制 (1)本 中心 质量手册、程序文件、作业文件等管理体系文件由质量负责人组织编制。 (2)其他管理性文件由办公室主任 组织编制。 (3)一般性技术文件（资料）由形成文件的部门编制。 文件批准发布 (1)质量手册、程序文件、作业指导书、专项质量计划等由质量负责人预审， 中心 副 主任 复核， 中心主任 批准发布。 (2)其他管理性文件、一般性技术文件（资料）由技术负责 人 审核并批准发布。 文件管理 （ 1） 在与管理体系有关的场合，必须使用现行有效的管理体系文件版本。 （ 2） 文件保持清晰、易于识别，并按 程序文件 《 文件控制 与维护 程序 》进行编号和管理，确定受控文件的目录清单。 （ 3） 受控文件应有受控标识，并按规定的制度和规定的范围进行发放并记录。 （ 4）根据需要而保留的已作废的文件，必须有“作废”和“仅作参考”的标识。 （ 5）对外来文件亦要进行识别和登记，并控制其分发。 （ 6）按规定时间和要求将 中心 有体系文件和技术文件分别汇集成册，并交资料管理员归档。 （ 7）对涉及客户的文件资料，应按 《 保密和保护 中心 有权管理 程序 》 严格管理。 文件更改 （ 1） 当质量体系文件 中心 含条款，内容与国家法规、有关标准不相符以及本质量体系文件已不能适应本 中心 质量工作需要时，依据内部审核、管理评审结果进行修订 ； 当修订的内容较多时，应颁布新的版本。 （ 2）一般性文件的更改由该文件原编制部门按原程序进行申请 、起草、审核和批准。 （ 3） 中心 有文件更改后，应将更改单由被更改文件的控制部门按规定的发放范围及时分发到位。 相关文件 1） 《文件控制 与维护 程序》 2） 《 保密和保护 中心 有权管理 程序 》 武安市 食品质量安全监督检验中心 质量手册 文件编号： 主题：管理要求 —— 检测 的 分包 第 4 章 第 9 页 共 16 页 第 1 版 第 0 次 修 订 颁布日期： 2020 年 5 月 11 日 目的 为保证分包业务的有效性和结果质量 ,本实验室应对外 分 包的检测项目实 施 有效的控制和管理。 范围 本 中心 一般不 进行检测的分包。 如确因检验任务需要，可以将检验工作的一部分分包，以便完成检验任务，但检验分包应 应符合本手册要求并 按 《 检验分包工作 程序》 执行。 职责 实验室负责分包业务的书面申请，报 中心主任 批准后，由 办公室 负责分包业务的联系和样品、报告、资料等交接。 控制要点 （ 1） 检测的 分包业务 必须控制， 仅 限仪器设备使用频率低、价格昂贵及特种项目。 （ 2） 接受分包的实验室要符合 《实验室资质认定评审准则》 的要求。 （ 3） 应确保并证实分包方有能力完成分包任务。 （ 4） 本 中心 应将分包事项以书面形式征得委托方同意后方可分包。 （ 5） 本 中心 在选择分包方前，应先进行分包方的调查、分析，确认对方已经通过 实验室资质认定 并有能力完成分包任务。 本 中心 检测能力详见附件 13《检测能力分析及分包情况一览表》。 （ 6）本 中心 应记录和保存调查分析分包方的能力及符合性的详细资料。 相关文件 1） 《 检验分包工作 程序》 2）附件 10《检测能力分析及分包情况一览表》 武安市 食品质量安全监督检验中心 质量手册 文件编号： 主题：管理要 求 —— 服务和供应品的采购 第 4 章 第 10 页 共 16 页 第 1 版 第 0 次 修 订 颁布日期： 2020 年 5 月 11 日 目的 外部服务和供给直接影响检测工作质量，为保证外购物品和寻求的相关服务的质量，实验室应当对外购物品和寻求的相关服务进行有效的控制和管理， 并制定相关控制程序， 以保证检测结果的质量。 范围 适用于本实验室 中心 有的外购物品和寻求的外部服务。 职责 检验室负责外购物品 和寻求服务的申请、验收（入库）， 办公室 负责外购物品和寻求服务供给单位的选择、资质证明、购买（服务）的业务联系、资料保管等。 控制要点 （ 1）当需要采购物品时，由质量负责人填写申请单，该单应包括物品的名称、型号规格、数量、质量要求、交货日期等。 由 中心主任 批准后，交 办公室 办理。 （ 2）采购物品应有产品合格证并在有效期内。