量规仪器校验培训教材(编辑修改稿)

量规仪器校验培训教材(编辑修改稿)内容摘要：

器，例如一台校正仪器，不管它过去的校正记录，也不管它的特定可靠性准则，当校正后发现在公差范围内，校正人员即会自动把下一次的校正周期增加一个月或一段时间，如果在公差范围外，则把校正周期，缩短一个月或一段时期。 • 适用于单一型号之仪器。 校正周期的制定 美国 NCSL法 • 以使用时间来制定校正周期 • 此方法需要一个时间记录器或一使用标签置于必须校正的仪器上，当时间到达所设定的时间，则此仪器必须送校。 • 适用于同一厂牌、型号或同一种类之仪器。 校正周期的制定 美国 NCSL法 • 使用测试结果来制定校正周期 • 利用可携带的校正设备来周期性的（每天、每星期、每月）检查仪器上的重要参数，由此所收集的数据，经过统计分析后，来决定此仪器之校正周期，此方法是把校正功能转化成品质控制的功能。 • 此法亦适用于同厂牌，型号之仪器。 校正周期的制定 ISO校正周期法 • ISO校正周期法：校正周期先作初期选择，然后再对校正周期进行调整。 • (1)初期选择的校正周期 • 以工程上的直觉式，即以固定期间作为校正周期。 校正周期的制定 ISO校正周期法 • (2)校正周期再调整的方法，可分下列五种： • 周期 • 以一定基本的程序，每次对设备项目进行校正，当发现在允差范围内时，在其后的校正周期加长，但若在允差范围外时，则缩短校正周期（注：规范中未提示，校正周期加长多久，或减短多少） 校正周期的制定 ISO校正周期法 • ： • 每次选择相同的校正点，将所量得的数据绘成图形（纵轴为量测值，横轴为时间）由图形上加以标出量测值散布及偏差情形，以决定如何调整校正周期（注：规范中未提示散布幅度或偏差幅度） 校正周期的制定 ISO校正周期法 • • 初期以工程直觉方式依类别（相似结构，期望信赖度与稳定度）给予一校正周期。 每一类别在选定之周期内被送回来校正的仪器，发现超过误差或不符合的件数占此期间同一类别总数的比率，如果很高时，必须缩短正调期（注：未明确提示比率多高，才算高）。 校正周期的制定 ISO校正周期法 • • 为历时法的变形方式，基本方法保持不变，但周期确认系以使用的小时计算。 校正周期的制定 ISO校正周期法 • E.〝 使用中 〞 或 〝 黑箱 〞 测试法 • 为阶梯式及管制图法的变形，使用轻便的校正设备，时常查核被选定的参数，对临界参数进行查验，如发现超过界限，则进行作完整的校正（除非实务经验丰富者，否则不易选定适当的查核参数）。 哪些仪器需要校正 • 依 ISO规定凡对产品品质之测试或量测的正确性、有效性有影响之量测设备、工具，均应先行校正查验合格后方可使用。 • 下列项目必须校正： • (一 )量具及量测用之仪器需要校正。 例如数字复用电表、电源供应器、定时器、比重计、量瓶、天平、卡尺、压力表、温度记录器 … 等。 • (二 )内校用之标准件需要校正，例如法码、块规，精密电表 …… 等。 哪些仪器需要校正 • 一般人认为，新购买的仪器可以不必校正。 事实上，新购买的仪器在出厂前大都已校正过，但由于运输安装过程中，诸多未可预期因素的干扰，新仪器在精密度和准确度上也会受到影响。 因此，即使新购仪器亦须经过校正，才能确保其精密度与准确度真正合乎要求。 量测的追溯 • 一般在实际运作上，量测标准可分为传递和追溯。 • 将国际或国家标准经由校正（或其它传递方式）传给下一等级的量测标准，并依次逐级传递到最终使用者之量测仪器，以保证被量测的对像的值准确一致，是为传递。 • 仪器使用者将其依据之标准件，送往上一级较精确与国家标准有关联性之实验室进行校正或检定，使较低层次的量测结果，能与国际标准或国家标准测量系统相连结，使其具有公信力，且相互间能达到一致性，此即为追溯。 管理体系与量规仪器校正要求 • ISO 9001对量规仪器校正的要求 • QS 9000对量规仪器校正的要求 • ISO 14001对量规仪器校正的要求 • 量规仪器管理作业常见缺失 管理体系与量规仪器校正要求 • 目前企业界竞相导入的质量管理体系（如 ISO 9001及 QS 9000）、环境管理系统（ ISO 14001），在对于量规仪器的管理，均提出相当程度的诉求 管理体系与量规仪器校正要求 • ISO 9001:20xx条款 量装置的控制 • 组织应确定 需实施 的监视和测量以 及所需的监视和测量装置， 为产品符合 确定 的要求 (见 )提供证据。 • 组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并与监视和测量的要求相一致 的方式实施。 • 为确保 结果有效， 必要时， 测量设备应： • a)对照 能溯源到 国际或国家 标准的测量标准，按照 规定的 时间间隔 或 在 使用前进行校准或 检定。 当不存在上述标准 时，应记录校准或 检定 的依据； 管理体系与量规仪器校正要求 • b)进行调整 或 必要时 再调整 ； • c) 得到识别 ， 以确定 其校准状态； • d) 防止可能使测量结果失效的调整； • e)搬运、维护和贮存期间防止损坏 或 失效； • 此外， 当发现 设备不符合要求 时， 组织应 对 以往测量结果的有效性 进行评价和记录。 组织应对 该设备和 任何受影响的产品采取适当的措施。 校准和验证结果的计量应予保持 (见 )。 • 当 计算机软件用于 规定要求的 监视和测量 时， 应确认其满足预期 用途 的能力。 确认应 在初次使用前 进行 ，必要时 再 确认。 • 注：作为指南 ，参 见 GB/T GB/T。 管理体系与量规仪器校正要求 • QS 9000于量规仪器管理之要求：因部份条文 （ ～ ） 与ISO 9001大体相同，故本文仅摘录两者有差异之其它章节。 • *、量测与试验设备之管制 • ：（略） • ：（略） • 、量测与试验设备之记录。 • 对所有量具、量测及试验设备，包括员工自己的量具在内，其各个之校正／验证活动的记录包括下列各项： 管理体系与量规仪器校正要求 • 根据各工程变更所作之修正（如果有发生时）； • 实施校正／验证时，量具的状况以及接收时的实际读值。 • 假如可疑的物料已经出货时，通知顾客处理。 • • 需要有证据显示，已经实施了适当的统计研究，藉以分析每一种形式的量测及试验设备系统的变异结果。 这项要求适用于所有顾客核准的管制计画里所列的测量系统。 所采用的分析方法和允收规范，须符合测量系统分析参考手册中的规定 〔 譬如：量具的再现性与再生性（量具的 Ramp。 R）的研究 〕。 如果获得顾客的核准，亦可采用其它的分析方法和允收规范。 管理体系与量规仪器校正要求 • ISO 14001于检（监）测设备管理之要求：摘录 GB/T 240011996的 章节全文如下： • • 组织应建立并保持一套以文件支持的程序，对可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性进行例行监侧和测量。 其中应包括对环境表现、有关的运行控制、对组织环境目际和指标符合情况的跟踪信息进行记录。 • 监测设备应予校准并妥善维护，并根据组织的程序保存校准与维护记录。 • 组织应建立并保持一个以文件支持的程序，以定期评价对有关环境法律、法规的遵循情况。 量规仪器管理常见缺失 • 量规仪器超过校验日期，尚未校正仍在现场使用，而。