质量手册(水处理设备)

质量手册(水处理设备)内容摘要：

△ △ △ △ △ ▲ 内部审核 ☆ ★ ☆ △ △ △ ▲ △ △ 过程的监视和测量 ☆ ★ ☆ ▲ △ △ △ △ △ 产品的监视和测量 ★ ☆ ★ ▲ △ △ △ △ 不合格品控制 ★ ☆ ★ ▲ △ △ △ △ 数据分析 ☆ ★ ☆ △ △ △ ▲ △ △ 改进 持续改进 ★ ☆ ☆ △ △ △ △ △ △ 纠正措施 ☆ ★ ☆ △ △ △ ▲ △ △ 预防措施 ☆ ★ ☆ △ △ △ ▲ △ △ 备注：★为高层领导主要职能 ☆为高层领导相关职能 ▲为部门主要职能 △为部门相关职能 加工厂包括材料库 和成品库。 “ — ”代表 公司质量管理体系 删减过程。 哈尔滨甘露净水科技有限公司 质量手册 文件名称；范围 文件编号； 1 版本状态： B/0 第 12 页 共 34 页 2020 年 03 月 01 日发布 2020 年 03 月 01 日实施 1 范围 总则 公司 依据 GB/T19001— 2020idtISO9001： 2020 建立质量管理体系的目的，包括 : a) 向员工和外 部机构 (如 顾客 、认证机构等 )证实 公司 具 有稳定地提供满足 顾客 和适用法津法规要求的 预期 水处理设备 产品 的能力 ； b) 通过质量管理体系的有效应用，包括体系持续改进 过程 的有效应用 以及保证符合顾客 与适用法律法规要求，旨在增强 顾客 满意； c) 可作为 顾客 或第三方认证机构评审依据。 应用 公司 质量管理体系覆盖区域 为位于 XXXX 的 XXXX 净水科技有限公司。 公司 质量管理体系覆盖 产品 为 净化 水处理 设备的 技术开发 、 加工、安装 和服务。 水处理设备 具体包括 ： a) 医药用纯化水设备 ； 电子工业超纯化水设 备 ； b) 饮料 、食品、啤酒、乳品行业用净化水设备 ； c) 楼宇分质供水设备除铁除锰装置； d) 、 矿泉水设备； e) 桶装、瓶装、商用纯净水设备； f) 家用纯净机、学校、机关、企事业单位用纯净水设备 等。 公司 质量管理体系覆盖的职能部门 有 公司 领导层（即总经理、管理者代表 、副总经理 ）和部门（ 办公室 、 业务部 、 技术质量部 、 加工厂 、采购部、售后服务部 ）。 删减说明 公司 水处理设备 产品 的所有生产 和安装 过程的输出，都可以通过后续的检验 和测试 加以验证是否合格， 不需确认，故将 GB/T19001— 2020 标准中 “生产和服务提供过程的确认”予以删减。 上述条款的删减，既不影响公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力，也不免除公司承担相应的责任的要求，符合 GB/T19001— 2020 标准允许删减范围的要求。 哈尔滨甘露净水科技有限公司 质量手册 文件名称；引用标准 文件编号； 2 版本状态： B/0 2020年 03月 01日发布 2020年 03月 01 日实施 第 13 页 共 34 页 2 规范性 引用 文件 下列文件中的条款通过本手册的引用而成为本手册的条款。 凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本手册。 然而 公司鼓励各部门探讨研究 使用这些文件的最新版本。 凡是不注日期的引用文件 ，其最新版本均适用于本手册。 GB/T190002020idtISO9000:2020 《质量管理体系 基础和术语》 GB/T190012020idtISO9001:2020 《质量管理体系 要求》 GB/T190042020idtISO9004:2020 《质量管理体系 业绩改进指南》 GB/T190112020idtISO19011:2020 《质量和（或）环境管理体系 审核指南》 YY05722020 《血液透析和相关治疗用水》 GB57492020 《生 活饮用水卫生标准》 GB173231998 《瓶装饮用纯净水》 GB85371995 《饮用天然矿泉水》 GBJ1588 《建筑给水排水设计规范》（ 1997 年修订） GBJ12589 《建筑给水排水设计基本术语标准》 哈尔滨甘露净水科技有限公司 质量手册 文件名称；术语和定义 文件编号； 3 版本状态： B/0 第 14 页 共 34 页 2020年 03 月 01日发布 2020年 03月 01日实施 3 术语、定义 《质量手册》采用了 GB/T190002020idtISO9000:2020 标准中的术语和定义。 a) 组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。 b) 组织结构：人的职责、权限和相互关系的安排。 c) 顾客 ： 接受产品的组织或个人。 d) 顾客 满意： 顾客 对其要求已被满足的程度的感受。 e) 供方：提供产品的组织或个人。 f）程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。 g）过程：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的 一组 活动。 h) 质量：一组固有特性满足要求的程度。 I) 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 j) 要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 k) 产品：过程的结果。 产品类别包括服务、软件、硬件和流程性材料四大类。 哈尔滨甘露净水科技有限公司 质量手册 文件名称：质量管理体系 文件编号： 4 版本状态： B/0 2020年 03月 01日发布 2020年 03月 01 日实施 第 15 页 共 34 页 4 质量管理体系 总要求 根据 公司 工 程 水处理设备产品 特点、所涉及的区域和 ISO9001《质量管理体系 要求》，由管理者代表组织 办公室 、 技术质量部 等 有关部门策划和建立 公司 质量管理体系 ，并 将其 形成文件，加以实施和保持，并持续改进 其 有效性。 各部门应按照 ISO9001 标准和 公司 质量管理体系文件的要求，管理这些过程： a) 确定 质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见 ）； b) 确定这些过程的顺序和接口相互关系； c) 确定 所需的准则和方法，以 确保这些过程有效运行和控制； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视； e) 监视、测量 （适用时） 和分析这些过程； f) 对存在的 不符合 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 公司 质量管理体系包括管理职责；资源管理；产品实现； 测量 、分析和改进过程。 无 外包过程。 文件要求 总则 管理者代表 应 组织 办公室 、 技术质量部 等部门 策划和确定 公司 质量管理体系文件， 其 应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c) ISO9001 认证 标准所要求的形成文件的 程序文件 （见附录 A） 和记录 ； d) 公 司 确定的 为确保其过程的有效策划、运行控制所需的文件 （ 见附录 A） 和记录。 公司文件和记录可以采用纸张、磁性的、电子的、光盘、照片或标准样品，或它们的组合。 质量手册 管理者代表应 按照 ISO9001 认证 标准 、 结合 公司 的实际情况， 组织 办公室 、 技术质量部 等部门编制和保持《质量手册》，经总经理批准后发布实施。 《质量手册》是 公司 进行质量管理的纲领性文件，包括以下内容： a) 公司 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由 （见 ） ； b) 公司 质量方针和质量目标； c) 公司 组织 结 构及人员职责； d) 为 公司 质量管理体系编制的形成文件的程序、制度或对其的引用； e) 对 公司 质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。 文件控制 管理者代表应组织 办公室 等部门 编制和保持《文件控制程序》， 经总经理批准后 ， 对 规定的质量管理体系所需的文件进行控制。 其中记录是一种特殊类型的文件，应按照 的要求进行控制。 哈尔滨甘露净水科技有限公司 质量手册 文件名称：质量管理体系 文件编号： 4 版本状态： B/0 第 16 页 共 34 页 2020年 03 月 01日发布 2020年 03月 01日实施 文件控制 管理 的要求，应包括： a) 为使文件是充分和适宜的，文 件在发布前应得到批准 ； b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用处 都能获得适用文件的有关版本； e）确保文件保持清晰，容易识别； f) 确保公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的政府、供方、 顾客 等相关方提供的 外来文件适用性 得到识别 ，并按使用要求控制其分发； g) 防止作废文件的非预期使用， 如果出于资料参考 、存档 等目的 而保留作废文件时，应 对这些文件 采取及时回收，并做好 “作废、保留”等标识。 记录控制 管理者代表应组织 办公室 等部门 编 制和保持《记录控制程序》， 经总经理批准后 ， 以 控制 为 提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据 而建立的记录。 记录 控制 管理要求，应包括： a) 明确记录 标识 ，便于 追溯 ； b) 记录应采用统一格式印刷，规范填写，以保持清晰，易于识别和检索 ； c) 规定记录的保存期限， 并 按 规定的 时间整理归档保存 ，便于检索 ； d) 记录放到公司指定地点贮存， 严加保护，以防遗失以及由于环境条件造成的损坏； e) 达到保存期限的记录，需集中处置，防止泄密。 哈尔滨甘露净水科技有限公司 质量手册 文件名称：管理职责 文件编号： 5 版本状态： B/0 2020年 03月 01日发布 2020年 03月 01 日实施 第 17 页 共 34 页 5 管理职责 管理承诺 总经理应 组织 办公室 等部门 通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据： a) 采用各种方式向全体员工宣传满足 顾客 以及 水处理设备产品 法律法规要求的重要性； b) 制定 、 贯彻实施 公司 质量方针 (见 )； c) 依据质量方针，确保质量目标的制定并有效实施 (见 )； d) 组织进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性 (见 )； e) 确保提供人力 资源 、基础设施和工作环境等 资源 (见 )。 以 顾客 为关注焦点 总经理 应以增强 顾客。