紫外分光光度计验证方案

紫外分光光度计验证方案内容摘要：

工程师批准。 7. 验证结 果 本验证项目要求在 2020 年 4 月 30 日前完成。 8. 再验证 ： 在下述情况下对检验仪器进行再验证 . 仪器大修。 . 对检验结果作趋势分析，发现系统性偏差。 使用时间一年进行再验证。 验证方案 5 XXXXXXXX 制 药 有 限 公 司 XXXXXXXXXXXXXXXX CO.,LTD 附件 1 性能 确认（ PQ）测试 验证方案 6 XXXXXXXX 制 药 有 限 公 司 XXXXXXXXXXXXXXXX CO.,LTD PQ 测试 1：标准物质使用确认 一、目的 方案实施过程中，所使用到的标准物质是否在有效期内。 二、操作 检查实施本确认方案所使用到 标准物质的供应商、名称、浓度、批号、有效期 ，并记录检查结果。 三、可接受标准 所使用到的标准物质是在有效期内。 四、结果 名称 标准物质的供应商 浓度 批 号 有效期 至 符合规定 确认人 /日期 重铬酸钾的酸溶液 □ 是 □ 否 碘化钠溶液 □ 是 □ 否 亚硝酸钠溶液 □ 是 □ 否 五、结论 □ 符合规定 □ 不符合规定 备注： 审核人 /日期： 验证方案 7 XXXXXXXX 制 药 有 限 公 司 XXXXXXXXXXXXXXXX CO.,LTD PQ 测试 2：波长 准确度 和重 复 性 确认 一、目的 确认 WFZUV2102C 型紫外分光光度计波长 准确度 和重 复 性满足要求。 二、操作 1. 打开仪器，点亮仪器的氘灯及钨灯，预热 60 分钟。 2. 按 MODE 或 方式 键，选择测试方式为透射比方式（ %T）。 3. 打开样品室盖，将 氧化钬玻璃插入样品槽。 4. 以空气作参比，分别在波长 和 （氧化钬玻璃特征峰） 177。 5nm 范围内，由短波向长波方向，每隔 1nm 逐点测定透射比。 5. 测得透射比最小值所在的波长数，即为氧化钬玻璃特征峰的实测波长值，重复操作两次，并计算出波长准确度以及波长重复性，准确度为实测波长平均值与正确值之差，重复性为三次测定中最大值与最小值之差。 重复三次。 三、可接受标准 波长准确度：177。 波长 重 复 性 ： 177。 1nm。 四、结果 氧化钬玻璃特征峰 1 2 3 均值 极差 检测人 /日期 : 复核人 /日期 : 五、结论 □ 符合规定 □ 不符合规定 备注： 审核人 /日期： 验证方案 8。