化妆品质量手册

化妆品质量手册内容摘要：

技 术 开 发 部 品 质 控 制 部 行 政 部 销售部 财 务 部 设计和开发 ▲ 采购过程 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 采购信息 ○ ▲ ○ ○ 采购产品的验证 ○ ▲ 生产和服务提供的控制 ○ ▲ ○ ○ 生产和服务提供过程的确认 ○ ▲ ○ ○ 标识和可追溯性 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 顾客财产 ○ ▲ ○ ○ ○ 产品防护 ▲ ○ ○ ○ 监视和测量装置的控制 ○ ○ ▲ 总则 ▲ ○ ○ 顾客满意 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ 内部审核 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 过程的监视和测量 ▲ ○ 产品的监视和测量 ○ ▲ 不合格品控制 ○ ○ ○ ○ ▲ ○ 数据分析 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 持续改进 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 纠正措施 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 预防措施 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ 代表主要职能，○代表协助职能。 XXXXXX 美容美发用品有限公司 质量手册 文件编号 :SQ/手册 2020 版本 /修改状态： A/O 16 章节号 : 质量手 册管理说明 1． 生效 本质量手册自总经理批准签发之日生效。 本手册的解释权属管理者代表。 2． 版本 手册版本号用大写英文字母和数字表示。 手册经过多次修改后，需重新订版一次，版本号相应递增一个数字。 3． 手册的控制 本手册由公司总经理批准发布执行 ,行政部保管正本（签字批准）；为公司受控文件，受控文件封面加盖“受控”字样并编号，文件发放应登记。 4． 手册的修改 手册修改由行政部负责，更改通知单须经管理者代表批准，同时要及时更换修改的内容，以保持手册的持续有效和一致。 5． 手册发放范围 手册发放到质量职能部门经理（主管）及以上人员，如 需发给本公司以外的其它单位或个人，需经总经理或管理者代表批准，非受控文件由各部门主管自行决定可发给客户，但不作为修改控制范围。 6． 发放手续 质量手册由行政部负责发放，领用文件的部门和个人须登记签收。 7． 手册持有者的责任 （ 1） 学习、掌握与贯彻手册内容与要求； （ 2） 妥善保管、不得丢失，不准翻印和私自外赠； （ 3） 使用中确因破损失效，可以换新并履行登记手续； （ 4） 手册持有者离开本公司时应予交回，由行政部核收登记。 8． 本手册的编审人员： 起草：彭浪平 审核：彭浪平 批准：陈国 强 XXXXXX 美容美发用品有限公司 质量手册 文件编号 :SQ/手册 2020 版本 /修改状态： A/O 17 章节号 : 1 1． 范围 1． 1． 总则 本公司按照 ISO9001:2020《质量管理体系 — 要求》和 欧共体《化妆品产品优良制造活动指南 顾客的健康保护》简称（ GMPC） 建立了质量管理体系。 本手册阐明了公司的质量方针和质量目标，规定了公司的质量管理体系，是公司质量管理体系所涉及的人员实施质量管理的纲领性文件。 本手册适用于公司稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的生产过程的控制，包括了洗发类产品、护发类产品、烫发类产品、染发类产品、固发类产品、美容护肤类产品系列的开发、研制和生 产。 1． 2． 应用 本手册包括了 ISO9001:2020 全部过程及 欧共体《化妆品产品优良制造活动指南 顾客的健康保护》简称（ GMPC）的规定 ，本手册适用于公司的各职能部门和生产场所的质量管理工作；适用于在合同环境下向顾客和认证机构提供本公司质量管理能力和证实能达到顾客要求、满足顾客期望的能力。 本手册所覆盖的产品为公司生产的上述六类（洗发类、护发类、烫发类、染发类、固发类、美容护肤类）系列产品的开发设计和生产全过程。 XXXXXX 美容美发用品有限公司 质量手册 文件编号 :SQ/手册 2020 版本 /修改状态： A/O 18 章节号 : 2 2．引用标准 下列标准中的条款通过 本文件的引用而成为本文件的条款。 凡是注明标准年份的引用文件，其随后所有的修改单 (不包括勘误的内容 )或修订版均不适用于本文件，但是，鼓励使用本文件的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。 凡是未注明标准年份的引用文件，其最新版本适用于本文件。 GB/T19000— 2020 idt ISO9000:2020 质量管理体系 —— 基础和术语 GB/T19001— 2020 idt ISO9001:2020 质量管理体系 —— 要求 欧共体《化妆品产品优良制造活动指南 顾客的健康保护》简称（ GMPC） 化妆品生产企业卫生规范 XXXXXX 美容美发用品有限公司 质量手册 文件编号 :SQ/手册 2020 版本 /修改状态： A/O 19 章节号 : 3 3．术语和定义 本手册采用 ISO9000:2020 标准和 欧共体《化妆品产品优良制造活动指南 顾客的健康保护》简称（ GMPC） 的术语和定义； 本手册描述供应链所使用的术语： 供方→公司→顾客。 XXXXXX 美容美发用品有限公司 质量手册 文件编号 :SQ/手册 2020 版本 /修改状态： A/O 20 章节号 : 4 4．质量管理体系 4． 1 总要求 为了确保公司的产品和服务满足顾客和适用法律法规的要求，公司已建立了一个符合 ISO9001:2020 标准要求的 质量管理体系，并通过内部审核、管理评审、纠正措施和预防措施加以实施和保持，并持续改进其有效性。 质量管理体系运用“过程方法”予以实现。 a)质量管理体系包括管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进四大过程，分别对应于 GB/T19001:2020 idt ISO9001:2020 标准第 8 章； b)公司产品实现的过程： 市场调研→顾客要求的识别→产品要求的评审→产品设计和开发→采购→生产→检验→销售→售后服务； c)生产工艺流程： 配料 → 乳化 (搅拌 ) → 静置 → 半成品检验 洗瓶、吹干、喷码→消毒→ 灌装 → 灌装质量检验 → 包装质量检验 →检验封箱 → 成品入库 → 出厂 d)公司编制了质量手册、程序文件、管理制度、操作规程和质量记录，以确保上述过程得以控制和有效运作。 本公司无外包过程。 4． 2 文件要求 （ GMPC 文件控制 ） 4． 2． 1 总则 公司根据 ISO9001:2020 质量管理体系标准要求和公司实际情况，依据公司“文件控制程序”，制定了质量管理体系各过程的文件，包括： a） 由总经理签署发布的质量方针和质量目标； b） 由管理者代表 组织编写的质量手册、程序文件（详见程序文件清单）； c） 由各职能部门编写，管理者代表审批发布的管理制度、操作规程、检验标准等，详见“文件清单”； d） 证实质量管理体系有效运行的质量记录，详见“质量记录总览表”； e） 公司在策划质量管理体系文件的数量与详略程度时，已充分考虑公司的规模和各项活动的类型、过程的复杂程度及相互作用关系，员工的能力等因素，以确保质量管理体系的建立符合公司的实际情况； f) 文件可以书面、磁盘、光盘、电子媒体等形式使用或保存。 4． 2． 2 质量手册 本公司由管理者代表组织，按照 ISO9001:2020标准要求，依据公司《文件控XXXXXX 美容美发用品有限公司 质量手册 文件编号 :SQ/手册 2020 版本 /修改状态： A/O 21 制程序》编制并保持了《质量手册》，其内容包括： a） 质量管理体系范围，详见第一章范围； b） 本手册根据公司产品实现的实际情况和产品特点，按照 ISO9001:2020 标准建立文件化的质量管理体系； c） 为质量管理体系编制的形成文件的程序及其引用，详见“程序文件清单”； d） 公司质量管理体系过程的顺序及其相互作用的描述； e） 《质量手册》为公司受控文件。 4． 2． 3 文件控制 公司行政部归口管理《文件控制程序》，用以控制质量管理体系运行所需要的文件，其内容规定了： a）质量手册由总经理审批准发布，各程序文 件、操作规程和管理制度由管理者代表审批，以确保文件的适用性和适宜性； b) 各相关部门对文件有异议时，将对文件进行评审或修改，并再次进行审批； c) 修订后的文件由行政部登记文件编号，更新版本记录后，发放到所需部门，并收回相应作废文件，确保文件的更改和现行修订状态得到识别，确保各部门使用的文件为有效版本文件； d) 保持文件的清晰、整洁和完好，凡需控制及收回的文件是受控文件，需盖 “受控” 印标识，外来文件盖 “外来文件” 印标识，以确保各文件标识清楚，便于识别； e) 所有外来文件如国家标准、客户标准、法 律、法规等，由行政部统一编号，盖 “外来文件” 印标识，根据实际需要发放到相关部门，并作好发放记录； f) 因任何原因需要保留的作废文件，加盖“作废”标识，所有不须保留的作 废文件由行政部统一销毁。 4． 2． 4 质量记录的控制 （ GMPC 记录控制 ） 公司依据标准的要求，制定了《质量记录控制程序》，规定了公司质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的职责和方法，各部门应保存各种质量记录，以证明符合规定的要求和质量管理体系有效运行的证据。 a． 所有质量记录应清晰，各部门的质量记录要按月进行整 理归档，标识清楚，贮存于适宜的地方，以利于保护和检索，并规定各种质量记录的保存期，在一定的周期内按照规定的保存期限进行处置； b． 合同要求时，在商定期内质量记录可提供给顾客或其代表评价时查阅； c． 质量记录可呈任何媒体形式，如硬拷贝或电子媒体。 4． 3 相关文件 《文件控制程序》 《质量记录控制程序》 XXXXXX 美容美发用品有限公司 质量手册 文件编号 :SQ/手册 2020 版本 /修改状态： A/O 22 《文件总览表》 《质量记录总览表》 XXXXXX 美容美发用品有限公司 质量手册 文件编号 :SQ/手册 2020 版本 /修。