公司实验室建设规划项目书

公司实验室建设规划项目书内容摘要：

有切实有效的纠正措施和预防措施；要求实验室有保持各项质量记录和技术记录的程序，各项观察结果、数据和计算都应当在产生的当时 予以记录，修正时只能划改，不可涂改；要求实验室按预定的日程表和程序由质量 负责人 负责定期组织内审，内审计划应包括管理体系的全部要素，确保实验室运作持续符合管理体系的要求。 技术要求 ISO/IEC 17025 中技术要求部分包括人员、设施和环境条件、检测和校准方法及方法的确认、设备、测量溯源性、抽样、检测和校准物品的处置、检测和校准结果质量的保证、结果报告共 9 个要素。 人员方面，要求确保所有从事操作、检测和（或）校准，评价结果、签署报告的人员具有相应能力、资质、授权和职责描述；要求实验室制定员工教育、培训 和技能目标，并对培训活动的有效性进行评价。 设施和环境上，要求在实验室及以外的场所进行抽样、检测和（或）校准时，确保环境条件不会使测量质量产生不良影响，对设施和环境条件的技术要求应制定成文件。 检测和校准等方面，要求采用适合的方法和程序，包括测量不确定度的评定和检测数据统计技术；确保作业指导书、标准、手册和参考资料保持现行有效，优先使用以国家、区域和国家标准发布的方法。 实验室进行检测和（或）校准的所有设备及软件都应达到要求的准确度，所有设备在投入之前必须进行校准，关键仪器需制定校准计划和程序，并按要求进行期间核 查。 准则还对检测报告或校准证书应包括的信息和内容提出了详细要求，特别提到报告格式编排和表头应尽可能地标准化，以减小误解和误用的可能。 3 实验室 认可活动 抽样 样品的处置 检测 检测报告 记录维护 抽样计划及制定抽样文件 样品的标识与样品完整性的保护 检测结果的质量监控 检测条件与检测结果，以及不确定度评估 确保记录的完整性与安全性 认可条件 实验室认可本着非歧视性原则，既无论其属性为私有、股份制、行业或者政府机构，无论人员的多少、规模的大小、检测项目的多少，在专业咨询机构的指导下，按照 ISO/IEC 17025 以及相关认可规则建立并运行质量管理体系 6 个月以上，并做过一次完整的内部质量管理体系审核和管理评审，均可以提交申请。 认可流程 图 2 CNAS 认可流程图 1） 认可申请。 申请人可以通过来访、电话、传真以及其他电子通讯方式向CNAS 秘书处表示认可意向，即意向申请。 CNAS 秘书处向申请人提供最新版本的认可规则和其他有关文件。 申请人应按要求提供申请资料，并交纳申请费用。 若申请人提交的资料齐全、填写清楚、正确，且满足认可条件， CNAS 秘书处则可正式受理申请，并在 3 个月之内安排现场评审。 不满足认可条件的则暂缓正式受理申请。 当申请人申请进行检测、校准或其他能力的认可，必须提供参加了至少一项适宜的能力验证计划、比对计划或测量审核的证明。 只有在申请人 证明参加了能力验证活动且表现满意， CNAS 方予以受理。 2） 评审准备。 CNAS 秘书处以公正性和非歧视性的原则指定评审组，并征得申请人同意，申请人有权力给予公正性理由对评审组的任何成员表示拒绝，秘书处核实后给予调整。 评审组审查申请人提交的质量管理体系文件和相关资料，当发现文件不符合要求时，秘书处或评审组以书面方式通知申请人采取纠正措施。 意向申请阶段 正式申请阶段 评审准备阶段 文件评审阶段 现场评审阶段 认 可批准阶段 监督阶段 能力验证 (适用时 ) 复评、扩项阶段 结束 开始 需要时可进行预评审，对资料审查中发现的需要澄清的问题进行核实，但不做咨询。 文件审。