qc80000q01品质手册内容摘要:
设计和开发 删除 采购 O O O O 0 ★ O O 采购过程(包括 HSF 产品采购) O O O O 0 ★ O O 采购信息 O O O O 0 ★ O O 采购产品的验证(包括 HSF 产品验证) O O ★ O 0 O O O 生产和服 务提供(包括 对于 HSF 制程) O O O ★ 0 O ★ O 生产和服务提供的控制 O O O ★ 0 O ★ O 生产和服务提供过程的确认 O O O O 0 O ★ O 标识和可追溯性 O O ★ O 0 O ★ O 顾客财产 O O O O ★ O O O 产品防护 O O O O ★ O O ★ 监视和测量装置的控制(包括 对于 HSF 制程) O O ★ O 0 O O O 、分析和改进 ★ O O O 0 O O O 总则 ★ O O O 0 O O O 监视和测量(包括 对于 HSF 制程) ★ O O O 0 O O O 顾客满意 O O O ★ 0 O O O 内部审核 ★ O O O 0 O O O 过程的监视和测量 O O O O 0 O ★ O 产品的监视和测量 O O ★ O 0 O O O 不合格品控制(包括 对于 HSF 产品) O O ★ O 0 O O O 数据分析(包括 对于 HSF 数据) O O ★ O 0 O O O 改进(包括对 改进 HSF 制程管理系统) O O ★ O 0 O O O 持续改进 O O ★ O 0 O O O 纠正措施 O O ★ O 0 O O O 预防措施 O O ★ O 0 O O O 注 : ★ 负责部门; O— 配合部门。 东莞清溪电子厂 品质手册 文件标题 质量管理体 文件编号 Q01 版次 系要求描述 制订部门 管理代表 生效日期 页码 20/41 4. 质量管理体系要 求 为了确保本公司产品满足顾客的要求,达到顾客满意,公司已建立了一个 满足 ISO9001: 2020 及 IECQ QC080000: 2020 标准要求的质量管理体系。 这一体系: A) 确定了必要的质量活动过程; B) 确定这些过程的顺序和相互作用 并对这些过程进行管理; C) 确定了必要的准则和方法来保证这些过程能有效运行; D) 规定必要的途径供管理者决策,以保证这些过程在运行中有充分的资源和 信息; E) 规定测量、监视的方法,以对这些过程进行有效性分析; F) 规定持续改进的途径。 G) 识别组织使用的所有有害物质, 并形成档化 H) 识别并管理与 HSF 目标相关的特殊过程 . I) 确定这些过程的关系和相互作用 ,并开发一个适当的 HSF 过程管理计划。 J) 建立标准 ,以客观地确定组织的 HSF 过程管理的有效性 K) 确保可以获得必要的资源和信息 ,以支持 HSF 产品和过程管理的有效性。 L) 监视、测量和分析这些过程; M) 实施措施以确保在达到 HSF 方面的持续过程改进。 N) 建立一个过程以限制和 /或消除产品和制程中有害物质的使用 . 公司外包说明: 如果公司选择将任何影响其产品的 HSF 特性的过程外包 ,并接收外包过程的产品 ,公 司应确保管理和控制这些过程 . 公司制定了质量管理体系文件,用以描述实施质量管理体系的政策,纲领、 所需的过程,以及实施和测量这些过程的准则和方法。 这些档包括: A) 质量方针和质量目标 (包括产品的 HSF 方针及目标 ); B) 品质手册; C) 标准中要求的形成文件的程序(参见本手册之附录) ; D) 公司为确保过程的有效运行和控制所需的程序; E) 过程中必要的作业文件 ; F) 标准要求的质量记录; 东莞清溪电子厂 品质手册 文件标题 质量管理体系要求描述 文件编号 Q01 版次 制订部门 管理代表 生效日期 页码 21/41 G) 公司为确保对有效测量和分析所需的质量记录。 H) 组织使用的所有有害物质清单。 I) HSF 方针和目标的声明 ,适当时 ,包括一个消除使用所有有害物质的时间表 . J) 在组织的质量手册中有包含 HSF 过程管理 ,计划和目标的章节 ,以及所引用的 HSF 文件化程序 . K) 组织的 HSF 过程管理计划要求的文件化程序的控制执 行 ISO9001:2020 国际标准 及IECQ QC080000: 2020 标准 章节的要求 . L) 组织的 HSF 过程管理业绩的记录 . 注: 公司 文件架构参见《文件管制程序 》。 对于 )质量手册,公司要求保存和受控,其内容包括: A) 封面; B) 档变更履历表; C) 质量手册目录; D) 总经理声明; E) 公司简介; F) 手册说明引用的标准; G) 术语和定义,范围和适用领域; H) 方针、目标和承诺; I) 组织结构、职责和权限; J) 对质量和 HSF 管理体系程序的引用; K) 对质量和 HSF 管理体系所包括过程的相互作用的表述。 公司依标准要求规定:制定《文件管制程序》确保质量 和 HSF 管理体系文件: A) 在发布前得到批准,使发布的档是充分的、适宜的; B) 必要时,能对档进行评审、予以更新,并 且更新的档再次批准; C) 能清楚的识别档及档的修订状态; D) 在现场能很方便的得到现行有效版次的档,并且现场没有使用旧版文 件或作废档的可能; E) 外来档得到合理的控制。 公司制定了《文件管制程序》,确保有充分的记录证明质量 和 HSF 管理体系运行的状况,为质量和 HSF 管理体系的分析改进提供足够的依据;确保质量和 HSF 记录得到合理有效的标识、贮存、保护;易于检索;规定合理的保存期限和适当的处置方法。 东莞清溪电子厂 品质手册 文件标题 管理职责 文件编号 Q01 版次 制订部门 管理代表 生效日期 页码 22/41 公司规定以下质量和 HSF 记录应实施严格管理: a. 管理评审记录; b. 教育、经历、培训、资格的记录; c. 对产品要求的评审记录; d. 检验状态标识; e. 校正结果记录; f. 供方评价结果和跟踪措施; g. 负责产品放行的授权(产品 /物料检验报告)。 h. 纠正与预防措施及相关记录。 注: 其它记录具体的管理要求参见《文件管制程序》。 相关档: 《文件管制程序》 东莞清溪电子厂 品质手册 文件标题 管理职责 文件编号 Q01 版次 制订部门 管理代表 生效日期 页码 23/41 5. 管理职责 管理承诺 总经理应通过以下管道,提出建立、实施和改进质量和 HSF 管理体系承诺的证据; a. 向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性; b. 制定和颁发质量方针和质量目标; c. 实施管理评审; d. 确保各项质量活动有必要的、充分的资源。 e. 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性; f. 制定 HSF 方针; g. 确保 HSF 目标的制定 ; h. 管理评审中包括 HSF; i. 提供资源确保 HSF 产品和生产过程方面的进步。 j. 确保有害物质清单在组织内得到沟 通。 k. 确定 HSF 的要求 以顾客为关注焦点 总经理应确保 : A)确定顾客的需求和期望 ,并将其转化为公司的要求 ,以达到实现顾客满意的目的。 B)确保顾客的 HSF 要求得到确定并予以满足 ,并包含在顾客满意度测量中。 质量方针 (包括 HSF 方针 ) 公司的质量方针、质量目标见本手册第二章 —— 《质量方针、目标和承诺》 质量方针 (包括 HSF 方针 )是公司总体经营方针的组成部分 ,体现本公司的质量宗旨和质量指导思想 ,满足顾客的要求和期望 ,并持续改进的承诺 .. 总经理应制定和颁发质量方针 (包括 HSF 方针 )并确保: a. 适应 公司的经营理念; b. 包括对满足要求和持续改进的承诺; c. 提供制定和评审质量目标的框架; d. 在全公司范围内,传达、理解并贯彻实施质量方针; e. 对质量方针的持续适宜性进行评审; f. 包括对满足要求和持续改进 HSF 管理方法有效性的承诺; g. 提供制定和评审 HSF 目标的框架; h. 在组织内得到沟通和理解; i. 在持续适宜性方面得到评审。 东莞清溪电子厂 品质手册 文件标题 管理职责 文件编号 Q01 版次 制订部门 管理代表 生效日期 页码 24/41 注: 质量方针 (包括 HSF 方针 )应 受控。 策划 质量目标 (包括 HSF 目标 ) A)质量目标 (包括 HSF 目标 )应与方针含有的持续改进的承诺保持协调一致,质量目标应包括为满足产品要求所需的内容。 质量目标应在公司各相关的职能部门和层次上予以展开,逐层分解加以落实。 B)适宜时 , HSF 目标应包含消除制程或产品 (包括采购的产品 )中识别和使用的有害物质时间表 质量管理和 HSF 体系策划 总经理应确保识别和策划实现质量目标所需的资源。 策划的输出应形成档。 质量和 HSF 策划应包括: a. 质量和 HSF 管理体系所需要的过程并考虑允许的删减; b. 需要的资源,以及识别各阶段的质量特性; c. 档的兼容性; d. 验证活动、接收准则,以及所需的质量记录; e. 质量和 HSF 管理体系的持续改进。 质量和 HSF 管理体系策划应确保体系的变更在受控状态下进行,并保持变更期间质量和 HSF 管理体系的完整性。 f. 本公司视质量和 HSF 管理体系的形成及落实,包括质量手册、 g. 所需用于 HSF 的实践要融合进质量管理体系的策划 ,并作为质量目标的要素 . h. 当实施改进和变更时 , 应保持 HSF 的努力的持续性 . 全部程序文件、作业指导书及记录视作本公司质量 和 HSF 管 理体系策划的结果。 职责、权限和沟通 职责和权限 A)为了有效地实施质量和 HSF 管理体系 ,公司规定了各级各岗位人员的职责、权限 和相互关系,并在公司的相关层次所管辖的范围内予以传达,对于从事与质量有关工作所必须的职权和义务 ,公司均加以规定 ,详见本手册〈组组织架构、职责和权限〉。 B)最高管理者应确保 HSF 相关的职责、权限在组织内得到确定和沟通。 管理者代表 公司任命管理者代表,在管理体系范围内,协调、指导各部门工作,其职责有: a. 确保按照 ISO9001: 2020 标准 及 IECQ QC080000: 2020 标准 的要求建立实施并保持质量和 HSF 管理体系; b. 向总经理报告质量和 HSF 管理体系的运行情况,包括改进的需求; c. 提高全公司对顾客要求的意识; 东莞清溪电子厂 品质手册 文件标题 资源管理 文件编号 Q01 版次 制订部门 管理代表 生效日期 页码 25/41 d. 代表公司就质量和 HSF 管理体系事宜与 外部各方进行联络。 e. 确保依照达到 HSF 目标所需的过程、程序和方法得到建立; f. 依照 HSF 计划向最高管理者报告组织的业绩和改 进的建议; g. 确保 HSF 相关的要求和职责在组织内得到沟通和理解。 h. 确保在整个供应链内具有 HSF 相关的要求和职责的意识 内部沟通 A) 本厂建立并保持了《管理责任程序》,用以确保不同层次和职能部门之间, 就质量和 HSF 管理体系的过程及其有效性进行沟通; B)最高管理者应确保向组织的人员通报与 HS 方针和实施计划相关的绩效和事宜; C) 有害物质信息应按照要求在组织内得到沟通。 管理评审 总则 公司建立了《管理责任程序》 .公司规定每年至少应对质量管理体系进行 一次管理评审,以确保其持续适宜性、充分性和有效性,危害物质识别 ,使用 ,不符合及其纠正预防情况等 ,以满足 ISO9001:2020,IECQ QC080000: 2020,法律法规及顾客的要求,这个评审应由总经理主持。 管理评审应对质量和 HSF 管理体系、质量和 HSF 方针和质量和 HSF 和 HSF目标是否需要更改作出评价包括和报告与 HSF计划关于识别 ,使用有害物质 ,不合 格品和改善措施相关的活动。 文控中心整理管理评审数据,保存相关的数据和记录。 评审输入 a. 以前管理评审活动的结果 b. 客户回馈(含投诉)的 情况 c. 纠正预防措施的执行情况 d. 质量审核的结果及。qc80000q01品质手册
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