gmp真空带式干燥机验证方案

gmp真空带式干燥机验证方案内容摘要：

培训效果很好，通过培训了解 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 了真空带式 干燥机验证方案原理，生产能力，关键技术参数，操作维护等方面的知识，熟悉真空带式 干燥机的主要内容，对验证方案的 实施起了很好的 知道作用 确认日期 2020 年 08 月 24 日 评价日期 2020 年 08 月 25 日 培训效果评价 确认人 评价人 附件 2 予确认检查结果记录 序号 确认项目 检查结果 1 适应生产需要 合格 2 满足生产能力要求 合格 3 材质符合 GMP要求 合格 4 清洗、维修操作方便 合格 5 安全性能好 合格 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 6 机械噪音小 合格 检查人 周传伟 检查日期 2020年 08月 26日 复核人 彭锋 复核日期 2020年 08月 26日 附件 3 安装确认所需文件资料 序号 资料名称 存放处 保管人 备注 1 购买合同 财务部 2 使用说明书 档案室 高云松 3 设备开箱验收单 设备管理处 高云松 6 合格证 设备管理处 高云松 检查结果 合格 检查人 周传伟 检查日期 2020年 08月 25日 复核人 卢兴林 复核日期 2020年 08月 25日 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 附件 4 安装项目、评价标准及检查结果表 项目 确认指标 检查结果 设备材质 合格 安装位置 室内干燥及水平处，并按设备安装示意图进行 合格 环境状况 温度 28℃ 合格 相对湿度 70％ 合格 空气洁净度 45％ 合格 公用介质 检查人 周传伟 检查日期 2020 年 08 月 25 日 复核人 卢兴林 复核日期 2020 年 08 月 25 日 安装确认小结： 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 附件 5 运行前检查记录 检查项目 检查结果 安装确认是否已通过 合格 电源蒸汽纯水空压循环水 ,查看各个阀开关状态和干燥机上的各个螺帽是否松动 ,调各层履带 ,运行扎刀，粉碎电机，进料摆臂，履带是否正常。 合格 润滑系统是否达到要求 合格 检查人 李杰 检查日期 2020 年 08 月 20 日 复核人 彭锋 复核日期 2020 年 08 月 20 日 附件 6 设备运行检查记录 检查项目 要求 检查结果 设备在运行中查看 履带 是否偏离，进料是否正常，干燥温度和冷却效果是否是否达到要求。 是否正常、无振动、无异常声音 合格 顶盖及出料口的密封性 密封、无泄漏 合格 检查人 周传伟 检查日期 2020 年 08 月 20 日。