20xx版iso9000质量手册及程序文件范本

20xx版iso9000质量手册及程序文件范本内容摘要：

充分考虑了： ； ，特别是产品实现过程以及 过程之间复杂性；。 本公司文件均采用文字形式、纸张媒体。 质量手册 本公司编制并保持了质量手册。 ： 电磁阀、阀门、气动执行器、回讯器的 生产。 所建立的体 系覆盖 GB/T190012020 标准除 以外的所有要求。 ； ； 《质量手册》的控制规定 A《质量手册》的编写 《质量手册 》编制工作的组织与协调。 负责《质量手册》的具体编制工作。 9 B《质量手册》的审核、批准和发布 《质量手册》的正确性、完整性和适宜性进行审核。 《质量手册》经总经理批准并签署发布令。 c.《质量手册》的所有文本都应带有批准发放的标识。 C《质量手册》的发放 《质量手册》的发放由 办公室 负责。 发放时填写《文件发放（回收）登记表》 ,并在《质量手册》的封面上做“受控”标识 ,注明分发号和持有人。 D《质量手册》持有人的责任 《质 量手册》须妥善保管 ,不得向无关人员传借。 《质量手册》换版时，原持有人有权获得新版本。 《质量手册》持有人调离公司，应归还手册。 E《质量手册》的更改 《质量手册》的内容进行更改时， 办公室 填写《文件更改通知单》报管理者代表审核 ,总经理批准后进行。 ， 办公室 负责将所有《质量手册》收集起来，统一更改，更改后再返回原持有人。 F《质量手册》的换版 a.《质量手册》需要换版时， 办公室 提出申请，经总经理批准后进行。 ,原手册持有人以旧换新 ,并办理登记手续。 办公室 收回旧手册，新手册沿用原手册的分发号。 同时，对收回的旧手册予以销毁。 G《质量手册》的非受控版本 “受控”标识、无分发号和持有人的《质量手册》 ,为非受控《质量手册》。 ，需要《质量手册》时， 办公室 在征得管理者代表同意的情况下，根据需要提供《质量手册》的非受控版本。 c.《质量手册》的更改和换版，不对非受控版本进行控制。 为满足 对文件控制的要求，本公司编制 了形成文件的《文件控制程序》。 为满足对所建立记录的控制要求，本公司编制了形成文件的《记录控制程序》。 10 ************有限公司 程序文件 编号 :FB/ 文件控制程序 版次及修改状态 : B/0 第 1 页 共 2 页 1 目的 对质量管理体系相关的文件进行控制，确保各相关场所及时得到和使用文件的有关版本。 2 适用范围 适用于公司质量管理体系文件的控制。 3 职责 总经理负责质量方针、质量目标以及质量手 册的批准发布； 管理者代表负责程序文件的批准发布； 办公室 负责组织质量手册、程序文件的编制以及所有文件的发放、回收的控制； 负责组织对文件进行评审与更新； 负责外来文件的识别和控制。 负责技术文件、工艺文件的控制和管理。 文件使用部门配合文件更改和换版的管理，保证使用受控文件。 4 工作程序 文件的分类、编写和审批。 质量管理体系文件包括 : ； ； 过程有效运行和控制所需的文件；。 文件的编制与审批 为确保文件的充分性和适宜性，文件在发布前应予批准 : ，并批准发布； 、程序文件由 技术部 编审，管理者代表审核，总经理批准 ， 技术部 审核，管理者代表批准。 编写文件时，要作到表述清晰、准确，版面整洁，并易于识别和检索。 文件的编号 ： FB/SC002020,其中“ FB/SC”为“ 环龙泵业 /手册” 汉语拼音的缩写，2020 为手册形成年代。 ： FB/CX(质量管理体系标准条款顺序号 )文件形成年号，其中“ FB/CX”为“ 环龙泵业 /程序”汉语拼音的缩写。 文件的评审与更新 按照规定的周期（一般为一年）或当公司的组织机构、产品品种、工艺流程、相关法律法规发生变化时，应对相关文件进行评审，以确定其是否需要更新，若需更新，应再次批准。 文件的评审也可结合内部审核进行。 为确保文件的更改和现行修订状态得到识别， 办公室 应建立《受控文件清单》，在清单上标明文件的更改和现行修订状态。 文件的发放与回收 文件的发放与回收由 办公室 负责。 办公室 文件管理员在文件上加“受控”标识、编制分发号，填写《文件发放（回收）登记表》。 文件的发放应确保在各使用处均可获得适用文件的有效版本。 11 ************有限公司 程序文件 编号 :FB/ 文件控制程序 版次及修改状态 : B/0 第 2 页 共 2 页 当质量管理体系文件破损严重，影响使用时，由文件使用人提出申请，到 技术部 办理更换手续，交回破损文件，补领新文件。 新 文件的分发号仍沿用原文件分发号。 技术部 将收回文件销毁。 质量管理体系文件发生丢失时，由使用人提出申请，部门负责人签字，经 办公室 同意后，办理领用手续。 办公室 在补发时，给予新的分发号，并将作废文件的分发号通知各部门，防止误用。 外来文件的控制 公司应 确保策划和运行质量管理体系所必需的外来文件 （如：法律、法规和技术标准等）得到识别，并控制其分发。 外来文件应由 技术 部 识别，并在《受控文件清单》上登记。 外来文件发放时，应编写分发号，并填写《文件发放（回收）登记表》。 顾客提供图纸，由 销售部和进出口 部 接受，转交 办公室 ， 办公室 对图纸确认后发放，并在《文件发放（回收）登记表》。 文件的更改 文件的更改应由原审批部门进行审批，若指定其它部门审批，该部门应获得更改所需依据的有关背景资料。 文件更改时，由 办公室 填写《文件更改通知单》，注明更改原因、更改内容和更改生效时间，由 办公室 按《文件发放（回收）登记表》的记录将领用部门的文件全部收回，统一进行修改，并注明现行修改状态。 所有《文件更改通知单》均由 办公室 统一保管。 文件的换版与作废 文件经多次修改或大幅度修改应进行换版，原版次文件作废，由 办公室 负责换发新版本。 文件作废时， 办公室 收回作废文件，由原文件批准人批准后，统一销毁。 因法律或其他原因需保留的作废文件， 加盖“作废备查”印章后方可保留 ,并记录《作废文件清单》。 文件更改与换版时，应对《受控文件清单》进行相应的修改。 5 相关 支持 文件 FB/ 记录控制程序 6 相关记录 FB/ 受控文件清单 FB/ 文件发放（回收）登记表 FB/ 文件更改通知单 FB/ 作废文件清单 本条款主要责任部门： 办公室 12 ************有限公司 程序文件 编号 ： FB/ 记录控制程序 版次及修改状态 ： B/0 第 1 页 共 1 页 1 目的 对记录进行控制 ,以提供符合标准要求和质量管理体系有效运行的证据 ,并为保持和改进质量管理体系提供信息。 2 适用范围 适用于产品和质量管理体系有关记录的控制。 3 职责 办公室 负责记录运行的监督管理工作。 与产品和质量管理体系运行有关的部门负责记录的控制和管理。 4 工作程序 记录的审批与编号 记录格式、内容及标识，与程序文件一同批准； 审批后的记录报 办公室 备案保存， 办公室 编制《受控记录清单》。 记录的编号执行《文件控制程序》的有关规定。 记录的填写要求 各种记录按规定的内容、格式填写，并要求字迹清晰、内容真实、准确、完整。 一般情况记录不得涂改 ，当记录的填写内容需局部修改时，由修改人签字或盖章，并注明更改日期。 记录的收集与归档。 记录形成部门负责收集、整理本部门形成的记录。