质量手册-第三方检测机构

质量手册-第三方检测机构内容摘要：

《 保证公正性和独立性程序 》 《公司管理制度》 《组织机构图》 附录 1 《管理体系要素岗位分配》 附录 2 《各部门职责》 附录 3 《各岗位职责》 附录 4 《各岗位任职资格条件》 附录 5 《 关键岗位代理人 一览表》 附录 8 青岛 ********有限公司 青岛 ********有限公司 青岛 ********有限公司 青岛 ********有限公司 青岛 ********有限公司 13 质 量 手 册 管理要求 第 4 章 第 B 版 第 0 次修改 第 1 页 共 2 页 颁布日期： 2020年 01月 01日 管理体系的建立和实施 工作授权 经理 领导本公司的管理体系建立工作， 质量主管 主持管理体系筹建工作。 管理体系应全面覆盖本公司所有工作场所和全部业务活动。 体系建立 质量主管 负责组织人员将实验室运行的各项政策、制度、程序和指导书编制成书面文件，建立文件化的管理体系；管理体系文件主要包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录表格等。 质量手册、程序文件等文件初稿完成后，交由 质量主管 审核，由 经理 批准发布。 作业指导书和技术记录表格由技术负责人批准发布，质量记录表格由 质量 主管 批准发布。 管理体系文件 本质量手册各章节都在最后注明了各种支持性文件和工作程序，确保各项质量控制活动的有效落实。 管理体系内部文件的构成可分为四层，包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录和技术记录表格等。 第一层：质量手册――是本公司管理体系运行的纲领性文件，描述本公司质量方针、目标和管理体系各要素的要求、职责及途径； 第二层：程序文件――是质量手册的支持性文件，对管理体系运行中各项质量活动的详细、明确描述（详见附录 6《程序文件目录》）。 第三层：作业指导书――是对完成各项 检测 活动 的规定，供检测人员 参考执行。 第四层：质量记录表格和技术记录表格――是管理体系 的保障性文件，为管理体系的运行留下证据。 体系宣贯 管理体系文件发布后，由 质量主管 制定文件宣贯计划，按照计划要求认真组织全体人员进行文件宣贯，每次的宣贯活动应认真组织、全员参与，使全体员工知悉、理解体系文件的要求，并在工作中执行相应的规定和要求。 体系运行 管理体系文件经颁布后正式运行，各部门和岗位人员应严格按照管理体系的要求开展工作。 质量方针和目标 经理 根据政策要求，结合本公司检测工作特点，确定了实验室的质量方针；同时根据质量方 针的要求制定了具体、可量化、可考核，并与质量方针保持一致的质量目标，并发布了 质量方针和质量目标。 青岛 ********有限公司 青岛 ********有限公司 青岛 ********有限公司 青岛 ********有限公司 青岛 ********有限公司 14 质 量 手 册 管理要求 第 4 章 第 B 版 第 0 次修改 第 2 页 共 2 页 颁布日期： 2020年 01月 01日 最高管理者为管理体系的运行提供资源保障 ； 为定期的内部审核活动提供支持，确保内部审核工作全面、顺利进行；主持管理评审会议，全面评价管理体系的运行情况和检测活动的现状，寻找需要改进的内容实施改进。 经理 根据国家相关法律法规的要求，将检测工作需要满足的各种法定要求通过各种方式向员工传达，确保检测工作始终满足法定要求；同时强调服务客户工作的重要性，作为检测机构，本公司必须充分利用各种资源条件，尽可能满足各界客户对产品质量检测的各种需求，取得客户的普遍认可 ； 安排 检测室 定期开展质量控制活动，进行内部人员比对、留样再测、检测报告质量核查评比等活动，确保质量控制水平不断提高；根据本实验室业务的发展情况，不断充实提高技术能力资源，引进人才和先进设备，确保本实验室技术能力不断提高，更好地服务于社会各界客户。 根据业务发展、工作需要或适应外界要求和环境的变化，质量管理体系需要进行不断的调整和改进。 当对组织结构进行重大调整或者管理人员发生重大调整时， 经理 负责安排好各调整岗位的工作衔接，确保调整过程衔接顺畅，时刻保持管理体系的完整性，尽可能减少因管理体系的调整和改进过程可能给管理体系正常运行带来的冲击和影响。 支持性文件 《程序文件目录》 附录 6 青岛 ********有限公司 青岛 ********有限公司 青岛 ********有限公司 青岛 ********有限公司 青岛 ********有限公司 15 质 量 手 册 文件控制 第 4 章 第 B 版 第 0 次修改 第 1 页 共 2 页 颁布日期： 2020年 01月 01日 文件的分类和形式 根据文件的来源，文件可分类为内部文件和外来文件： ：本公司内部编写发布的各种文件，如质量手册、程序文件、作业指导书、质量 /技术记录表格、质量 /技术计划等； ：与检测有关的法律法规、 规章 制度、标准、形成文件的检测方法、图纸、软件、指导书、上级文件等。 文件的形式可以是纸张、电子媒体、硬件拷贝等。 文件的批准、发布和作废 本公司的所有文件在发放之前都由 经理 或者授权由技术负责人 /质量主管 审核批准。 为防止使用无效和 /或作废的文件，本公司制定了《 文件控制和管理程序 》，对文件的发放、回收、修订等加以控制。 本公司为加强对文件的控制，在《 文件控制和管理程序 》中做出以下要求： a) 管理人员和各 检测室 ，都能得到相应文件的有效版本，方便使用； b) 由质量 /技术负责人组织定期审查文件，必要时组织进行修订，以保证其持续适用和满足使用的要求； c) 及时从所有使用和发布处撤出无效和作废文件，对作废文件加盖“作废”标记，防止使用无效文件； d) 对出于法律或知识 保存目的而保留的作废文件，除了加盖“作废”标记外，还需加盖“保留标记”。 本公司内部制定的管理体系文件都须编制唯一性识别信息，包括文件编号、发布实施日期、版次及修订状态、页码、总页数、发布部门等。 文件变更 当文件内容需要变更时，由文件原审核、批准人组织审核和批准。 文件变更经批准后， 档案管理员 根据《 文件控制和管理程序 》来实施变更，并做变更记录。 为保持管理体系文件的严肃性，本公司的管理体系文件不允许手写修改，只能采取换页方式进行修改。 青岛 ********有限公司 青岛 ********有限公司 青岛 ********有限公司 青岛 ********有限公司 青岛 ********有限公司 16 质 量 手 册 文件控制 第 4 章 第 B 版 第 0 次修改 第 2 页 共 2 页 颁布日期： 2020年 01月 01日 本公司编制了《 检测数据保护程序 》规定了计算机系统文件的更改和控制。 支持性文件 《 文件控制和管理程序 》 《 检测数据保护程序 》 青岛 ********有限公司 青岛 ********有限公司 青岛 ********有限公司 青岛 ********有限公司 青岛 ********有限公司 17 质 量 手 册 要求、标书和合同的评审 第 4 章 第 B 版 第 0 次修改 第 1 页 共 1 页 颁布日期： 2020年 01月 01日 本公司对来自客户的检测要求给予高度的重视，制定了《要求、标书 和合同 评审程序 》以满足客户对检测的各项要求，合同评审内容将确保以下几项： a) 对包括检测方法在内所有的客户要求，均应在合同或协议中明确做出规定，并形成文件，并与客户就文件的内容达成统一认识。 文件中规定的内容应清楚明确，便于所有相关人员充分理解； b) 通过评审明确本公司是否具备满足合同要求的检测能力和资源条件； c) 选择适当的、能满足客户要求的有效的检测方法； d) 对评审中发现存在的问题，应及时通知客户，以便及时解决。 客户委托本公司进行送样检测时，必须填写《检测委托单》，由 检测室 主任对其进行评审确认；对于超出实验室检测能力、数量多、集中的检测任务，按照《 要求、标书 和合同 评审程序 》的要求进行正式合同评审，保留完整合同评审记录。 对于超出本公司检测能力范围、需要寻找外部检测机构进行检测的检测任务，按照《 检测业务分包程序 》的要求，分包给有能力的分包方。 在合同执行过程中，因检测任务安排、人员、设备能力等各种原因导致不能按照合同规定完成检测任务或必须偏离规定要求时，必须通知客户，征得客户的同意并取得书面确认。 检测任务开始执行后，当需要调整合同的内容时，则应按照《要求、标书和合同评审程序》，对其修改部分再次评审，并通知与合同修改内容有关的 所有人员，保存相关记录。 支持性文件 《要求、标书和合同评审程序》 《 检测业务分包程序 》 青岛 ********有限公司 青岛 ********有限公司 青岛 ********有限公司 青岛 ********有限公司 青岛 ********有限公司 18 质 量 手 册 检测的分包 第 4 章 第 B 版 第 0 次修改 第 1 页 共 1 页 颁布日期： 2020年 01月 01日 当由于各种未预料的原因（如工作量大、需要更多专业技术或暂时不具备能力）、持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议）而需将检测工作分包时， 需 经 检测室 主任 审核，报技术负责人 批准。 分包方应具备相应的检测能力，能够按照本公司管理体系要求开展检测工作。 技术负责人 负责分包项目确认 ，检测室 主任 安排 分包工作，并由 业务受理员 正式通知客户，取得客户的书面准许方可进行分包。 由本公司确认和安排的分包工作，其质量由本公司负责；由客户或者其他机构指定分包方的分包工作，其质量由指定者负责。 本公司技术负责人在选择分包方时应根据《 检测业务分包程序 》对分包方进行审查、确认，并保存其工作符合标准的证明记录。 支持性文件 《 检测业务分包程序 》 青岛 ********有限公司 青岛 ********有限公司 青岛 ********有限公司 青岛 ********有限公司 青岛 ********有限公司 19 质 量 手 册 服务和供应品的采购 第 4 章 第 B 版 第 0 次修改 第 1 页 共 1 页 颁布日期： 2020年 01月 01日 对本公司检测质量 活动 有影响的支持服务包括（不限于）： 检定 /校准服务、标准服务、运输服务、检测设施设备的维护服务。 对本公司检测质量 活动 有影响的供应品包括（不限于）：仪器设备及其零配件、检测工作中所需的标准物质、化学试剂及其它消耗材料。 根据本公司的实际情况，制定了《 支持服务和供应品管理程序 》。 对 检测质量活动有影响 的供应品、试剂和耗材，根据有关检测方法规定的标准规范和技术要求进行检查验收，只有验收合格后才可投入使用。 对 检测质量活动有影响 的服务，本公司组织人员对服务的质量按规定的验收标准进行验收。 服务和供应品的检查验收记录应妥善保存。 当需求部门提出供应品和服务的采购需求时，应事先编制详细的采购文件，并在采购文件发出前，由技术负责人审批。 采购文件内容可包括型式、类别、等级、准确的标识、规格、图纸、检查说明、包括检测结果在内的其他技术资料、质量要求和进行这些工作所依据的管理体系标准等。 对影响检测质量 的供应品和服务，本公司按照《 支持服务和供应品管理程序 》的规定对其供应商进行评价，合格后方可采用，并建立《合格供应商名册》。 支持性文件 《 支持服务和供应品管理程序 》 青岛 ********有限公司 青岛 ********有限公司 青岛 ********有限公司 青岛 ********有限公司 青岛 ********有限公司 20 质 量 手 册 服务客户 第 4 章 第 B 版 第 0 次修改 第 1 页 共 1 页 颁布日期： 2020年 01月 01日 为了更好地服务客户，本公司在确保其它客户机密的前提下，就检测活动的各个环节都应积极地与客户或其代表沟通。 为规范服务客户工作，提高服务质量，取得客户的满意，本公司制订了《服务客户程序》。 当客户或其代表有需要时，允许其进入本公司实验室的相关区域观察为其进行的检测工作；允许客户在本公司进行出于验证目的所需的检测物品的准备、包装和发送工作。 客户在本公司检测区域进行的相关活动须由 质量主管 同意，由专门人员陪同，陪同人员应根据《 保密和保护所有权程序 》的要求，注意在客户活动过程中对其他客户机密信息的保护，并积极主动满足客户的合理要求，保持良好的沟通。 办公室 应与客户保。