生产性零组件核准程序(编辑修改稿)

生产性零组件核准程序(编辑修改稿)内容摘要：

E的格式来达到此目的。 30 初始制程能力研究 (9) • 在提交之前， 对于顾客或供方指定为安全、主要、关键或重要的所有特性 ，必须确定初始过程能力的可接受水平。 31 初始制程能力研究 (9) • 供货商应执行测量系统分析以了解测量误差是如何影响测量。 – NOTE1:本要求的目的是用来决定是否生产过程所生产的产品是否将满足顾客要求。 初始过程研究注重在 计量 而不是计数值。 组装错误、测试失败、表面缺陷是一些计数型资料，这些是应了解的重点，但并不包含在初始研究，为了解这些用计数型资料来监测的性能特性须用比较长的时间来收集资料。 32 初始制程能力研究 (9) – NOTE2:用来估计制程能力或性能的指数，应由 供货商和顾客共同同意。 Cpk, Ppk描述如下。 对某些特定的制程或产品可能有更适用的方法代替，但应先得到顾客同意。 – NOTE3:初始过程研究是短期的，不能预测人力、材料、方法、设备、测量系统和环境变化和时间的影响，尽管这些是短期研究，但是利用控制图按其生产的顺序收集和分析数据是重要的。 33 初始制程能力研究 (9) – NOTE4:对于那些使用 XR图能够研究的特性应根据 25组或更多子组的数据，并至少包括总数为 100个以上的单个数据进行短期研究，在顾客同意下，初始研究要求可以用相同或相类似过程的长期结果代替。 针对一些特定的过程，其它分析工具例如个别值移动全距图可能是适合的，但须先得到客户的同意。 34 初始制程能力研究 (9) • 如果适用时， 初始过程研究应用能力或性能指数来做总结。 – NOTE1： 初始过程能力研究可以参考 SPC手册。 • Cpk： 指稳定过程的能力：估计标准差是用组内变异 (Rbar/d2或 Sbar/c4)。 • Ppk： 效能指数，估计标准差是用总变异 (所有个别样本数据用标准差公式计算 ) 35 初始制程能力研究 (9) • 短期研究：初始过程能力研究的目的是用来了解制程变异，而不是达到一个特定的指数值。 当历史资料可以使用或有足够的初始资料来绘控制图(至少 100个独立样本 )，当制程是稳定时可以计算 CpK。 对长期不稳定过程但输出符合规格和一个可预测的型式，应当使用 Ppk。 当资料量不足时 (小于 100个样本 )和顾客负责产品认可的责任者连络以发展一个适当的计划。 参考 SPC手册来评估稳定性以及详细的 Cpk和 Ppk描述。 36 初始制程能力研究 (9) – NOTE2:如果有要求，为了决定有效估计制程能力， 对散装物料，供货商应得到客户的同意以使用适当的技术来做初始过程分析。 37 初始研究的允收标准 • 供货商对那些已出现稳定的制程须使用下列的允收标准评估初始过程研究结果。 – Index value： 该过程可满足顾客的要求。 批准后，开始生产并按照已批准的控制计划进行。 – Index value ： 该过程目前可以接受，但可能需要一些改善，连络你的客户和审查研究结果，当在大量生产前尚不能改善时可能须修改控制计划。 38 – Index value： 该过程没有达到满足标准的要求，连络适当的客户代表做研究结果的审查。 – NOTE： CpK只能使用在稳定的过程。 39 Ppk的计算 及組間變差都考慮進去內變差製程績效所表達的是組1)(ˆˆ3ˆ3),m i n (12nxxSxPxSPPPPniilplupuplpupk40 Cpk的计算 2ˆˆ3ˆ3),m i n (dRSxCxSCCCClplupuplpupk41 测量系统分析 (10) • 对所有的使用的新或修正的量具、测量和测试设备应进行测量系统分析。 – NOTE:对散装物料，测量系统分析可能不适用，在规划阶段就应得顾客依实际状况要求认同 (同意 )。 42 认可实验室文件 (11) • 供货商必须要有实验室范围和文件以表示实验室符合 QS 9000第三版的要求。 43 控制计划 (参考 APQP以及 QSR手册 )(12) • 供货商必须要有控制计划以定义各项过程控制的控制符合 QS 9000第三版。 – 如果新产品已经做了符合性审查，那么系列产品或是相似产品的控制计划是可以被接受的。 – 一些特定顾客会要求控制计划的核准，例如顾客在控制计划上签名后才能提交，见 – QS 9000第三版第二部份顾客特定要求。 44 零件提交保证书 (13) • 当满足所有的要求的测量和测试，供货商必须在零件保证书上记录所需要的信息。 • 对每一个客户的零件编号的保证书都。