某某实业有限公司质量手册

某某实业有限公司质量手册内容摘要：

物料的计划、申请、采购、供应； b. 协同相关部门对供应商进行评估控制，保证合格物料的购进； c. 负责仓库管理，确保仓库帐物卡相符，确保物料及成品保管中的质量。 d. 主管产品合同的评审，归口管理对产品要求的识别，负责编制新产品设计开发任务书； e. 负责与顾客沟通，接受处理顾客投诉，确保满足顾客要求； f. 负责顾客信息反馈，以联络单形式进行内部沟通； g. 参加质量管理体系其他相关活动。 a. 负责人力资源的提供、培训、考核及使用； b. 负责抓好公司规章制度的落实及其他日常行政工作。 深圳市某某实业有限公司 质量手册 第 1 版 第 0 次 修 改 5．管理职责 第 5页 共 6页 公司总经理任命行政部经理郭泽民为管理者代表，其职责权限为： ISO9001： 2020标准并结合本公司的实际状况，建立、实施和保持质量管理体系，并使之不断完善。 ，审批公司体系程序文件，监督公司文件和资料的管制； ，主持内部质量审核； ； 管理体系运行情况，以供管理评审和作为改进的需求； ，将顾客的要求分解落实； 、外部联络。 管理者代表应为确保对质量管理体系的有效性进行沟通。 、各类人员职责权限及其相互关系。 、管理评审及有关会议、通告、联络单，就有关质量信息、顾客要求、法律法规的更新、有关记录，进行讨论、传达、贯彻。 、规定、编 制单位及审批权限以及发行使用单位，确保使用人员职责分明。 《各类人员岗位责任制》…………… —001 《管理评审控制程序》……………… ...—01 《内部质量审核控制程序》……………… ...—01 ：公司建立并保持《管理评审控制程序》，以保证质量管理 体系有效运行，并持续改进。 《管理评审控制程序》要求，按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 评审应包括评价公司的质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目 标。 ：管理评审前，相关部门应按评审计划准备以下方面的信 深圳市某某实业有限公司 质量手册 第 1 版 第 0 次 修 改 5．管理职责 第 6页 共 6页 息（资料、记录）作为管理评审的输入，以确保评审的有效性： 、顾客审核、外部审核的结果； ； ； ； ； 系的变更；。 ：最高管理者应就管理评审所讨论的有关问题作出决议，形成文件。 包括以下方面有关的决定和措施： ； ，包括产品质量改进、工艺改进等。 《管理评审控制程序》………………… ..—01 《纠正和预防措施控制程序》………… ..—01 深圳市某某实业有限公司 第 1 版 质量手册 第 0次 修 改 6．资源管理 第 1页 共 2页 ，以保证实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性，增强顾客满意。 《培训控制程序》…………… ..—01 《生产过程控制程序》……… ..—01 《培训控制程序》，以确保与质量管理、执行、验证的有关人员，通过适当的培训、教育并考虑他 们的工作经历，能胜任本职工作。 ，负责质量管理体系各过程人力资源的配置、培训需求能力的确定并制定年度培训计划。 使他们意识到所从事的工作的重要性和相关性，当他们的工作偏离标准（工艺）要求，将会影响顾客满意和影响公司的业绩。 并对培训结果进行评价。 经培训合格的人员，应进行资格认可，方能上岗。 《培训控制程序》………………… —01 ，在质量管理活动中，应识别提供并维护为实现产品符合性所需要的基础设施。 包括： 、工作场所和相关的设施； ：机器、仪表、工装、控制测量等硬件和软件； ：交通运输、通讯。 公司将制定《生产设备管理办法》和《工装管理办法》以确保生产过程设 深圳市某某实业有限公司 质量手册 第 1 版 第 0次 修 改 6．资源管理 第 2页 共 2页 备得到有效的管理。 要提出需求，企业依据自己的能力不断改善。 《生产设备管理办法》……………… .. 《工装管理办法》…………………… .. 《特殊过程确认办法》……………… .. ，负责识别和管理实现产品符合性所需的工作环境的因素（如：环境温度、湿度、粉尘、通风防护等）。 《现场 5S管理办法》………………… . 深圳市某某实业有限公司 质量手册 第 1 版 第 0 次 修 改 7．产品实现 第 1页共 10页 公司建立并保持《质量计划控制程序》，确保产品实现过程进行策划。 产品实现过程的策划应与本公司质量管理体系其他要求相一致，策划结果将以适合公司运作的方式形成文件。 工程部是实现过程的策划归口管理单位，通过策划，按《质量计划控制程序》形成质量计划，质量计划应确定并包含下面的内容： e. 建立产品的 质量目标，规定产品的质量特性，引用相关标准，识别顾客质量要求及应满足的法律法规要求； f. 针对产品确定过程，找出特殊过程，配备这种过程所需的资源、设备，确定过程所需的文件，以保证过程有效和受控； g. 确定产品所需的验证、确认、监视、检验和试验活动，明确接收准则及明确产品形成过程中的验收、监控点设置； h. 确定和准备质量记录，并考虑质量记录提供产品满足规定要求的充分性。 过程策划的输出，形式可以是质量计划、作业文件、工艺文件、检验规范等。 《质量计划控制程序》…………… —01 《作业文件一览表》……………… —002 《合同评审控制程序》，确保顾客关于产品的要求准确识别，以满足顾客要求。 ，负责顾客要求的接受，并组织相关部门确认，对确认的要求（含图样、文字、报告、标准、样件等）应记录并归档保存。 、品保部、生产部参与确认。 ： ，如使用性能、可靠性、可维修性、安全性、外观等 ，还包括交付及交付后的活动要求，如交货期、包装、售后服务等。 ：顾客虽然没有规定，但规定的用途或已知的预期用途的必 深圳市某某实业有限公司 质量手册 第 1 版 第 0次 修 改 7．产品实现 第 2页共 10页 须的要求； 、法规要求及相关产品标准；。 《合同评审控制程序》，明确产品要求评审及协调评审活动的要求，以确保有关部门和人员充分理解与产品有关的要求，保证公司具有满足产品要求的能力，包括所采取的技术、资 源方面的措施。 、有关职能部门在各自职能范围内参与对产品要求有关内容的评审和协调。 《合同评审控制程序》规定，在向顾客作出提供产品的决定或承诺之前进行（如：投标、接受合同或订单的更改前）评审： ，可视为完成产品要求的评审； ，由市场部组织有关职能部门参加评审，由总经理批准，完成产品要求的评审，评审应含。 ，按以上 a、 b要求进行评审。 ，与以前表述不一致的合同或订单要求均已解决，方能进行合同签订。 ，市场部应确保相关文件得到修改及重新评审，并告知相关部门。 ，市场部应组织相关部门对公司产品信息、产品广告和产品目录进行评审，评审意见一致，方能进行销售。 ，市场部应与顾客沟通。 若沟通仍不能满足顾客要求，市场部应放弃签订合同。 ，保存产品要求的评审记录。 ，负责与顾客进行沟通协调， 接受并处理顾客投诉，确保满足顾客的要求。 ： ； 深圳市某某实业有限公司 质量手册 第 1 版 第 0次 修 改 7．产品实现 第 3页共 10页 、合同或订单的处理，包括对其的修改； ，包括顾客投诉、退货。 沟通的方法可以是信件、电话、电传以及访问等方式。 门进行处理，并向管理评审会议报告。 《合同评审控制程序》……………… —01 公司建立并保持《设计和开发控制程序》，对相关部门及有关人员规定其职责，以确保规定的要求得到满足。 工程部是设计和开发的归口管理部门，承担设计、开发工作以及样品试制管理。 《设计和开发计划书》，对设计全过程进行计划控制，计划书内容应包括： 、开发过程的阶段划分； 、开发阶段评审、验证和设计确认点的设置； ； ； ；。 ，对设计和开发编制《产品开发通知书》，通知书应明确： ； ，包括应采用的标准； ，以前类似设计提供的信息； ； 《产品开发通知书》应由编制单位组织有关部门及专业工程人员进行评审，以确保要求明确、清楚，并且不 能与其他要求相矛盾。 ，并在 深圳市某某实业有限公司 质量手册 第 1 版 第 0次 修 改 7．产品实现 第 4页共 10页 归档前得到批准。 设计和开发输出应： ； ，如有关标准、相关作业指导书、。 ； ；。 划，在适当阶段组织相关职能部门及有关专业人员对设计进行评审，以便： ；。 设计和开发评审结果应予以记录。 ，组织有关职能部门针对设计和开发结果进行验证，验证的结果应予以记录，验证针对样品进行。 确认应按计划进行，应有相关部门的代表及有关专业人员参加。 确认针对批产进行，并尽可能在使用条件及交付顾客之前完成。 确认内容应： b. 设计开发文件是否齐全，并被批准； c. 是否满 足《产品开发通知书》的要求； d. 是否符合有关法律、法规要求； e. 是否有明确的接收准则； f. 是否标出与产品安全与正常操作关系重大的设计特性（如操作、贮存、搬运、维护和处置要求。 设计和开发确认记录予以保存。 《设计和开发更改控制程序》，以确保设计和开发更改予以识别和记录。 规定设计和开发更改应得到评审、验证和确认，并在实施前得到批准。 对设计和开发更改的评审应包括评价更改对已交付产品及其组成部份的影响。 更改评审的结果及任何要求的措施应予以 记录并保存。 《设计开发控制程序》……………… .—01 深圳市某某实业有限公司 质量手册 第 1 版 第 0次 修 改 7．产品实现 第 5页共 10页 《产品功能试验办法》…………………… ..—002 《样品管理办法》………………………… ..—003 公司建立并保持《采购控制程序》和《供应商评估控制程序》，确保采购的产品符合规定要求。 ，负责采购的实施及供应商的管理。 、辅助材料、外购件、外协件、相关服务及产品包装物。 ： c. 按《供应商评估控制程序》对供应商的评估方法有以下几种：供应商相关经验、质量保证能力调查、供应商顾客调查、财务状况、相关服务、库存场地等，以确认合格的供应商。 d. 按《采购控制程序》和《供应商评价控制程序》要求分别采用不同的评价方法，选择合格的供应商建立合格供应商档案。 e. 定期对供应商进行质量保证能力考核，并保存考核记录。 ，以便在采购文件中提供适当采购要求，包括 ： （含适用的标准），以及供应商样品 /批产 /验证 /让步申请的要求； ； ；。 采购文件在发放前，应经批准，确保采购要求适宜。 《检验和试验控制程序》，以确保入库的采购产品满足规定要求。 ，公司应在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。 《采购控制程序》…………………… ..—01 深圳市某某实业有限公司 质量手册 第 1 版 第 0次 修 改 7．产品实现 第 6页共 10页 《供应商评估控制程序》…………… ..—02 《检验和试验控制程序》…………… ..—02 公司建立并保持《生产过程控制程序》、《生产计划管理办法》和《生产设备管理办法》、《工装管理办法》、《现场 5S管理实施办法》及《服务控制程序》，对直接影响产品质量的人、机 、料、法、环、测，实施控制。 ，并负责生产计划、设备、工装以及生产现场的具体管理工作。 ，编制生产计划，具体办法按《生产计划管理办法》执行。 ，。