企业质量管理员继续教育gsp认证申报培训教材(编辑修改稿)

企业质量管理员继续教育gsp认证申报培训教材(编辑修改稿)内容摘要：

保证情况等内容；企业成立 GSP领导小组（或机构）的时间和成员；制定质量方针、目标和计划的具体内容；组织学习和全员培训、考核的情况； GSP硬件投资情况； 11 建立和完善组织机构的情况；职责制度、过程管理、设施设备的质量管理情况；药学技术人员的配备及继续教育的情况；内部评审情况；采取的整改、改进措施。 三、实施 GSP认证情况的自查报告 12 四、非违规经营假劣药品的说明 ********医药有限公司自经营和实施 GSP认证以后，无违规经营和销售假劣药品行为，未发生质量事故和质量问题。 特此说明。 13 五、企业负责人员和质量管理人员情况表 序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为 执业药师 技术职称 备注 1 **** 董事长 大专 经济管理 2 **** 总经理 大专 工商管理 3 **** 副总经理 本科 药学 是 主管药师 4 **** 质管部经理 本科 药学 是 5 **** 质管员 中专 药剂 药师 注： 填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件 附后。 表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。 填报单位： *********有限公司 （盖章） 填报日期： **年 **月 **日 质量负责人 与毕业证一致 14 六、企业药品验收养护人员情况表 填报单位： ********有限责任公司 （盖章） 填报日期： **年 **月 **日 序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为 执业药师 技术职称 备注 1 **** 验收员 大专 计算机应用 否 2 **** 养护员 高中 注： 填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件 附后。 与毕业证一致 15 七、企业经营设施、设备情况表 填报单位： ******医药有限公司 （盖章） 填报日期： ** 年 **月 **日 营业场所 及 辅 助 办公用房 营业用房面积 辅助用房面积 办公用房面积 备注 70 ㎡ 无此项 500 ㎡ 无此项 药品储存用仓库 仓库面积 备注 仓 库 总面积 冷 库 面 积 阴凉库 面 积 常温库 面 积 特殊管理药 品专库面积 无此项 验收 养护室 520㎡ 20 ㎡ 300 ㎡ 100 ㎡ 80 ㎡ 面积 仪 器、设 备 备注 其 他 21 ㎡ 千分之一天平、标准比色液、澄明度检测仪、显微镜、水分测定仪 无此项 中 药 饮 片 分装室面积 无此项 配送中心配 货场所面积 无此项 运输用车辆和设备 运输用车辆 符合药品特性 要求的设备 车型： 长安厢货 数量： 1辆 车型： 长安面包 数量： 1辆 车型：。