工艺规程的编制与管理规程内容摘要：
成品的质量标准和检查方法 成品是指一个产品已完成了全部生产过程，经检验 符合规定的质量标准并可供销售的产品。 其质量标准和检查方法需严格按法定标准逐项编写，或标明引用标准文件的编号。 内控质量标准： 指高于法定标准的产品出厂放行标准。 包装材料和包装规格、质量标准 包括内外、大小包装、说明书、标签。 包装可按小包装到大包装顺序说明。 工艺卫生要求 是指为了保证药品质量，对生产厂房、设备、容器、工具、操作人员卫生方面提出的要 求和必须采取的措施，可注明所采用的工艺卫生文件编号。 关键工序（岗位）的标准要求，须单独列上。 设备一览表及主要设备生产能力可列表 说明工艺流程中所需设备名称、材质、规格、型号、产地、数量及主要设备生产能力，及使用的设备管理与操作标准程序文件编号。 技术安全及劳动保护 系在生产过程中，为了保护操作人员和国家财产，防止和消除公伤事故所采取的技术措施。 如防火、防爆、防毒、防 腐蚀及安全用电、安全用气等技术措施。 主要指生产过程中为保护职工的健康，采取的各种安全技术措施。 如噪音、粉尘的消除，有害气体的防护，防署、降温、防冻等技术措施。 在编写时，也应简要说明有关防护设施的性能和使用要求。 简要说明工艺中所采用的安全设施的性能，劳动保护和使用维护方法，或列上其依据的文件。 劳动组织、岗位定员、工时定额与产品生产周期 劳动组织、岗位定员与工时定额 A） 劳动组织：内容包括生产该产品所需设置的车间、班组和生产班次。 B） 岗位定员：系指按生产岗位编制定员数。 C）工序工时定额：系指生 产单位产品该工序所耗用的劳动时间。 工序劳动时间 工序工时定额 = 单位合格产品产量 D）产品工时定额：为各工序工时定额之和。 按车间班组的设置、岗位及主要工作内容、定员数、班次、班产量（可折算成成品数）、工序工时定额等项内容列表说明并按表中所列工序工时定额计算产品工时定额。 工序生产周期和产品生产周期 A）工序生产周期：系指生产一定数量的产品（一般为安排一次生产的最低投产量），该工序 中国 3000 万经理人首选培训网站 更多免费资料下载。阅读剩余 0%
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