工业制备液相色谱仪工厂验收测试方案

工业制备液相色谱仪工厂验收测试方案内容摘要：

日期： 日期： 2．高压输液泵调校记录： 溶 剂： 纯化水： 4℃ 温度： 电子称： 秒表： 溶剂 A 泵调校 第一次调整： 设定流速 500mL/min 1L/min 3L/min 采集质量 5min m= 5min m= 5min m= 实际流速 校正系数 第二次调整： 设定流速 500mL/min 1L/min 3L/min 采集质量 5min m= 5min m= 5min m= 实际流速 题目： DAC300 工业制备液相色谱仪工厂验收测试方案 共 25 页 第 9 页 编码： HP2020C001FAT 替代：无 校正系数 校正参数： ORIGINAL a1 a2 a3 a4 a5 a6 a7 a8 a9 a0 溶剂 B 泵调校 第一次调整： 设定流速 500mL/min 1L/min 3L/min 采集质量 5min m= 5min m= 5min m= 实际流速 校正系数 第二次调整： 设定流速 500mL/min 1L/min 3L/min 采集质量 5min m= 5min m= 5min m= 实际流速 校正系数 校正参数： ORIGINAL a1 a2 a3 a4 a5 a6 a7 a8 a9 a0 执行者： 复核者： 日期： 日期： 3. 高压输液泵精度测试记录 验证项目 : 输液泵泵的流速精度试验 目的 : 验证输液泵是否符合运行要求。 测试材料工具 : 流动相： 纯水 阻尼器： 过滤器 秒 表： 电子秤 ： 储液瓶 ： 题目： DAC300 工业制备液相色谱仪工厂验收测试方案 共 25 页 第 10 页 编码： HP2020C001FAT 替代：无 方法： ，运行 进样泵 ，除去液路系统中的气泡。 ，迅速将液路出口移至储液瓶； ，迅速将液路出口移出储液瓶； 5min 质量 M； 3 次，分别按下式计算流量误差和流量重复性偏差 流量误差计算公式 式中： Fa —— 流量误差 (%) M1,M2,M3 —— 每次测量流出的液体质量；（ Kg） T —— 测试时间；（ min） F0 —— 设定流速。 (L/min) 流量重复性偏差计算公式  %10011 12  nXXXCvnii 式中： Cv — 变异系数 （％） Xi — 第 i次测量的值 （ Kg） X — n 次测量的平均值 (Kg) I — 测量次数序号 n — 测量总次数 测试结果应符合本验证方案的要求。 接受标准： 流速精度 优于 1% 流速重现性 优于 % RSD 结果： 测试条件 流速 =500mL/min 收取 3min 流速 1L/min 收取 3min 流速 3L/min 收取 3min 溶剂 A 泵 1 2 3 流速精度 流速重现性 %1 0 013 0 321   ）（ FT MMMFa 题目： DAC300 工业制备液相色谱仪工厂验收测试方案 共 25 页 第 11 页 编码： HP2020C001FAT 替代：无 溶剂 B 泵 1 2 3 流速精度 流速重现性 是否达到接受标准 (清晰写明是或否 ) 执行者： 复核者： 日期： 日期： ： 验证项目 : 最大工作压力 目的 : 验证输液泵是否符合运行要求。 测试材料工具 : ：新配置的纯净水 ： ：分度 方法： 连接液路系统及 背压器 ，由输液系统输送纯水经 背压器 至废液瓶，调节流量，使压力达到或接近上限值 [至少 80%最大压力 ]，压力显示稳定后保 持 15min，用滤纸检查各接头处，应无湿润现象。 接受标准： 最大工作压力 10Mpa 结果： 是否达到接受标准 (清晰写明是或否 ) 附页数量 执行者： 复核者： 日期： 日期： 题目： DAC300 工业制备液相色谱仪工厂验收测试方案 共 25 页 第 12 页 编码： HP2020C001FAT 替代：无 调整安全阀的作用点位置，使作用压强 =10Mpa 安全阀测试： 溶剂 A泵 测试流速 1L/min 2L/min 3L/min 4L/min n 实际压力 Mpa 安全阀作用点， X 未动作，√ 动作 溶剂 B泵 测试流速 1L/min 2L/min 3L/min 4L/min n 实际压力 Mpa 安全阀作用点， X 未动作，√ 动作 执行者： 复核者： 日期： 日期： 万用表 型号编号： 1. 主控箱上电检查： 动作 按下总电源按钮 副箱电源按钮 送电选择 吹扫状态 调试状态 状态 总电源指示灯亮 副箱。