实验室认可和资质认定计划书内容摘要:

11 进行确认 ? 存在问题: 1.检查不系统 /不全面,不能把问题充分暴露出来; 2.整改的要求不明确; 3.无后续的跟踪. 9 6S 的培训及 6S 的推行 第四个月下旬 确保实验室掌握并有效运用实验室的良好内务管理方法 提出 6S 工作完成的时间表 6S 的培训 第四个月下旬 全员参加 各部门按 6S 的要求进行整改 第四个月下旬 确认整改效果 第四个月下旬 10 实验室认可内审员培训 第五 个月上旬 确保实验室有一批符合要求的内审员,使质量体系的运行能得到持续的维持 培训合格后发证 实验室认可 内审员进行培训、进行考核 第五个月上旬 内审人员参加 合格发证 第五个月上旬 准备取证人员照片 ? 存在的问题 1.培训不到位; 2.只讲理论,不与实践相结合. 11 填写申请书 第四个月中旬至第五个月中旬 实验室认证认可申请书 ? 存在的问题: 1.填写思路不清晰; 2.分类不合理; 3.对实验室的检测能力不清楚. 12 提交认证认可申请 第五个月下旬 13 第一次内审前的准备 第六个月上旬 通过充分的内审前的准备,以确保内审的质量 内审检查表 适时与评审机构确认申请受理情况,必要时按评审机构要求修改申请书,亦可能修改部分文件 编写内审计划及发 第六个月上旬 12 放到各部门 编写检查表 第六个月上旬 ? 存在的问题: 1. 内审检查表没编或不合要求; 14 第一次内审 第六个月中旬 通过咨询人员的示范,让内审员真正掌握内审的过程,同时也对质量体系前一段时间的运作进行全面的检查 第一次内审的完整资料 实验室高层管理者应重视 召开首次会议 第六个月中旬 分组进行审核 第六个月中旬 全面细致 召开末次会议 第六个月中旬 提出内审不符合项报告 第六个月中旬 分析原因,提出纠正措施,交内审员进行确认 第六个月中旬 跟踪内审不符合项的整改情况 第六个月中旬 提交内审总结报告 第六个月中旬 完成内审资料 第六个月中旬 ? 存在的问题: 2.内审过程流于形式,深度及广度均不够; 3.不能客观提出体系存在的问题 ; 4.提出的问题不能得到有效地整改; 5.达不到内审的真正的目的,也不利于今后质量体系的维持. 15 文审意见整改及实操练习 第六个月下旬至第七个月中旬 确保申请的每一检测项目检测人员操作的规范性、对标准理解的正确性 每一人员、每一检测项目最终能力的评价表 文审意见整改 第六个月下旬 要举一反三的整改 制定实操计划; 第六个月下旬 审批实操作计划; 第六个月下旬 跟踪实操作进度; 第六个月下旬至第七个月中旬 对实操情 况进行总结 第七个月中旬 ? 存在的问题: 1.只重体系运行,不重检测项目能力; 2.只重检测过程,不注重对检测原理和更深层次的理解; 16 量值溯源知识和计量基础知识的培训 第七个月下旬 掌握相关的专题知识 量值溯源图 13 及辅导 量值溯源知识和计量基础知识的培训 第七个月下旬 相关人员参加 检查量值溯源的完成情况 第七个月下旬 17 测量不确定度的培训 第八个月上旬 掌握测量不确定度评定的过程,并对相关检测项目进行合理的评定 各项目的测量不确定度的评定结果 测量不确定度培训 第八个月上旬 专业人员参加(要求大专以上文化) 分配测量不确定度评定任务,明确项目和时间 第八个月上旬 跟踪测量不确定度完成进度 第八个月上旬 对不确定的评定情况进行确认 第八个月上旬 测量不确定度评定资料归档 第八个月上旬 ? 存在问题: 1.不培训; 2.培训后仍不能应用. 18 准备第二次内审事宜 第八个月中旬 编写第二次内审计划 第八个月中旬 编写第二次内审检查表 第八个月中旬 19 第二次内审 第八个月中旬 让内审员独立进行内审,以确认其是否真正掌握内审过程,并确认上次内审提出的不符合项是否整改到位,同时也是再次对质量体系进行全面、深入、系统的一次检查 第二次内审的完整资料 开首次会议 第八个月中旬 分组进行审核 第八个月中旬 召开末次会议 第八个月中旬 提出内审不符合项报告 第八个月中旬 分析原因,提出纠正措施,交内审员进行确认 第八个月中旬 14 跟踪内审不符合项的整改情况 第八个月中旬 提交内审总结报告 第八个月中旬 完成内审资料 第八个月中旬 ? 存在的问题: 1.根本不做第二次内审; 2.没有把第一次内审的不符合项做为重点; 3.没有注重对内审员技能的培养. 20 管理评审 第八个月下旬 最高管理者对文件发行之日起的质量体系运行的适宜性、充分性、有效性进行评审,以寻找质量体系持续改进的机会 管理评审的完整资料 适时与评审机构确认评审时间及评审组成员 编写管理评审计划 第八个月下旬 发 放管理评审通知 第八个月下旬 各部门准备管理评审资料 第八个月下旬 召开管理评审会议 第八个月下旬 需实验室高层管理者参加 对管理评审不符合项进行整改 第八个月下旬 确认整改效果 第八个月下旬 完善管理评审资料 第八个月下旬 ? 存在问题: 1. 最高管理者不参与; 2. 各部门的汇报只讲成绩,不讲问题; 3. 不注重改进的需求; 4. 提出了改进的要求但无法实施. 21 认证认可前预审 第九月中旬 通过咨询人员比正式审核还严格的审核,找出 存在的问题并进行有效整改,确保现场评审一次性通过 预审意见和结论 针对薄弱项目,可考虑再次实操考核 实施预审; 第九月中旬 提出预审不符合项整改要求 第九月中旬 完成整改 第九月中旬 ? 注意事项 1.高于外审要求; 2.软硬件相结合; 3.要适当提前. 22 评审前培训 第十个月中旬 15 实验室认证认可体系评审前宣贯动员 第十个月中旬 使全员了解现场评审的过程,以便从容应对 全员或全体干部参加 评审前迎审小组培训 第十个月中 旬 内审人员参加 23 现场评审前准备工作的确认 第十一个月上旬至第十二个上旬 确保各项准备工作万无一失 确认是否收到评审通知 24 认证认可机构正式审核 第十二个月下旬 现场审核结论 后勤部需协助安排评审人员食住。
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