商贸有限公司质量保证手册

商贸有限公司质量保证手册内容摘要：

如：采用新工艺、新标准以及超越顾客的需求。 合同要求的评审 评审管理 营销部负责组织产品评审及与顾客联系，对已确定的顾客要求连同组织确定的附加要求实施评审。 评审必须在合同签订之前进行，确保合同的履行符合顾客要求。 评审方式 主要根据合同的不同要求，确定用会议评审、会签评审等方式。 通过合同的评审应达到： (1) 确保理解产品要求； (2) 顾客没有以文件的形式提供要求的情况下，顾客要求在接受前得到确认； (3) 以前与现有产品要求表述不一致的合同或任务要求，要通过评审达到解决； (4) 本公司通过初步策划提供必 要的资源和技术措施，确保有能力满足顾客 四川三菱美商贸有限公司 文 件 号 WB/QM2020 章 节 号 4 标 题 合同控制 版本／版次 A/0 页 码 第 20 页 共 50 页 21 对产品使用，交付和各方面要求。 评审记录 产品要求的评审记录由营销部负责记录评审结果及在评审中提出的跟踪措施。 合同要求的变更 与产品有关的要求发生变更时，及时将变更信息书面传递有关部门和人员、确保合同及时全面执行，必要时重新对产品要求的评审。 顾客沟通 本公司与顾客沟通职能部门为营销部。 具体负责与顾客保持经常性联系并建立顾客档案； 沟通方式根据具体条件选定，如电话、通信、传真、上门访问，必要时组织相关人员与顾客学习讨论、分析并制定相关的措施。 联络、沟通主要内容： (1) 合同签订前，由营销部专人通过各种渠道，与顾客沟通，充分理解合同条款，明确顾客对产品的要求，并传达给相关部门。 (2) 合同签订后，明确规定联系方式，保持履约期与顾客的沟通。 (3) 合同履行后仍要保持与顾客的沟通，以得到来自顾客必要信息反馈 ，特别是对顾客投诉，要给予必要的回复。 支持性文件 《合同评审控制程序》 四川三菱美商贸有限公司 文 件 号 WB/QM2020 章 节 号 4 标 题 合同控制 版本／版次 A/0 页 码 第 21 页 共 50 页 22 设计控制 职责 工程技术部负责设计全过程的组织、协调及实施工作，进行设计的策划，确定设计的组织和技术接口，输入、输出、验证、评审及更改和确认等； 技术负责人负责审核项目建议书，下达设计任务书，负责批准设计方案 ； 质量安全部负责产品的检验和试验； 工程 技术部负责产品的安装、维修和调试。 控制要求 5 1 设计策划 设计和开发范围 (1) 产品的安装、维修的施工方案编制。 (2) 安装、维修工艺过程的设计。 设计的输入 公司对设计和开发的输入应予以确定，并予以记录，这些输入包括： (1) 对产品的功能和性能要求；对安装、维修的要求。 (2) 适用的法律、法规、安全规范要求； (3) 顾客和（或）市场反馈的各项产品要求； (4) 可参照的以往设计和开发的信息； (5) 必需明确的其它要求。 四川三菱美商贸有限公司 文 件 号 WB/QM2020 章 节 号 5 标 题 设计控制 版本／版次 A/0 页 码 第 22 页 共 50 页 23 . 2 技术负责人组织对设计输入进行评审和批准，对其中不完整、相互矛盾和不清楚的输入要求做出澄清和解决，确保设计开发输入信息的充分性和适宜性。 设计输出 工程技术部根据策划的安排开展设计工作，并编制相应的设计文件（设计文件应包括施工方案、施工工艺、验收标准等）， 在这些输出文件发放前应得到批准； . 2 设计输出文件应满足设计输入的要求；给安装、维修过程提供的适当信息；包含或引用产品的验收准则；并应当满足法律、法规、安全技术规范、标准及技术条件等要求； 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性，用户或法规要求时，还应包括环保的要求。 设计评审 设计评审应在设计的各个阶段评价设计开发的结果满足要求的能力；必要时，提出改进措施。 设计验证 为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据策划的安排，质量部负责对样机检验、 测试和模拟试验； 检验、试验完成后，由工程技术部项目负责人编制“设计开发验证报告”，提出改进意见和跟踪措施，报经理批准。 工程技术部保存设计开发确认结果和采取改进措施的记录。 四川三菱美商贸有限公司 文 件 号 WB/QM2020 章 节 号 5 标 题 设计控制 版本／版次 A/0 页 码 第 23 页 共 50 页 24 设计更改 安全技术规范、技术标准对产品有新要求时 ,应更改设计并经过评审和批准。 当采 用新技术、新工艺施工时，设计更改评审后，还应对更改进行适当的验证和确认。 更改的评审结果和由于更改而应采取的必要措施的记录应予以保持。 外来设计文件控制 设计文件由外来单位提供时，外来设计文件应按“文件控制程序”中规定的要求执行。 支持性文件 《 设计控制程序》 四川三菱美商贸有限公司 文 件 号 WB/QM2020 章 节 号 5 标 题 设计控制 版本／版次 A/0 页 码 第 24 页 共 50 页 25 职责 营销部负责按本公司的要求组织对供方进行选择与评价，编制合格供方表； 质量安全部负责对采购物资进行验证工作； 控制要求 采购物资分类 根据物资对最终产品性能的影响程度，将采购物资分为以下三类： (1) 重要物资 B：直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致客户投诉的物资； (2) 一般物资 B：不影响使用性能，即使有影响但采取措施可以弥补的物资； (3) 辅助物资 A：包装材料及在生产过程中起辅助作用的物资。 采购过程 控制采购过程，确保采购品符合规定要求。 包括； (1) 识别采购品对过程和产品的影响； (2) 对供方进行评价和选择； (3) 确定采购文件，对产品进行验证，控制不合格品，防止误用。 对供方提供产品的能力进行评价和选择。 包括： (1) 对其质量保证体系进行审核，评价定期供货能力； (2) 对供方经验、产品质量、价格、交付情况及处理问题的能力进行评审； (3) 相关方对供方满意程度 (服务和支持 )的评价。 (4) 评价的结果和跟踪措施予以记录，并保存。 (5) 准后发放并实施。 采 购合同 四川三菱美商贸有限公司 文 件 号 WB/QM2020 章 节 号 6 标 题 材料、零部件控制 版本／版次 A/0 页 码 第 25 页 共 50 页 26 对于比较重要产品的采购，营销部在采购之前应与供应商签订采购合同，在合同中应规定： (1) 与产品有关的信息（应包括产品名称、规格型号、材质、要求、数量、交货期、售后服务等）； (2) 执行及验收的法律法规、安全技术规范、标准及技术条件等； (3) 以及其他按照相关法律规定应列入合同的条款。 在与供方沟 通前，营销部应确保采购的信息所规定的采购要求是充分与适宜的。 材料、零部件验收控制 质量部对所有与产品质量有关的采购和外包加工的产品进行验证，以确保这些产品满足规定的采购要求； 未经验收或验收不合格的材料、零部件不得投入使用； 当公司或顾客需要到供方处进行验证时，营销部应在采购文件中对其验证的安排和放行的方法作出规定； 所有的材料、零部件的验收必须由材料责任人签字确认。 材料责任人应定期对材料进行复验，并对供方进行检查、重新评定。 材料的标识控制 采购产品（原材料、零部件等）进厂，仓管员负责将其放置于待检区，对于本身未做产品标识或标识不清的采购产品，需挂上“材料标识卡”或贴上“零部件标签”，注明产品名称、规格、编号、数量、进货日等。 详见《标识管理规定》 材料、零部件的存放与保管 已有入库手续的材料、零部件存放和保管应在有库房、储存场地和标识的地方存放和保管。 库房、储存场地应整洁、物品放置有序、有防火、防潮防腐措施。 （详见仓库管理制度） 四川三菱美商贸有限公司 文 件 号 WB/QM2020 章 节 号 6 标 题 材料、零部件控制 版本／版次 A/0 页 码 第 26 页 共 50 页 27 材料、零部件领用和发放控制 车间按工程技术部编制的“产品明细表”签发领料单，仓库保管员按领料单发料。 领、发料时应对实物的规格、表面质量进行复核。 . 2 余料或退回的材料，应按《标识管理规定》进行标识。 材料代用 材料、零部件不能按图样或技术文件要求供货时，营销部应办理代用手续后方可领、发料。 重要结构件的材料的代用，应由工程技术部进行确 认，并经工艺、焊接责任人、质保工程师会签。 营销部应制定《采购和材料控制程序》对材料、零部件的采购、验收、入库、标识、领用、代用、不合格管理等进行规范。 支持性文件 《采购和材料控制程序》 《标识管理规定》 四川三菱美商贸有限公司 文 件 号 WB/QM2020 章 节 号 6 标 题 材料、零部件控制 版本／版次 A/0 页 码 第 27 页 共 50 页 28 职责 工程技术部负责工艺文件的编制、 更改、发放。 控制要求 工艺文件的编制 工程技术部负责编制工艺文件，包括安装工艺、维修工艺、焊接工艺、作业指导书等，相关责任工程师审核，技术负责人批准后实施。 工艺文件的内容至少包括如下内容： (1) 安装维修总流程； (2) 每个工序过程要求和质量标准； (3) 使用的设备的控制要求； (4) 使用的检验检测仪器，以及相应的测量方法和测量要求； (5) 零部件标识、防护有关的要求； (6) 作业环境的控制要求； 7）安全文明生产的控制要求。 工艺文件的管理和控制 工艺文件更改的控制 工艺文件更改的申请和确认 (1) 操作人员不得任意更改工艺文件； (2) 由于产品变更，是否需要更改安装维修工艺，由工程技术部负责确认； (3) 由于安全技术规范、技术标准对产品有新要求的原因需要更改工艺时，工程技术部负责确认。 工艺文件更改 四川三菱美商贸有限公司 文 件 号 WB/QM2020 章 节 号 7 标 题 作业（工艺）控制 版本／版次 A/0 页 码 第 28 页 共 50 页 29 (1) 工程技术部技术人员负责更改或重新编制工艺文件； (2) 更改或重新编制的工艺文件，由相关责任工程师审核，技术负责人批准后实施。 工艺文件的发放 文件管理员应将工艺文件进行编号，并按规定范围、数量发放至质量安全部、工程 技术部。 质量安全部、 工程 技术部、工程队应做好文件的签收、保管、分发工作。 每道工序完成后，操作者应在过程检验表上签字并注明日期，方可转入下道工序。 工艺文件、记录管理 工程 技术部应建立工艺文件台帐，保管好工艺文件及发放、接收清单。 工艺纪律检查 技术人员应经常深入生产现场，了解生产过程中工艺执行情况，检查工艺是否合理，以便于改进和提高工艺质量。 同时，对违反工艺规程的操作者应进行帮助和纠正。 相关责任工程师应组织生产部、质量安全部、工程技术部有关人员，对工艺执行情况进行检查。 检查情况应记录在案，作为经济责任考核的依据之一。 支持性文件 《工艺及安装过程控制程序》 四川三菱美商贸有限公司 文 件 号 WB/QM2020 章 节 号 7 标 题 作业（工艺）控制 版本／版次 A/0 页 码 第 29 页 共 50 页 30 职责 工程技术部负责焊接工艺评定管理、焊接工艺文件编制； 质量安全部负责焊接过程检验； 营销部负责焊接材料采购、焊接材料发放； 焊接责任人 负责焊接设备管理及生产协调等工作； 工程队负责产品和试板的焊接。 控制要求 焊工管理 焊工培训应委托有焊工考试委员会的单位组织。