印刷企业质量手册

印刷企业质量手册内容摘要：

a) 审核的结果 (第一方、第二方和第三方审核 )； b) 顾客反馈 (顾客满意或不满意程度及顾客的抱怨 )； c) 过程业绩 (质量管理体系的过程是否达到了预期的结果 )； d) 产品符合性 (符合顾客、法律法规和自身要求 )； e) 预防和纠正措施的状况； f) 以往管理评审的跟踪措施的实施情况； g) 可能影响质量管理体系的各种变更 (外界环境的变化引起的体系的变更，公司 自身的变化：产品、工艺、组织结构、财务状况等的变更导致体系的重大变更 )； h) 由于各种原因而引起有关公司的产品、过程和体系改进的建议等。 5． 6． 3 评审输出 管理评审的输出是管理评审活动的结果，它将导致公司对质量管理体系、产品和过程及资源需求的持续改进，是总经理对质量管理体系、经营方针方面做出的重要战略决策。 管理评审输出的内容： a)质量管理体系及其过程有效性的改进决定和措施。 通过管理评审对公司的质量管理体系的适宜性、充分性和有效性明确了需要改进的方面，提出了改进的措施； b)与顾客要求有关的产 品的改进决定和措施。 依据评审的输入，通过管理评审为增进顾客满意，明确了改进的方面 (包括产品的改进 )，提出了改进措施； c)资源需求的决定和措施。 针对公司内外部环境的变化，公司现有资源的适宜性，以及因上述两方面改进引起的资源需求，当前和未来的资源需求所提出的措施。 4． 7 本章详见《管理评审控制程序》。 上海新怡包装 印刷有限公司 质 量 手 册 15 编号： QM－ 01 版次： 页次： 15/28 生效日期： 080301 资源管理 资源包括人力资源、基础设施和工作环境。 本章提出了资源提供的确定、提供维护的要求，同时也明确了资源应涉及持续改进质量管理体系有效性和满足顾客要求、增进顾客满意所需的资源。 6． 1 资源提供 资源是公司通过建立质量管理体系及过程而实现质量方针和质量目标的必要条件。 6． 1． 1 提供资源的确定，首先应根据公司的宗旨、产品的特点和规模所需要的资源，确定哪些可以借用外部资源 (如产品外购、外包 )来获得，哪些应自身具备。 6． 1． 2 确定资源提供的用途 a)为实现和保持现有的质量管理体系和为持续改进其质量管理体系的有效性； b)为满足顾客变化的要求而引起对资源需求的变更，公司应及时通过提供所需资源，满足顾客的要求，进而达到增进顾客的满意。 6． 2 人力资 源 对从事影响产品质量工作的人员提出了应胜任的要求和判定能力要求需考虑的因素。 6． 2． 1 总则 行政办公室 应根据质量管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求选择能够胜任的人员从事该项工作。 选择人员的能力可根据其受教育程度、接受的培训、具备的技能和工作的经验。 6． 2． 2 能力、意识和培训 通过培训和其他措施提高公司员工的能力，增强质量和顾客意识，使员工能满足所从事的质量工作对能力的要求，具体按《员工培训控制程序》进行。 本条规定培训的范围、培训的实 施、培训有效性的测量和记录的保持。 6． 2． 2． 1 培训的范围 所有从事对质量有影响的人员都应进行培训，通过培训获得所从事该项工作的能力和技能。 负有产品设计职责的人员要具有产品设计的能力并掌握相关的工具和技术。 公司对新进员工（包括合同工和代理工作人员）或换岗员工提供适当的培训，必须告知他们工作不符合质量要求的后果。 6． 2． 2． 2 培训的实施 a)行政办公室 根据各类人员从事质量工作的能力和技能制定年度培训计划，经总经理批准后实施； b)培训的内容包括能力、技能和意识 (增强质量和顾客意识 )； c)培训的方法可以来用多种方法，如内培和外培，内培包括讲课、讲座、技术交流、工作经验交流、技术竞赛、技术表演等。 外培可选择人员外出培训，包括参加专业培训、参加短期培训班等。 6． 2． 2． 3 培训效果的测量 通过考试和对工作实际能力的考核来验证、测量培训的有效性及其效果；需持证上岗者，考试或考核合格后颁发上岗证书。 6． 2． 2． 4 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。 6． 2． 2． 5 公司开展各种形式的活动提高员工的质量意识，使员工意识到他们的工作质量直接影响到产品质量和质量目标的达成。 6． 2． 2． 6 本条详见《员工培训控制程序》。 6． 3 基础设施 基础设施是实现产品符合性的物质保证，本条明确了公司基础设施的范围，所需设施确定与提供和管理维护的责任部门。 6． 3． 1 基础设施的范围 a) 建筑物、工作场所和相关的设施 (如水、电、气供应设施 )； b)过程设备 (如各类过程运行、控制和测试设备等 )； c)支持性服务 (如交付后的维修服务网点、配套用的运输或通讯服务等 )。 上海新怡包装 印刷有限公司 质 量 手 册 16 编号： QM－ 01 版次： 页次： 16/28 生效日期： 080301 6． 3． 2 基础设施的确定与提供 生产部 为确保所提供产品能满足产品要求，应组织有关职能部门进行策划，确定为实现产品的这 种符合所需的基础设施。 6． 3． 3 基础设施的管理和维护 为确保产品生产过程的有效运行，应保证基础设施完好， 生产部 负责组织对基础设施进行管理和维护。 6． 4 工作环境 必要的工作环境是公司实现产品符合性的支持条件， 生产部 根据产品对环境的要求及必要的工作环境组织对环境进行策划并组织实现和保护。 6． 5 本章详见《员工培训控制程序》、《生产设备控制程序》。 上海新怡包装 印刷有限公司 质 量 手 册 17 编号： QM－ 01 版次： 页次： 17/28 生效日期： 080301 产品实现 产品实现过程是公司质量管理体系中产品形成并提供给顾客的全 部过程，是直接影响产品质量的过程。 产品实现过程包括策划、过程设计、生产或提供直到交付及售后的一系列过程。 7． 1 产品实现的策划 产品实现过程的策划是保证产品达到质量要求的重要的控制手段。 7． 1． 1 产品实现过程策划的内容 a)确定恰当的产品质量目标，包括识别产品质量特性、建立目标值、质量要求和约束条件，并应满足顾客、法律法规和技术规范的全部要求； b)确定实现过程，即识别并确定产品实现所需的过程和子过程；确定需建立的过程文件，以确保过程有效运行并得到控制；确定实现过程所需资源 (人力资 源和设施等 )，以确保产品能够实现； c)确定所需要的检查活动和接收准则。 如过程开发的评审、验证和确认活动，生产和服务提供活动中的监视和测量活动，产品交付前的检验和试验活动等。 d)确定适当的记录；各项记录应能证明过程运行和过程的结果符合各项要求；应核查这些记录提供证实的充分性。 7． 1． 2 产品实现过程策划的要求 a)与公司的质量管理体系的其他要求相一致。 产品实现过程策划不能脱离质量管理体系来进行，而必须按已确定的质量方针、质量目标、职责以及资源管理要求等来进行； b)应适 应公司运作的方式形成文件，即通过产品实现过程的策划，要形成文件，如质量计划、流程图等。 7． 1． 3 本条详见《样品确认 及管理 控制程序》。 7． 2 与顾客有关的过程 与顾客有关的过程包括顾客要求的识别、产品要求的评审及与顾客的沟通。 公司的各相关职能部门应有效地实施这些过程，并得到控制，以增进顾客的满意。 7． 2． 1 与产品有关的要求的确定 a) 顾客规定的要求，包括交付及交付后活动的要求； b) 顾客未明示，但规定的用途或已知的预期用途所需要的要求； c) 与产品有关的法律法规的要求，如产品的安全性、环保要求等； d) 确定采用公司内控标准的程度。 7． 2． 2 与产品有关要求的评审 评审的时机，应在向顾客做出提供产品的承诺前，包括投标前、接受每项合同或订单前、接受每一次合同或订单修改前。 通过评审正确了解并规定产品要求，确定有能力实现这些要求。 a) 确保准确理解顾客的要求，包括明示及隐含要求和法律法规的要求，特别是供需双方对合同或订单理 解不一致的要求已得到解决； b) 对产品要求做出明确规定并形成文件，如合同、订单、开发协议等； c) 公司内部有能力满足产品的使用、交付和服务等各方面的要求。 7． 2． 3 顾客沟通 与顾客进行有 效的沟通，才能充分并准确地了解顾客的要求，掌握顾客对公司产品 /服务满意程度有关的信息，以此作为持续改进的输入。 a) 掌握顾客关于产品要求的信息； b) 问询、合同或订单的处理，包括对其修改； c) 了解在产品实现过程中以及向顾客提供产品后顾客的反馈信息，包括顾客的抱怨 (含投诉和意见 )。 7． 2． 4 本条详见《 客户需求 控制程序》。 7． 3 设计和开发 由于本公司主要是按现有产品标准或顾客提供的产品技术要求进行制造，不进行产品的设计和开发，故删减产品的设计和开发的要求。 上海新怡包装 印刷有限公司 质 量 手 册 18 编号： QM－ 01 版次： 页次： 18/28 生效日期： 080301 7． 4 采购 采购产品 (含外包产品 )直接影响公司的 产品是否能符合要求，因此应进行采购控制，以确保采购产品在质量、交付和服务等方面符合规定的要求。 采购控制主要包括对采购产品及供应商的控制，制定采购要求和验证采购产品。 7． 4． 1 供应商评价和选择 由 物控部 负责组织相关职能部门对供应商的生产能力、技术装备、产品质量保证能力、质量管理体系状况进行调查评价，选择合格供应商。 7． 4． 2 采购信息 采购信息应正确表达采购要求，是采购产品控制的重要内容。 7． 4． 3． 1 采购信息包括的内容 采购信息应能清楚、准确地表达采购产品的要求，主要包括： a)有关产品的质量要求。 b)有关提交产品的程序性要求：供应商提交产品的程序 (如样品／试生产／批生产批准程序，见证点设置、放行方式、让步申请等 )；供应商生产或服务提供的过程要求 (如工艺要求等 )；供应商设备方面的要求。 c)有关供应商人员资格的要求。 d)有关供应商质量管理体系的要求。 7． 4． 3． 2 制定采购信息的形式及审批 采购信息的形式可以是合同、订单、技术协议 (含技术文件、图样 )、询价单及采购计划等。 在与供应商洽谈合同、询价或招标以至发出订单前，一般评审采取由相应 责任人员审批的方式，审查认定采购信息中采购要求的充分与适宜性。 7． 4． 4 采购产品的验证 检验员负责对采购产品进行入库前验证，必要时应在供应商货源处进行验证。 当合同规定顾客要求对供应商提供的产品验证时，这种验证可以在本公司内或供应商货源处进行。 当公司提出要在供应商货源处对采购产品进行验证时，应规定验证的安排及采购产品放行的方式。 当合同中规定顾客或其代表要求对供应商产品进行验证时，本公司应提供必要的条件，但不能把这种验证作为供应商对质量进行了有效控制的依据。 顾客的验证既不能免除本公司提供可接收产品的责任 ，也不能排除其后顾客的拒收。 7． 4． 5 本条详见《采购控制程序》、《 外发加工 控制程序》、《 来料 检验控制程序》。 7． 5 生产和服务提供 本公司生产和服务提供，指的是产品加工、制造直至产品交付后服务的过程。 7． 5． 1 生产和服务提供的控制 a)获得表述产品特性的信息，必须是正确且准确的，如：生产现场获得的图样、规范等文件资料是否进行了必要的检查，是否按规定进行了控制，是否现行有效等。 当有文件资料作废或更改时，应从生产现场收回或对其及时更改，以确保其适用性； b)获得的作业指导书，必须是经过评审，确认是。