一次性使用无菌注射器带针技术报告内容摘要：
径应不小于。 （ 2）注射针针座的内圆锥接头、注射器锥头的外圆锥接头应符合 GB/T 或 GB/T。 （ 3） 中头式注射器，锥头应位于外套封底端的中央，与外套在同一轴线上。 （ 4） 偏头式注射器，锥头在外套封底端偏离中心，应位于外套卷边短轴一侧的中心线上，且锥头轴线与外套内壁表面最近点之间距离不得大于。 包装 （ 1）注射器应以每一支为一单元包装。 并按需要增加中包装、外包装。 （ 2）包装的材料应不得对内装物产生有 害影响，并应与其清毒过程相适应。 （ 3）注射器单包装应密封牢固，并易于拆除。 标志 标志的内容应符合 YZB/国 XXXX2020的要求，标志的符号应符合 YY/T 0313的规定。 贮存 经灭菌的注射器 带针产品应贮存在相对湿度不超过 80%、无腐蚀性气体和通风良好的室内，并对产品有充分的保护。 在符合贮存规定的条件下，密封完好的注射器 带针产品，灭菌有效期为三年。 三、主要性能指标与确定的依据 物理性能 （ 1） 注射器应有良好的滑动性能，其推、拉作用力应符合下表的规定。 滑动性能 注射器 的公 称容量 V ml 启始力 Fs max. N 平均力 F max. N 回推最大力 Fmax N 回推最小力 Fmin N V＜ 2 2≤V ＜ 50 V≥50 10 25 30 5 10 15 ≤ ( 测量 F)或 (测量 F+)中较高者 ≤ ( 测量 F)或 (测量 F+)中较高者 ≤( 测量 F)或 (测量 F+)中较高者 ≥ ( 测量 F)或 (测量)中较低者 ≥ ( 测量 F)或 (测量)中较低者 ≥ ( 测量 F)或 (测量)中较低者 （ 2） 器身密合性 将注射器吸入公称容量的水 ,用 GB158102020表 1规定的轴向压力及侧向力 ,对芯杆作用 30s,外套与活塞接触的部位不得有漏液现象。 在 88kPa负压作用下保持 60s177。 5s ，外套与活塞接触部位不得产生漏气现象，且活塞与芯杆不得脱离。 （ 3） 容量允差：。阅读剩余 0%
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