南昌大学制药工程认识实习报告

南昌大学制药工程认识实习报告内容摘要：

e、洗瓶碱液的浓度 — ／ L，碱性溶液温度为 55℃ 65℃。 注射用水及其生产方法 ： 在制药工业使用的各种质量的水中，注射用水（ WFI）一直以来都是制药用水中最重要的。 注射用水用于制造各种注射液，如与患者血液直接接触的疫苗、点滴静脉输液和类似产品 ， 并用于清洗包装这些产品的药瓶以及生产这些产品的设备。 因此，要求水中一定不能存在有毒或可能妨碍产品疗效的污染物。 注射用水可以通过反渗透法和蒸馏法制得， 蒸馏法成本很高，蒸馏的源水必须是纯化水（纯化水必须满足与注射用水一样的化学纯净度标准）并使用清洁蒸汽作为加热介质，所以它们的运行成本很高，而反渗透法成本较低。 江西制药厂采用四效和六效蒸馏水机制备注射用水。 图 制水间 80 度以上保温循 环 48h 内用于初次系的 115 度消毒 为生产做准备 8h 内用于配料， 12h 内用于 最后一次洗涤 其他 ： 在 小容量制剂加工车间， 我们 对整个流水线进行了深入的参观并仔细听了工作人员的介绍。 蒸馏水的大规模生产设备，就是一个简单的、巨大的蒸馏罐，用于生产小容量制剂的溶剂，配料 设备是一个混合搅拌器，得到的原料被输送到灌装设备处待装。 安保瓶经过洗涤之后被送到灌装室一台自动的装液机进行装液，然后又接下来就是封口，封口机也是自动化的，是通过氧氢燃烧溶拉伸切割同时操作完成的。 灭菌时用一个大的高压蒸汽灭菌炉进行，而灯检则是通过人工灯光照射完成的，包装入库都是通过人工简单的操作即可完成。 我们来到可服制剂加工车间后，看到其配料和混请设备与上面的差不多，烘干设备是一个中型干燥炉，整理是由人工进行无菌筛选混匀。 压片是有一台高精密的进口设备完成的，由于条件的限制并且为了保证产品不被带入病菌，我们只是在压片室外面观察了一下其设备。 灌装有两种形式：一种是用金属薄膜封装；另一种是直接用瓶装。 贴签是必须由人工控制半自动机器完成的，包装和上面的差不多。 C、 固体制剂车间 固体制剂车间主要生产片剂和胶囊剂 工艺流程： 原料 → 初步混合 → 粉碎（配模） → 制粒 → 加入粘合剂 → 搅拌、干燥 → 整粒 → 总混→ 中间体质量控制 → 检测 → 压片 → 检测 → 内包装（分铝塑和瓶装） → 外包装 → 塑膜包装 →入库→成品检测 D、 冻干粉针剂车间 、 主要 产品 硫酸小诺霉素 性状：本品为白色或类白色粉 药理作用：抗生素类药。 抑制细菌蛋白质合成而 产生抗菌作用。 对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌（如大肠杆菌、沙门氏菌、绿脓杆菌等）均有抗菌作用。 对多种革兰氏阴性菌作用较强，抗菌活性略高于庆大霉素，而毒副作用较同剂量的庆大霉素低。 适应症：禽类急慢性呼吸道、消化道疾病，肺、气管、支气管炎症、黄白痢、伤寒、副伤寒、大肠杆菌病、猪、牛肺疫、下痢等。 产品特点：高效、超广谱、低毒性、生物利用度高，用药次数少（一天一次）。 无耐药和交叉耐药等特点，适于对其他抗生素产生耐药性的菌株。 小诺霉素，别名也称小单孢菌素、小诺米星、沙加霉素、相模霉素。 本品主要成分为硫酸小诺霉 素，其化学名为 O2氨基 5四脱氧 5（甲基氨基）2d赤型 己糖吡喃基 （ 1→ 4） O[3脱氧 4C甲基 3（甲基氨基） L阿拉伯吡喃糖基 （ 1→ 6） 2脱氧 d链霉胺硫酸盐。 本品为无色或几乎无色的澄明液体，能抑制细菌蛋白质的合成，同时有破坏细菌细胞壁的作用。 F、主要 设备介绍 装料系数 65%75% ，材质 SUS316L/SUS304。 搅拌方式平叶 /斜叶 /弯叶 /轴向流桨叶 ，驱动方式 顶部机械搅拌。 灭菌方式 在位灭菌 ，特 点 在位灭菌，安全可靠，无传动泄露，大视镜观测清晰、多种形式的接种方式、落地式罐型美观大方、拆装简捷。 控制系统 德国西门子 PLC 控制系统，集成控制，液晶显示触摸屏操作界面。 将处理好的原药粉浆压制成片。 3. NJP200 型全自动胶囊充填机 是将粉状、颗粒或小片等物料充填入空心胶囊内的设备 ,该产品采用孔塞式充填、间歇式运转、变频调速、适用于粉状或微丸状胶囊剂药品自动完成播囊、分囊、充填、（废囊剔除）锁囊、成品输出等工作。 第二天 —— 药（集团）有限责任公 司 全厂介绍 江西江中制药（集团）有限责任公司是 集中成药、保健食品、功能食品研制、生 产及销售于一体的大型制药企业。 公司生产基地 —— 江中药谷占地 2800 余亩，其中建设用地仅占 10%，其余 90%为山林和湖泊，生态环境世界一流，车间配有从欧美发达国家引进的世界先进的生产线，拥有全国知名的江中牌健胃消食片、江中牌复方草珊瑚含片、江中亮嗓、初元牌氨基酸口服液等主导产品。 江中牌健胃消食片已成为中国 OTC 第一品牌，销售额超 10 亿，江中牌草珊瑚含片市场占有率位列第二，初元复合氨基酸营养液自 2020 年 5 月全国上市以来，产品知名度迅速提升，目前销量已过亿，成为探病礼品销售冠军。 车间实习 在工程师傅 的带领下，我们先后参观了薄膜包衣车间、压片车间、制粒间、混合区、包装区、发货区、高架库 等，随后又参观了生物提取车间、污水治理设备。 看到了许多先进的设备， 如 无孔包衣机、压片机、制粒机等。 其中以下设备和车间给我留下了深刻印象： A、 薄膜包衣车间 设备：无孔包衣机、压片机、制粒机 车间设备先进， 拥有从德国、意大利引进的多条世界级生产线，其片剂年生产规模超过 100 亿片，列全国第一。 B、高架库 江中的高架库可谓是国内最先进和完善快捷的 立体 仓库，仓库 分类合理，有原辅料、成品、包装材料、标签库 等； 采用叠式结构，大大 节约的空间和厂房建设成本 ，装库和卸库都采用机器一体化操作，大大节省 了人力和物力； 采用编号制，方便各种产品或原材料等的查询和取用，大大节省了精力和优化了药厂的生产，节约了成本，提高了效率，优化了生产。 C、生物提取车间 从 蚯蚓体内提取一种蛋白酶，治疗血检性疾病的特效药－－博洛克 的车间，主要设备有提取柱、配制罐、 压滤框等，设备先进一 流。 D、污水处理设备 对于污水处理设备，我们制药工程未做深入了解，大概了解道德情况是：制药废水的水质特点使得多数制药废水单独采用生化法处理根本无法达标，所以在生化处理前必须进行必 要的预处理。 一般应设调节池，调节水质水量和 pH，且根据实际情况采用某种物化或化学法作为预处理工序，以降低水中的 SS、盐度及部分 COD，减少废水中的生物抑制性物质，并提高废水的可降解性，以利于废水的后续生化处理。 预处理后的废水，可根据其水质特征选取某种厌氧和好氧工艺进行处理，若出水要求较高，好氧处理工艺后还需继续进行后处理。 具体工艺的选择应综合考虑废水的性质、工艺的处理效果、基建投资及运行维护等因素，做到技术可行，经济合理。 总的工艺路线为预处理－厌氧－好氧－（后处理。