医疗器械采购及首营品种审核制度内容摘要:

设备等) ,必要时应采取措施控制温度,以保证产品质量。 ,并符合产品自身存放要求。 ,通常可分为待检区、合格品区、不合格品区,并应使用色标标识。 黄色为待检区、绿色为合格品区、红色为不合格品区。 ,必要时对产品进行适当养护,并做好记录。 ,必要时采取适当措施,以保证库房及产品状态正常。 五、医疗器械效期产品管理制度 1. 效期产品入库时,应集中、按批号存入,并 有明显的标识。 2. 对效期产品要定期进行检查,防止过期失效。 3. 效期产品出库时,要遵循“先进先出”、“近期先出”和按批号出库的原则。 六、医疗器械销售管理制度 1. 销售医疗器械应依据有关法律、法规要求,将产品销售给具有工商部门核发的《营业执照》,且具有有效的《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或具有《医疗机构执业许可证》的医疗机构。 (销售对象为个人的除外)。 必要时应能根据销售记录追查出全部售出产品情况并追回。 销售记录应包括:产品名称、生产单位、规格型号、生产日期、出厂编号、销售日期、销售单位、销售数量、经办人。 2. 销售记录应保存至产品有效期或使用期限过后一年以上。 3. 销。
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