医疗器械采购及首营品种审核制度内容摘要:
设备等) ,必要时应采取措施控制温度,以保证产品质量。 ,并符合产品自身存放要求。 ,通常可分为待检区、合格品区、不合格品区,并应使用色标标识。 黄色为待检区、绿色为合格品区、红色为不合格品区。 ,必要时对产品进行适当养护,并做好记录。 ,必要时采取适当措施,以保证库房及产品状态正常。 五、医疗器械效期产品管理制度 1. 效期产品入库时,应集中、按批号存入,并 有明显的标识。 2. 对效期产品要定期进行检查,防止过期失效。 3. 效期产品出库时,要遵循“先进先出”、“近期先出”和按批号出库的原则。 六、医疗器械销售管理制度 1. 销售医疗器械应依据有关法律、法规要求,将产品销售给具有工商部门核发的《营业执照》,且具有有效的《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或具有《医疗机构执业许可证》的医疗机构。 (销售对象为个人的除外)。 必要时应能根据销售记录追查出全部售出产品情况并追回。 销售记录应包括:产品名称、生产单位、规格型号、生产日期、出厂编号、销售日期、销售单位、销售数量、经办人。 2. 销售记录应保存至产品有效期或使用期限过后一年以上。 3. 销。医疗器械采购及首营品种审核制度
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,并有措施保证予以实施。 (一)岗位责任制; (二)员工法律法规、质量管理培训及考核制度; (三)医疗器械购销管理制度; (四)质量验收、保管及销售制度; (五)不合格产品处理程序; (六)质量跟踪和可疑不良事件调查、报告制度; (七)文件、记录、票据管理制度; (八)售后服务制度; (九)医疗器械召回制度; (十)首营企业和首营品种审核制度; (十一)仪器、设备、计量器具管理制度; (十二)
盘,FE转盘连接锥齿轮副,锥齿轮副与股骨假体连接,IE凸轮上另连接IE从动杆系,IE从动杆系连接IE转盘,IE转盘与IE同步 带轮系的主动轮同轴连接。 该产品的生产技术,经上海市科技厅鉴定,技术水平打破了国外人工膝关节模拟运动试验机的技术封锁。 其技术优势在于: 该技术已获国家专利(专利号 : 202020051171); 该技术打破了国外的技术垄断,是我国第一家自主研发的膝关节模拟运动试验机
括( B C D ) 1应分区使用的物品包括( ABE ) 1快速蒸汽灭菌程序适用于( A D ) D .卡式盒 714天 1过氧化氢低温等离子体适用于下列哪些物品的灭菌( A C D ) 、不耐湿 1下列哪些物品采用中、低效消毒( AB ) 1床单元应( ABCDE ) (或)消毒 1气性坏疽病原体终末消毒可采用( AC E ) %过氧乙酸熏蒸 %过氧乙酸气溶胶喷雾 %过氧化氢气溶胶喷雾
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入库验收记录”,(记录内容:验收日期、退货单位、品名、规格、型号、注册号、生产厂商、批号、有效期、数量、质量情况、经手人等)。 三、退回医疗器械与原发货记录相符的,报业务部办理冲退;不符的要通过业务经理及质管部处理。 四、销货退回医疗器械内外包装有破损或有污染,不能入库销售,采购员应根据质管部门意见及时与供货方联系或作其它处理。 五、判定为不合格医疗器械,应报质管部进行确认后