中药制剂技术入门篇

中药制剂技术入门篇内容摘要：

注射剂、舌下片（丸）剂、气雾剂等；缓症用药，药效宜缓，滋补用药，药效宜 持久，常采用蜜丸、水丸、糊丸、膏滋、缓释片等；皮肤疾患，一般采用膏药、软膏等；某些腔道疾患如痔疮、瘘管，可用栓剂、条剂、线剂或钉剂等。 ” 二、保证原有药物疗效的发挥（遵循适应原料药物本身的性质特点） 在注重临床的基础上，还必须考虑药物本身的物理和化学性质。 大家都知道，糖尿病是一种基本上需要终身用药的慢性疾病，按道理，这类药物如胰岛素制成长效口服剂型最好，但临床实际使用的胰岛素是注射剂，青霉素最常用的剂型也是注射剂，这就是为了保证药物的疗效，就是因为药物本身性质的需要。 长期临床研究证实，金匱肾气丸（桂附地 黄丸）治疗Ⅱ型糖尿病效果很好，但如果使用汤剂等其它剂型，疗效就很差或基本没有疗效。 药物性质不同亦要求制成不同剂型、制剂，以更好地发挥药物 的 疗效 并降低毒副作用 ，如处方中含有毒性和刺激性药物时，则宜制成糊丸、蜡丸、缓释片等；遇胃酸易分解失效的药物成分，宜制成肠溶胶囊或肠溶片剂；某些药物制成液体制剂不稳定时，可制成散剂、片剂、粉针剂或油溶液等。 有关 这方面的道理 ， 早在 《本经》序例中 就有 记载： “药性有宜丸者、宜散者、宜水煎者、宜酒渍者、宜膏煎者，亦有一物兼宜者，亦有不可入汤酒者，并随药性，不得违越。 ”当然，药物和剂型 、制剂之间的关系是辩证的，药物本身的疗效无疑是主导的，但剂型、制剂对药物疗效的发挥在一定条件下也是十分重要的。 三、提高原有药物的疗效等 同样的原料药物，制成不同的剂型可以很大程度提高其原有的疗效。 苏冰滴丸就是一个很好的例子。 同样的原料药物，制成不同的剂型，其临床作用也可能完全不同，硫酸镁口服和注射给药就是一个典型例子。 传统中药散剂、丸剂改成合剂、口服液、片剂等，也可以在一定程度上提高原有处方药物的疗效。 四、方便制剂、运输、存贮和使用等 应用现代制药方法和技术，将中草药原料药物进行提取精制，传 统丸剂、汤剂改剂成片剂、胶囊剂、颗粒剂，许多片剂包糖衣等，就是为了使用等便利的需要。 任务四 实用中药制剂技术的学习重点和学习方法 任务简介 描述学习中药制剂技术的方法和重点所在。 学习目标 说出中药制剂技术的学习重点和学习方法。 重点难点 工艺过程、传统中药剂型 7 重点学习传统中药剂型如丸剂、散剂、膏剂（软膏剂、黑膏药等硬膏剂、煎膏剂即糕滋等）、丹剂；口服固体剂型如颗粒剂、胶囊剂、片剂；医院普通制剂剂型如酊剂、糖浆剂、溶液剂、水溶性胶体溶液剂、乳剂、混悬液剂等；灭菌制剂剂型如中药合剂、口服液等。 从各个剂 型的工艺流程开始，以工艺过程（工艺流程、制备过程、制备程序）为主线为主体，首先学会学懂牢牢记住每个常用剂型的工艺过程。 以水丸为例，首先掌握其工艺过程：备料（准备） — 前处理 — 起模 — 成型 — 盖面 — 干燥 — 筛选 — （包衣） — 包装 — 质量检查。 然后再进一步学习各个每一个工艺过程中的操作过程，层层深入，逐级细化，有条不紊，各个击破。 从而达到事半功倍的效果。 轻松学习、愉快学习。 中药制剂技术是实践为主、操作为主的学科，所以，我们要把学习的重点放在实际具体操作方面。 重视理论知识，更要注重实际操作。 我们学习这门课程的最终目的是能够按 照中医药基本理论、运用现代科学技术、将原料药物和一定的辅料制成安全、有效、高质量的药物剂型制剂药品，满足临床需要。 阅读拓展 我国传统制剂 学的 形成与 发展 中药 制剂在 我 国 的 创用 非常 早， 远在 夏 禹 时代（公元前 200 多年 ） ，我们的祖先已发明了酿酒和酒的作用。 后来，又利用多种药物制成药酒（酒剂）治病防病。 酿酒的同时又认识了曲（酵母），了解了曲剂的健脾胃、助消化、消积滞的功效，是一种早期应用的复合酶制剂，至今临床仍然比较常用。 商代（公元前 1766 年）已 经开始 使用汤剂，是应用最早的中药剂型之一。 商汤时已有 汤液的制作和应用。 《 皇帝 内经》 中 记述了汤、丸、散、膏、丹等剂型，并对各种制剂的制法、用法用量及适应证 等 均有 比较明确的 说明。 此外，书中还专列出汤液醪醴论篇，论述了汤液醪醴 （药酒） 的制法和用途。 该书虽然问世于春秋战国时期（公元前 221 年以前），但作为中国现存中医学文献最早的一部典籍，较全面地总结了前人医药学经验，不仅奠定了中医药理论体系的基础，而且也开创了中药 制剂技术 的先河。 于夏商周时期的医书《五十二病方》、《甲乙经》、《山海经》中已有汤剂、丸剂、散剂、膏剂及药酒等剂型的记载； 秦汉时代（公元前 221 年至公元 220 年） 我 国药物制剂的知识 、 理论 和技能都 有显著的发展。 伟大的医药学家张仲景（公元 142～ 219 年）编著《伤寒论》和《金匾要略》，两书共收医方 314 首，其中记载有煎剂、浸剂、丸剂、散剂、酒剂、浸膏剂、糖浆剂、洗剂、软膏剂、栓剂等十余种剂型。 书中各种制剂的药物加工炮制功、加水量、煮取量、用法用量等项均有明确规定，制剂的制备方法更为完备，其中很多内容蕴涵着相当深刻的道理。 此外，书中首次记载了用炼蜜、淀粉糊及动物胶汁做为药剂的赋形剂，至今仍在沿用。 张仲景对汉以前医药学出色的总结和创造性的成就，为中国后世医药学（包括药剂学）的 发展奠定了坚实的基础，并树立了典范。 晋唐时代（公元 265960 年），葛洪（公元 281 一 341 年）著《肘后备急方》，书中记载了铅硬膏、干浸膏、蜡丸、浓缩丸、锭剂、条剂、尿道栓剂、饼剂等剂型。 唐代，由于国内经济文化的发展并与国外交流，有力地促进了医药事业的发展，相继问世了集唐以前方剂之大成的医药类书，如孙思邈编著出《千金要方》和《千金翼方》，王焘编著出《外台秘要》等巨著。 这些书籍不仅收载了成书以前的有效方剂，并且广泛搜集了大量民间验方。 单方，从而更加丰富了中药制剂的内容。 两宋时代（公元 960～ 1279 年）是中国中成药大发展的时期。 1076 年宋政府初在京都设立了太医院卖药所（后改称太平惠民局）及修合药所（后改称和剂局），制备九、散、膏、丹等成药出售，其后又在全国各地设置分支机构多所，此为中国官营商业性药房之始。 为了给成药生产提供依据，于 1078 年由陈师文等人修订的《太平惠民和剂局方》出版，尔后又经数次增补，载方由 297 首增至 788 首，成为中国第一部中药制剂规范，其收载的很多方剂和制法至今仍为传统中成药制备与应用时所沿用。 明清时代（公元 1368 一 1911 年），中国医药事业随政治、经济和文化的 兴衰而起落。 明代伟大的医药学家李时珍（ 1518 一 1593 年）编著《纲目》，不仅总结了 16 世纪以前中国人民用药的丰富经验，而且以他的成就大大丰富了中医药学内容。 全书收载药物 1892 种，方剂 10000 余首，剂型近 40 种。 从药剂学角度来看，该书充分展示了祖国医药学在药物剂型方面的绚丽多彩。 清代前期，中医药学尚有一定发展，如温病学派的形成，制订出不少医治温热病的效方。 这个时期，创建或扩大了具有一定规模的前店后厂式 8 中药房，制备出数十种至今仍在应用的名牌传统中成药，还使中药传统饮片逐步走向规范化。 然而到清代后期，由于闭 关锁国，加之外敌入侵，致使大量洋药、伪药及毒品泛滥、使国药业遭受严重摧残。 到解放前夕，中药制剂生产仍停留在手工式作坊中，生产方式相当落后，中药业已经濒于灭亡的边缘。 我国近代中药制剂技术发展概况 祖国医药遗产极为丰富，在学习、继承和发扬医药遗产的同时，学习西方 制 剂学的理论、技术和方法，结合我国药学的实际，创造了我国药剂学的辉煌成就。 1949 年新中国的成立给中医药事业的发展带来了生机。 中药制剂的研究、生产和资料整理等各项工作也呈现出欣欣向荣的良好景象。 中药制剂生产厂房不断扩建、翻建，生产设备不断添置、更 新，生产方式由传统手工操作逐步走向机械化，发展到 60 年代中期，中药制剂重点厂已初具工业化规模。 在制剂的生产制备方面，大多数中药厂以生产丸、散、膏、丹等传统剂型为主，同时，又创建了数家剂型改革中药厂，生产中。