奥凯嘉汽车配件ts16949质量工作手册(91页)

奥凯嘉汽车配件ts16949质量工作手册(91页)内容摘要：

顾客是公司各项活动的中心。 这个过程又包含不合格品控制、管理评审、内部审核、纠正和预防措施控制和文件资料控制等具体过程。 支持性过程 资源是管理体系有效运行和满足过程运作要求的基础，对这一过程的管理根据设备设施控制、监视与测量装置控制和产品的监视与测量控制、人力资源、物料控制等具体过程进行。 产品实现过程 产品实现过程是本公司在生产运作过程中，对影响质量的各种因素环节进行有效控制的过程。 根据公司的业务范围和公司机构的职能分配，这一过程又划分为：销售控制过程、制造开发过程、采购控制 过程、生产过程、物流过程等具体过程。 公司为了管理体系的实施，采用标准提倡的“过程方法”予以实现。 根据顾客的要求，确定相应的质量目标，制定管理职责，设置组织机构，并配置必要的资源和信息，制定相应的过程来控制实施产品实现的运作，然后通过对过程的测量、监视和分析，以实施必要的措施，最终实现相关方满意和对过程的持续改进。 外包过程控制要求 针对公司所外包的任何影响产品符合性的过程，公司应确保对其实施控制，对此类外包过程的控制应在质量管理体系加以识别，对于外包的过程，本手册 章节及程序文件 《采购控制程序》中进行了描述与规定。 公司要确保对外包过程的控制，不应免除组织对符合所有顾客要求的责任。 文件要求 版本修改状态： A/0 页数： 第 15 页 共 91 页 质量手册 实施时间： 2020 年 12 月 24 日 总则 公司根据 ISO/ TS16949： 2020 的标准要求建立质量管理体系并文件化，公司的质量手册满足 ISO/ TS16949： 2020 标准的全部要求，制定质量管理体系的全部程序文件和有关相应的支持性文件。 按照 ISO/TS16949： 2020 标准的要求及公司的实际情况编制适宜的文件以使质量管理体系有效运行； 公司质量体系文件应适合公司特有的活动方式。 文件规定应与组织实际保持一致。 随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，并定期对质量手册、程序文件、各类支持性文件、表单进行评审以确保其有效性、充分性和适宜性； 文件的详略程度应取决公司的规模、生产过程的复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用； 公司的质量管理体系文件分 为四个层次，其文件结构见下图： 质量 第一层次 手册 确定途径及职责 程 序 第二层次 确定谁做、做什么、何时做 作业指导书 第三层次 明确如 何做 第四层次 其 它 文 件 信息的即时记录诸如表格、 标签及质量记录等 文件可以呈现合适的媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片等。 无论采用何种形式，均应按照《文件控制程序》管理。 文件和资料控制 ： 公司应建立并执行《文件控制程序》，以有效控制与标准要求有关的所有文件和资料，包括适当范围的外来文件， 如标准和顾客提供的图样。 这种文件也包括呈现任何媒体形式，如硬拷贝和电子媒体。 公司的文件分为管理文件、技术文件、外来文件（包括顾客提供的标准 /规范）。 质量体系管理文件由各部门组织编制，技术文件由技术部组织编制。 版本修改状态： A/0 页数： 第 16 页 共 91 页 质量手册 实施时间： 2020 年 12 月 24 日 文件和资料的审核、批准、发布和保管 — 质量手册、以及公司级文件由总经理批准； — 程序文件由各部门组织编制，部门经理审核由管理者代表 批准； — 产品技术标准、作业指导书等技术文件由技术部经理批准。 其它三级文件由各部门组织编制由部门经理批准； — 所有场合所使用文件都必须是有效版本； — 及时从发放部门、场所收回失效版本； — 文件控制范围包括公司内部和外部的所有与质量体系相关的文件； — 应确保文件保持清晰，易于识别和检索； — 文件的编号、存档按文件种类统一由管理部负责； — 作为质量记录的文件也应予以有效控制。 文件和资料的更改 公司每年应对使用文件的有效性进行评审，必要时进行更改。 更改后的文件必须重新批准，更改后的文件状态 应确保得到识别。 文件更改应有更改清单，并表明现行的有效版本，以防使用作废文件。 文件标识 所有文件，都要对其现行状态进行标识。 顾客提供的工程规范 公司保证及时评审、分发和实施所有顾客工程标准 /技术规范及其更改与之相关的文件，原则上评审必须在两个工作周内完成。 公司应保存每项更改在生产中实施日期的记录（纳入记录的控制）。 实施必须包括对所有有关文件的更新。 当这些规范在设计文件中引用或如果影响 PPAP 文件（如控制计划， FMEA 等）时，对这些规范的更 改将要求更新 PPAP 记录。 质量记录的控制 公司应建立并保持质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保 管和处理的《质量记录控制程序》文件。 质量记录应予保存，以证明符合规定的要求和质量体系有效运行，来自分供方的质量记录也应属于质量记录。 质量记录应填写清楚、字迹清晰，内容完整而正确。 质量记录的编目和保管方法应便于存取和检索。 质量记录应妥善保管，保存环境应适宜，防止受潮变质、损坏和丢失。 合同要求时，在商定期内质量 记录可提供顾客或其代表评价时查阅。 质量记录销毁应经管理者代表批准。 记录保存 — 生产件批准文件、工装记录、采购订单和修改单的保存时间应不少于产品在现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年； — 顾客有特殊要求时，另行规定； — 顾客订单、技术要求、合同的保存时间应不少于产品在现行生产和服务 — 中规定的有效期再加上一个日历年； 版本修改状态： A/0 页数： 第 17 页 共 91 页 质量手册 实施时间： 2020 年 12 月 24 日 — 质量运行记录（控制图、 检验和试验状态记录）应不少于产生的当年和下一个日历年予以保留；内部质量体系审核和管理评审记录保留三年； — 对于有产品安全责任的质量记录、保存期不少于 15 年； — 其它质量记录的保存时间为三年； — 上述规定不能替代政府要求，规定的保存时间应理解为“最短的”保存时间。 上述要求包括顾客指定的质量记录及供方等外部提供的质量记录。 支持性文件 《文件和资料控制程序》 《质量记录的控制程序》 版本修改状态： A/0 页 数： 第 18 页 共 91 页 质量手册 实施时间： 2020 年 12 月 24 日 第五章节：管理职责 目的和范围 ： 确保总经理所有承诺得到实施和实现；适用于公司高层管理者。 管理者承诺 由总经理通过以下活动，收集信息并作出承诺： 向全员及时传达满足顾客和相关法律、法规要求的重要性。 确保全体员工充分的了解和理解； 制定和发布质量方针和质量目标； 定期进行管理评审； 提供和确保必要的资源（人、设施和设备等） 总经理承诺 向员工承诺：及时向员工转达国家法律法规、公司质量方针和目标。 提供所需的培训和深造的机会，运用激励机制，调动员工积极性及工作热情，提高员工的福利待遇，为员工创造安全、舒适的劳动和工作环境。 向顾客的承诺： 向顾客提供满足要求的产品。 收到客户反馈后，公司在 48 小时内追溯完毕，提供处理意见。 围绕顾客关注焦点开展工作，持续改进，确保用户满意和放心。 承诺内容更新由总经理决定。 过程有效性 总经理每年定期对产品实现过程 /支持过程的有效性和效率进行评审。 以顾客为关注焦点 公司以顾客满意为目标，通过以下工作满足顾客的要求和期望； 通过市场调研、预测与顾客的直接接触来确定顾客的需求和期望； 经过分析把顾客对产品、过程、服务、质量管理体系方面的需求和期望转化并执行； 为满足国家法律法规，行业特殊要求及顾客的所有要求，公司应针对这些要求的变化，不断对质量管理体系进行持续改进。 质量方针 品质精良、微笑服务、浩浩品牌、纲旨改进  本质量方针是在以坚持持续改进，实现顾客满意为宗旨，正确定位顾 客 的需求 和期望为指导思想的基础上制定的。 本公司力求以最佳的质量和最高的效率保持企业的活力，以顾客为关注焦点实现公司对顾客的承诺； 本质量方针与公司总体经营方针相适应，是公司经营方针的重要组成部分，充分体现了满足顾客要求和持续改进的承诺； 本质量方针为制定和评审质量目标提供了框架，各相关部门应在此基础上制定的质量目标并进行监控； 各级管理人员必须将质量方针传达至各个层次，使全体员工正确理解并执行； 总经理每年组织对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公 司内外环境的变化； 版本修改状态： A/0 页数： 第 19 页 共 91 页 质量手册 实施时间： 2020 年 12 月 24 日 策划 质量目标 （参见附件七） 总经理每年组织个部门确定各自的质量目标，并确保 a：与顾客产品要求 b：与公司质量方针保持一直。 公司质量目标及各部门分目标见《公司质量目标分目标计划》。 管理部应制定质量目标测量方法； 质量目标应作为公司经营计划指标，定期监控、评价，并确保在规定期限内达到。 质量管理体系规划 为达到质量目标，总经理应组织相关部门对以下方面进行识别、策划。 合适的质量策划的时机如下： 依照质量管理体系标准建立、改进质量管理体系； 组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化时； 当收到顾客要求和确定过程活动时； 所需的资源配置，市场情况发生重大变化时； 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 策划应考虑和保证更改时的受控及质量管理体系运转的完整性。 职责、权限与沟通 职责与权限 总经理 — 贯彻落实国家的法律和法规，主持公司质量方针和目标的制定 与实施，对质量体系的建立、实施、保持和改进以及公司产品质量全面负责； — 任命管理者代表，并授权其负责公司质量体系的建立、实施和保持的全部组织领导工作；以及对相关的职责部门 /人员进行授权； — 批准发布《质量手册》； — 决定企业资源的投向与分配，提供质量活动所需的各种资源； — 主持管理评审，评价和建立完善的质量体系； — 决策 /评价顾客满意度（包括内部员工）。 管理者代表 — 确保按 ISO/TS16949:2020 标准建立、实施和保持质量体系； — 具体策划内部及外部质量审核，定期 向总经理报告质量体系的 运行情况，以供管理评审和质量体系的业绩改进的要求； — 作为公司的代表就质量管理体系和有关事宜与外部各方面联络； — 在产品缺陷未纠正前，有权发布停止生产和停止发货的通知，并追究直接责任者的责任； — 定期组织进行质量体系评审，过程评审和产品评审，并给予评价； — 监控企业战略目标和质量目标的实施状况，并给予评价； — 负责制定技术部和质量部的战略规划，确保两部的有效运行； — 辅助总经理工作； — 辅助总经理工作。 质量部的职责和权限 — 负责制订与实施本部门相关的程序文件； — 负责对公司质量工作的策划、组织 、协调、督促、检查和评价； — 负责推进和开展质量管理、质量检查以及检验、测量和试验设备的管理工作； 版本修改状态： A/0 页数： 第 20 页 共 91 页 质量手册 实施时间： 2020 年 12 月 24 日 — 对公司的产品质量符合性和服务质量负责； — 根据总经理的授权，质量部具有和保障其下属机构的工作人员能独立行使 — 负责纠正和预防措施的推动和验证； — 验证顾客对公司产品特殊要求的满足程度； — 协助财务部门进行不良成本的控制。 技术部职责和权限 — 负责制 订与实施本部门相关的程序文件； — 编制市场调研和产品开发计划，进行质量策划，编制新产品质量计划，负 责新产品开发过程的管理； — 对产品设计质量、产品适用性质量负责。 负责对潜在失效模式及后果进析； — 对产品生产工艺质量负责。 负责编制控制计划，检验规程和作业指导书； — 负责技术文件的编制，审批； — 对技术革新和持续改进活动，进行控制和确认； — 负责统计技术的选用和指导； —。