zp-37旋转式压片机再确认方案内容摘要:
底材质是否符合要求; 润滑系统,润滑装置是否正确安装并可靠 ,润滑油料应符合要求。 以上确认内容 /项目、标准列表五 表五 压片机 安装确认检查记录 1 设备编号: EC— 011 项 目 标 准 检查结果 上、下主预压轮 按说明书指导的方法安装,不存在偏差 显示屏幕 显示屏完好, 显示加以密码 上、下冲头 安装正确,光亮无锈蚀 广西华天宝药业有限公司 第 10 页 共 22 页 充填机构 清洁有效,安装正确,光亮无锈蚀 刮料片、铜衬底材 安装正确,刮料片 铜衬底应为无毒材料 润滑系统 安装正确,接触 与直接接触药品的部件 润滑油料 应 为 食品级油料。 结果评定 检查人: 日期: 复核人: 日期: 表五 压片机安装确认检查记录 2 设备编号: EC— 012 项 目 标 准 检查结果 上、下主预压轮 按说明书指导的方法安装,不存在偏差 显示屏幕 显示屏完好,显示加以密码 上、下冲头 安装正确,光亮无锈蚀 充填机构 清洁有效,安装正确,光亮无锈蚀 刮料片、铜衬底材 安装正确,刮料片 铜衬底应为无毒材料 润滑系统 安装正确,接触与直接接触药品的部件 润滑油料应 为 食品级油料。 结果评定 检查人 : 日期: 复核人 : 日期: 安装确认的结果评价 偏差: 评价: 结论: 广西华天宝药业有限公司 第 11 页 共 22 页 组长: 参加人: 日期: 年 月 日 运行确认 目的: 确认压片机运行稳定性、安全性和适用性符合使用要求 ,其各项性能达到设计要求。 调节手轮装置 液压系统 压力过载报警 电动机运行方向 测试 方法 : 手动转动压片机使转台运行二周,手感应轻松、顺畅、无异常阻力 ; 打开电源开关接通电源,按 下运行键, 电机旋转方向与所示箭头相同; 调节压力 、片重、片厚 调节手轮,各手轮调节效果 明显,无失效、失控现象; 检查安全保护系统,压力过载报警有效; 检查软件系统,软件系统各程序步骤,调节,报警功能,控制器和系统之间的相互作用应连锁,跨越前一步骤启动运行设备应无效。 表六 运行确认表 1 设备编号: EC— 011 项 目 测试内容 /技术要求 检查结果 手动盘车 手感应轻松、顺畅、无异常阻力。 电机转动方向 电机旋转方向与所示箭头相同。 物料流量调节装置 调节效果 明显 调节手轮装置 调节效果明显,无失效、失控现象。 调节效果明显,无失效、失控现象。 调节效果明显,无失效、失控现象。 调节效果明显,无失效、失控现象。 安全保护系统 压力过载报警应有效 广西华天宝药业有限公司 第 12 页 共 22 页 压片机运行中将保护罩门打开,机器立即停止运行 压片机运行中按下急停按钮机器立即停止运行 软件系统 软件系统各程序步骤,调节,报警功能,控制器和系统之间的相互作用应连锁,跨越前一步骤启动运行设备应无效。 结论 检查人: 日期: 复核人: 日期: 表六 运行确认表 2 设备编号: EC— 012 项 目 测试内容 /技术要求 检查结果 手动盘车 手感应轻松、顺畅、无异常阻力。 电机转动方向 电机旋转方向与所示箭头相同。 物料流量调节装置 调节效果明显 调节手轮装置 调节效果明显,无失效、失控现象。 调节效果明显,无失效、失控现象。 调节效果明显,无失效、失控现象。 调节效果明显,无失效、失控现象。 安全保护系统 压力过载报警应有效 压片机运行中将保护罩门打开,机器立即停止运行 压片机运行中按下急停按钮机器立即停止运行 软件系统 软件系统各程序步骤,调节,报警功能,控制器和系统之间的相互作用应连锁,跨越前一步骤启动 广西华天宝药业有限公司 第 13 页 共 22 页 运行设备应无效。 结论 检查人: 日期: 复核人: 日期: : 偏差: 评价: 结论: 组长: 参加人: 日期: 年 月 日 性能确。zp-37旋转式压片机再确认方案
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测试无问题后将检测结果通知需方 必须 URS027 在供方现场试机所需模拟物料费用由供方负担 必须 URS028 现场试机过程中如出现异常,供方应进行原因调查,制定整改方案并对新 方案进行风险评估 必须 URS029 测试时设备应能正常运 行,生产能力和粒度符合要求,保证产品质量 必须 包装运输要求 URS030 包装满足运输和装卸要求,防潮湿、防磕碰、防振动,由于包装不良而造 成的任何锈损