5、waterse2695高效液相色谱仪的确认方案

5、waterse2695高效液相色谱仪的确认方案内容摘要：

其配件 ； 操作手册、图纸、软件、仪器出厂合格证。 仪器的外包装无破损； 仪器主机及其配件的型号、品牌与参考文件一致； 操作手册、图纸、软件、仪器出厂合格证明齐备。 电脑配置 检查 电脑 系统信息 CPU、系统、硬盘内存。 CPU:酷睿 ； 系统： Windows XP； 硬盘内存≥ 40G。 安装条件检查 操作手册 图纸 仪器所处的房间环境 ； 试 验台水平 度 ； 电源电缆连接 情况。 温度： 20℃～ 30℃； 试验台水平测 试 合格； 电源电缆连接正常，动力参数（电压、频率）符合仪器要求。 HPLC 控制系统 操作手册 操作权限。 操作员仅能进行本级权限的操作； 管理员 方可进入方法创建、修改 画面。 开机显示 操作手册 开机指示。 开机指示灯亮 ，自动进入工作界面。 Waters e2695高效液相色谱仪 的 确认 方案 QCQRFA00300 第 4 页 共 7 页 维修服务 购销合同 维修单位名称、 地址 、 联系人 、电话 、 传真。 维修单位名称、 地址 、 联系人 、 电话 、 传真 齐全。 运行确认 （ OQ） 在不使用试样的条件下，确认 Waters e2695 高效液相色 谱仪 能 在 操作极限内能正常运转 ， 达到设计 标准 和用户需求。 Waters e2695高效液相色谱仪 的 运行确认包括：仪器的 操作测试和校准，测试内容、测试方法和接受标准详见表 2。 表 2： Waters e2695 高效液相色谱仪 运行确认（ OQ）测试 测试内容 测试方法 接受标准 泵流量准确度和精密度 分别测 量流量 在 、。 以水为流动相，待压力稳定后，在流动相出口处用称重过的 25ml容量瓶收集流动相，同时用秒表计时，收集 5 分钟流出的流动相，精密称定，每个 流速 测定 5 次，记录测试温度。 泵流量的 准确度（ 相对 偏差 ） 不得超过设定流量的 5%； 泵流量 的 精密度 （ RSD） 不得超过 %。 梯度 准确度 (A/B 通道 ) 按 表 3 设置 的 梯度洗脱程序，以两通 道 代替色谱柱连接管路，先用超纯水冲洗系统，待基线平稳后开始执行梯度程序，画出梯度变化曲线。 测定三次，取各梯度级高度的平均值，由曲线图测量100%B（ C）梯度级平均高度计算各梯级实际体积 %，每个梯级的理论体积 %和实际体积。