34小金丸生产工艺规程大蜜丸

34小金丸生产工艺规程大蜜丸内容摘要：

消毒灭菌方法 消毒剂名称 规格 用途、用法 间隔时间 消毒剂调换时间 乙醇 75% 设备、容器、工具墙壁、 每周或使用 隔月或每隔一周与新标题： 小金丸生产工艺规程 总页 分页 188 版号 A/0 文件编号 TGS27003 药业有限公司 工作台等 前、后或必要时 洁尔灭调换使用 新洁 尔灭 % 设备、容器、工具、 墙壁、地面、台面、擦拭、地漏灌注、洁具浸泡 每周或在使用前、后或必要时 隔月或隔周与新洁尔灭或臭氧交换使用 臭氧 每月或半月对房间消毒一次 ,对工作服、洁具布消毒 每月、半月或必要时 原辅料名称 质量标准 检查规程 麝香 TGQ11025 TGQ31025 木鳖子 TGQ11050 TGQ31050 制草乌 TGQ11043 TGQ31043 枫香脂 TGQ11045 TGQ31045 乳香（制） TGQ11035 TGQ31035 没药（制） TGQ11024 TGQ31024 五灵脂（醋炒） TGQ11009 TGQ31009 当归（酒炒） TGQ11014 TGQ31014 地龙 TGQ11040 TGQ31040 香墨 TGQ11042 TGQ31042 青皮（醋炙） TGQ11044 TGQ31044 栀子（姜炙） TGQ11046 TGQ31046 滑石粉 TGQ13008 TGQ33008 蔗糖 TGQ13004 TGQ33004 色素 TGQ13009 TGQ33009 6 质量控控制要点、中间产品质量标准及检验方法 质量控控制要点 标题： 小金丸生产工艺规程 总页 分页 189 版号 A/0 文件编号 TGS27003 药业有限公司 中间产品质量标准及检验方法 项目名称 质量标准 质量内控标准 检验规程 成品 TGQ15008 TGQ15008 TGQ35008 项目名称 质量标准 检验规程 药用复合膜 TGQ16033 TGQ36036 套盒 TGQ16031 TGQ36031 纸箱 TGQ16029 TGQ36029 说明书 TGQ16032 TGQ36032 包装规格和质量要求 包装规格 ： 4 袋 /小盒 8 小盒 /中盒 100 中盒 /件 包装质量要求： 丸 、盒、 箱 内装量要准确 ； 质 检 点 质监项目 频 次 投 料 原 辅 料 灭菌 过筛检查 批混 品种、数量、批号 异物 微生物 细度 时间 一次 /班 每批 每批 每批 每批 制丸 丸重 重量差异 外观 20 分 /次 1 2 次 /班 随时 /班 干燥 温度 时间 水分 随时 /班 随时 /班 每 批 包衣 外观 色泽、亮度 随时 /班 随时 /班 分装 药用复合膜热合效果 随时 /班 装 盒 装 箱 数量、说明书 数量 :装箱单、印刷内容 随时 /班 随时 /班 项目名称 质量标准 检验规程 中间产品 TGQ14008 TGQ34008 标题： 小金丸生产工艺规程 总页 分页 1810 版号 A/0 文件编号 TGS27003 药业有限公司 批号清晰、 正确 ； 丸 、盒、箱表面无污染、清洁干净。 说明书文字说明 小金丸说明书 XIAOJINWAN 注册商标：岗花牌 【药品名称】 品 名：小金丸 汉语拼音： Xiaojin Wan 【成 分】 麝香、地龙、香墨、制草乌、乳香（制）、青皮（醋炙）、栀 子（姜炙）等十二味。 【性 状】本品为黑褐色的糊丸；气香，味微苦。 【功能主治】散结消肿，化瘀止痛。 用于阴住初起，皮色不变，肿硬作痛，多发性脓肿，瘿瘤，镭疠，乳岩，乳癖。 【用法用量】打碎后口服，一次 — 3g，一日 2 次；小儿酌减。 【注 意】孕妇禁用。 【规 格】每 100 粒重 3g 【包 装】 4袋 /小盒 8 小盒 /中盒 100 中盒 /件 【贮 藏】密封。 【有效期】 【批准文号 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮 编： 电 话 传 真： 小盒文字说明 小金丸 XIAOJINWAN 注册商标：岗花牌 【药品名称】 品 名：小金丸 标题： 小金丸生产工艺规程 总页 分页 1811 版号 A/0 文件编号 TGS27003 药业有限公司 汉语拼音： Xiaojin Wan 【成 分】 麝 香、地龙、香墨、制草乌、乳香（制）、青皮（醋炙）、栀 子（姜炙）等十二味。 【性 状】本品为黑褐色的糊丸；气香，味微苦。 【功能主治】散结消肿，化瘀止痛。 用于阴住初起，皮色不变，肿硬作痛，多发性脓肿，瘿瘤，镭疠，乳岩，乳癖。 【用法用量】打碎后口服，一次 — 3g，一日 2 次；。