软件质量手册内容摘要:
保测试数据的准确性; ,并做好维护保养工作; ,并认真填好原始记录。 库房保管人员 ,做好采购产品、半成品、成品的接收、贮存、保管和发放管理; 无合格证明及其它不符合要求的产品,并且有权向主管领导报告;。 操作人员 、质量程序文件规定进行操作, 22 如实填写加工过程中的表格和记录; ; 、仪器、设备、测量和监控装置负责维护和管理; ,负责为下道工序提供合格产品; ,参与原因分析认真实施相关的纠正和预防措施; “自检 ”, 对加工的产品质量负责。 其他人员 其他人员质量责任制由各部门根据岗位职责和部门质量任制进行制订,并定期考核。 管理者代表 总经理任命管理者代表,其职责和权限如下: ; 、实施和保持; ,向最高管理者报告质量体系业绩,包括改进的需求; ,使全体员工充分认识到公司依存于顾客,满足顾客要求是公司的生存之本。 ; 不合格品评审工作,协调纠正、预防措施的实施。 内部沟通 总经理确保在公司内建立适当的沟通过程;通过质量会议、通报、内部刊物、计划、报告,信息单等方式促进各职能和层次间的信息交流,增进理解和提高质量管体系的有效性。 公司应: ,通报生产、营销质量等方面情况,相互沟通。 23 ,每月发一份质量情况通报。 包括信息有: 顾客反馈、内部产品质量信息、质量指标完成情况体系运行情况等。 ,随时召开专题会议、质量分析会,及时通报和(或)分析各方面信息,当出现 问题时,针对分析的原因采取纠正措施。 管理评审 公司制定并保持《管理评审程序》,总经理按计划时间隔(每年一次),主持对公司质量管理体系的适宜性、充分和有效性进行系统评审,对公司质量管理体系的内、外部环境和现状进行研究,识别和评价改进质量管理体系的需求,包括质量方针和质量目标,由决策层最终作出决策,采取必要措施,加以落实和改进。 各相关部门及人员职责如下: ; ; 《管理评审报告》及改进决 定和措施落实情况的跟踪验证; 、评价、发言予以记录,协助质监部整理《管理评审报告》。 评审输入 评审输入是实施有效管理评审的必要前提,为其评审供充分和准确的信息。 评审输入包括: 、第二、第三方审核结果,由质监部提供; (包括顾客满意程度测量结果及抱怨等),由营销部提供; ,由生产部和质监部分别提供; ,由质监部提供; 24 ,由质监部提 供; 、外部因素,由总经办提供; 、过程和体系改进的建议,由各部门提供。 评审输出 管理评审输出是公司持续改进其质量管理体系的重要手段。 管理评审的输出应包括以下四方面: 、充分有效的总体评价结论,质量管理体系变更的需要、改进机会质量方针和质量目标改进的需求和体系运行情况的说明; 施; ; 定和措施。 管理评审输出形成《管理评审报告》。 质监部根据管理评审报告组织编制改进和纠正措施实计划并跟踪验证。 管理评审记录按《记录控制程序》要求加以,由总经办、质监部分别存档。 资源管理 资源是公司通过建立质量管理体系及过程而实现质量方针和质量目标的必要条件,资源包括人力资源、基础设施和工作环境。 总经理确保提供资源。 使用部门提出资源配置需求,管理部门确定需求,总经理批准实施。 公司确定并提供的资源主要应用于: ; ,满足顾客要求,达到增强顾客满意。 人力资源 25 总则 公司制定并保持《人力资源控制程序》,人事部负责组织实施:根据质量管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责,确定各类人员能力要求;从教育、培训技能和经验几个方面来考察聘用和选派员工;对员工进行适时的培训,使他们能够胜任各自所承担的工作。 能力、意识和培训 公司人事部对从事影响产品质量工作的人员作到: 《各类人员岗位能力要求》,明确从事影响产品质量工作的人员所必须的能力; 年度各类人员的培训计划,对员工进行培训或采用其他措施,提高员工的能力,增强员工质量和顾客意识,满足岗位能力的要求; 、笔试、实际操作、考核等方式,检查培训效果 ,确定是否达到培训目标; ,达到每一名员工都能认识到自己所从事的活动或工作对质量管理体系的重要性和各种活动之间关联性,以及如何才能为实现所从事活动的质量目标作出贡献; 、培训、技能经验记录,按《记录控制程序》进行管理控制。 基础设施 基础设施是公司实现产品符合性的物质保证,为 保证公司提供的产品能满足顾客和法律、法规要求,公司制定并保持《基础设施控制程序》,确保提供并维护所需的基础设施,机动技安部负责基础设施的归口管理。 基础设施的配置由各部门策划提出,机动技安汇总编制《设备更新计划》报总经理批准,必要时应经董事会批准。 机动技安部根据各部门设备大修申请编制年度《设备大修计划》,经总经理批准实施,各部门负责日常的维护保养工作。 公司基础设施包括: 26 (如办公和生产、贮存、试验场所等共 13 栋,建筑面积 ); (如机械加工设备 378 台套、光学加工设备 388台套、检测设备 179 台套等其它各类过程运行、控制设备共计1499 台套 ); (如运输、设备、咨询培训售后服务电话)。 工作环境 公司创造安全、整洁、文明的生产条件,保证在工艺上有温、湿度要求的工序的环境。 生产部负责工作环境归口管理。 有关部门应负责作好以下工作: 根据产品特点和工艺规定及环境要求,机动技安部负责落实,配备相应的环境设施(如空调、易保持清洁的厂房等),保证提供符合产品要求的环境。 公司制定《安全生产考核管理制度》,机动技安部负责全生产情况的 检查监督,各部门认真执行。 产品实现 公司的产品实现过程包括:市场调研一设计和开发采购一生产运作一监控和测量装置的控制一交付和售后服务。 产品实现的策划 公司制定并保持《产品实现的策划控制程序》,产现的策划由总工程师组织实施,科技开发部、工艺部、供应部、生产部、营销部、质监部分别按质量职责分工实施策划。 策划确定的内容包括:。 包括识别产品技术参数、性能要求及达到的质量水平,由科技开发部策划提出。 ,确保 这些过程的有效运行;确定实现过程所需的人力资源和设备施等资源,确保产品得以实现;确定编制的工艺规范和作业指导书等文件,确保加工过程的有效策划、运行和受控; 、验证、评审和确认、过程程监视和测量、产品检验和试验活动,以及各阶段产品接收准 27 则。 公司对各阶段过程输出的验证或确认以及产品的验证和检验活动加以策划,确定验收准则; ,验证过程运行和过程结果(中间产品和最终产品)符合各项要求,按《记录控制程序》规定执行。 对特定产品、项目或合同须按上述内容对产品实现过程进行策划,当现有质量手册和程序文件不能满足其要求时,策划输出须编制质量计划,质量计划的编制按《产品实现策控制程序》执行。 质量计划按《文件控制程序》规定、发放、实施。 新技术、新工艺的研制开发参照7 .3条款进行。 与顾客有关的过程 公司贯彻 “ 以顾客为关注焦点 ” 的质量管理原则,制定并保持《与顾客有关的过程控制程序》,由营销部组织实施、识别、确定、评审顾客需求和期望,与顾客进行沟通满足要求。 与产品有关的要求的确定 营销部主管必须充分了 解顾客的要求和期望,确定顾客的产品要求,并形成文件。 公司从以下四个方面来确定与产品有关的要求: ,包括产品固有特性(使用能、可靠性等)方面的要求,产品交付(验收准则、包装、交货期)和交付后(售后服务)的要求; ,虽未明文规定,但他是顾客在使用该产品时预期的或规定用途的要求; 、法规要求(安全性节能性和环保);。 与产品有关的要求的评审 营销部在公司向顾客作出提供产品的 承诺(如投标、接受合同或订单及合同或订单更改)之前,应按《与顾客有关的过程控制程序》要求,组织相关部门或人员对与产品有的 28 要求进行评审。 评审根据产品是否有特殊要求,公司可采用审批、会签、会议等不同方式进行评审,并确保: ,形成合同或设计开发任务书; ,对公司与顾客间以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决; ,公司有能力满足顾客对产品的技术性能、使用、交付和服务等各项要求。 合同签定后,营销部负责按以下程序将相关文件发到有关 单位: 有关领导。 ,营销部编制设计任务书,经总工程师批准下发到科技开发部及有关领导。 营销部对评审的结果及评审引起的措施予以记录并保存,按《记录控制程序》执行控制。 若产品要求发生变更,除在接受合同或订单前作评审外,营销部负责将变更的信息及时传达到有关部门,确保相文件(质量计划、设计文件、过程规范等)得到相应更改,确保相关人员获得已变更的产品要求。 顾客沟通 公司营销部负责与顾客进行有效沟通 ,并严格执行《与顾客有关的过程控制程序》要求,保证充分而准确地掌握顾客对公司产品的反馈信息,并将反馈信息及时传递到相关单位实施持续改进,营销部应有效安排,通过电话、传真等方式实施与顾客沟通。 其沟通内容包括: ; 、订单或合同执行中发现问题时协商处理或修改; ,包括受理顾客的投诉、抱怨和意见检测报告、产品验收传真。 设计和开发 设计和开发过程是产品实现过程的关键环节,它将决定产 29 品的特性,公司制定并保持《设计和开发控制程序》,对开发全过程实施 控制和管理。 职责 科技开发部负责设计开发的控制和管理工作;依据营销部下达的设计开发任务书及有关规定进行设计开发策划与实施;组织设计评审、验证、确认、更改等。 设计和开发的策划 设计和开发的策划是确保设计达到预期目标的有效手段。 由科技开发部负责对产品的设计和开发进行策划并确定以下内容: (主要性能指标水平、可靠性、美学等); ,规定每一的工作内容和要求; 设计和开发一般分为四个大阶段,方案设计阶段 — 技术设计阶段(包括光路设计 阶段 — 结构设计阶段) — 样机试制阶段— 产 品定型阶段。 、验证和确认活动,包括活动时机、参与人员和活动要求; 职责和权限; 、小组人员之间的接口关系作出规定,确保既各负其责,又能保持工作有效衔接与信息交流沟通。 设计和开发策划结果,通常以产品设计开发计划形式输出,随设计和开发的进展,可能发生要求的变更或情况的变化,必须适时修改和更新策划的输出。 设计和开发输入 设计和开发输入是保证产品设计开发质量的必要前提和验证设计输出的重要依据。 设计开发输入的内容包括以下四方面: 30 求; 、法规要求(如健康、安全性环境等); ,是对合同中顾客末明示要求的必要补充; (如贮存或搬运); 根据市场调查确定的项目,应有市场调研报告和可行性分析报告,报告中应有相关信息,如目标、市场成本投资预算等。 当产品结构比较复杂, 且变化比较大或与已生产产品不同类时,项目主管设计师按设计任务书中的用户要求及其它要求编制设计输入说明书,设计输入说明书应经评审和科技开发部负责人审核。 简单项目的设计输入按《设计 /开发任务书》和《产品设计/开发计划》的规定安排进行。 科技开发部负责组织所有与产品要求有关的设计 /开发 输入评审,保证输入信息的准确性,保持评审记录。 设计和开发输出 项目主管设计师负责组织设计人员按输入说明书和设计方案展开设计,并形成设计开发输出文件,件的表述方式应能对照设计输 入进行验证和确认。 设计输出应符合设计输入要求,输出文件应完整、正确协调统一清晰。 设计开发输出的文件在发放前应经总工程师或授权人审核批准。 设计开发输出文件包括: (包括:零件、标准件、村辅料明细)。 、重 31 件明细。 (枪瞄产品使用说明书按顾客提供版本进行印制)。 设计和开发评审 设计和开发评审,由总工程师或授权科技开发 部负责组织实施,确保设计和开发结果充分满足要求 ,达到规定的目标。 科技开发部按照《设计开发控制程序》要求和《设计/开发计划》中安排的评审点,对设计和开发结果进行系统的评审,其目的是: (质量、法律、法规、顾客要求、公司附加要求)的能力作出评价; ,并提出必要措施,以期有效解决。 设计评审的参加者应包括与被评审的设计和开发阶段有关的职能部门的代表。 设计评审提出的任何问题和采取措施应予以记录,公司级评审结果和专 题评审结果应形成设计评审报告 , 由项目主管设计师编制。 公司级评审报告经总工程师批准实施, 专题评审报告由科技开发部负责人审批。 保存评结果和所采取的任何必要措施的记录,科技开发部按《记录控制程序》规定整理、归档、保存。 设计和开发验证 设计验证由科技开发部按照《设计/开划》中规定的验证。软件质量手册
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