质量手册-质量体系→xx铝箔制品有限公司质量手册内容摘要:

 总经理组织管理评审工作;  管理者代表协助总经理进行管理管理评审。 控制要求 总则 总经理应按公司计划的时间间隔评 审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 评审应评价组织的质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。 评审输入 本公司管理评审输入包括与现行质量管理体系的运行情况和改进机会相关的信息: a) 外部和内部审核结果; b) 顾客反馈,包括意见、建议、投诉、抱怨等,反馈形式包括文字、电话及其它; c) 过程运行情况和产品的符合情况,包括产品实现过程中各环节的不符合规范和不合格产品等; d) 预防和纠正措施的状况; e) 以往管理评审所确定措施的实施情况; f) 可能影响质量管理体系的计划的变化,主 要包括外部环境的变化、自身的变化等; g) 对质量管理体系改进的建议。 评审输出 a) 管理评审的结果; b) 公司质量管理体系及其过程有效性的改进措施,包括质量方针、质量目标的调整,职能 部门的调整,监督手段的强化,文件的增、减、修改等; c) 与顾客要求有关产品的改进措施,包括作业文件、售后服务等方面; d) 资源需求的措施,包括硬件设施、软件资源、人员岗位设置、人员培训等。 支持性文件 《管理评审控制程序》 6 资源管理 职责  总经理领导人力资源的管 理;  人力资源部归口管理人力资源;  生产部归口管理生产设施和工作环境。 控制要求 资源管理是质量管理体系的一个重要组成部分,为保证质量管理体系的有效运行,质量方针和质量目标的顺利实现,满足实现产品质量的要求,配备必要的资源: a) 人力资源; b) 基础设施; c) 工作环境。 资源的提供 本公司由总经理负责及时确定质量管理体系和产品实现所需资源,并由各职能部门负责及时提供以确保: 实施和改进现有质量管理体系的过程。 提供满足顾客要求的产品。 人力资源 人员安排 公司对质量管理体系各从事质量活动岗位人员的能力应有规定,其规定详见《人力资源管理程序》。 公司在确保被选人员的资质时,应从受教育程度、培训经历、技能并结合公司现状考虑。 培训意识和能力 公司在质量管理体系的运行和产品实现过程中,通过对质量有影响的各类人员进行培训或采取其它措施,使各级管理、执行和验证人员的意识和能力能适应顾客需求的变化。 对从事影响质量活动人员的现有能 力和公司发展要求的预期能力进行比较分析,制定培训教育计划,使人员能力达到预期要求。 公司应根据员工的发展需求为其提供培训,使员工具备相应的知识,这些知识与技能和经验相结合,使员工具备从事质量活动的能力要求。 人力资源部门负责通过面试、笔试、实际操作等方式验证培训效果,确认是否达到培训计划所制定的目标。 通过提供培训或采取其它措施,使员工能意识到所从事的活动或工作对质量管理体系的重要性和各种活动之间的相互性,以及如何为实现公司的质量目标做 出贡献。 培训计划、验证方法、实施记录和员工的经历、教育、培训和岗位资格认可记录,由人力资源部门按《质量记录控制程序》规定执行,并作为改进培训效果的依据。 基础设施 公司为实现产品的符合性,识别并提供工作场所,各种生产、办公、检测设备及支持性服务等设施。 生产设备的配备和维护 生产部应编制年度生产设备配备和维修计划。 根据科技发展和顾客对产品满意程度,制定设备购置和改进计划。 设备的购置计划、设备购置、维修、验收资料、说明书和技术资料应予以保存。 工作环境 生产部在生产安排时应对工作环境中的因素进行管理,使其符合规定的要求。 并对工作环境监督管理,使其满足国家法律、法规的要求。 各车间负责对人员的精神状态和身体状态进行识别,以便安排工作和合理搭配作业组成员。 并对作业区域内环境的识别和治理、保障其符合规定要求。 支持性文件 《人力资源控制程序》 《设备管理控制程序》 7 产品实现 实现过程的策划 职责  总经理领导实现过程的策划;  生产部归口管理实现过程的策划。 控制要求 产品实现是实现产品所要求的一组有序的全过程和子过程,针对产品客观因素及本公司业务范围,我公司产品实现分为几个过程进行控制,并编制相应文件化的程序。 . 本公司产品实现过程有如下的过程: 顾客要求和期望 设计开发 采购 生产和服务运作提供 设备管理 监视测量 交付 产品实现过程的策划,应根据产品总要求策划,策划的结 果在质量手册和程序文件中反映。 当特定产品项目或合同要求时,品管部应编写质量计划(该文件并非一定称“质量计划”,但内容要符合质量计划的要求如 QC 工程图)。 与顾客有关的过程 职责  总经理领导与产品有关的要求的评审工作;  营销部归口管理与产品有关的要求的评审工作。 控制要求 与产品有关的要求的确定 营销部负责组织有关人员与顾客沟通,负责调查收集市场相关信息,组织公司有关部门进行顾客要求的识别,明确产品有关要求。 产品有关的要求,主要包括: a.)顾客规定的与产品有关的要求,包括对产品交付后活动的要求; b.)顾客未做规定,但规定或已知预期用途所必要的产品要求; c.)产品有关的义务,公司应随时了解法律、法规和环保要求,使公司产品和服务符合其要求; d.)公司确定的附加要求,如:采用新工艺、新标准以及超越顾客的需求。 与产品有关的要求的评审 评审管理 营销部负责组织产品评审及与顾客联系,对已确定的顾客要求连同组织确定的附加要求实施评审。 评审必须在合同 签订之前进行,确保合同的履行符合顾客要求。 评审方式 本公司主要根据合同的不同要求,确定用个人评审、会议评审、会签评审等方式。 通过产品要求的评审应达到: a.)确保准确理解产品要求; b.)在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下,顾客要求在接受前得到确认; c.)与以前产品要求表述不一致的合同或任务要求,要通过评审达到解决; d.)公司通过初步策划提供必要的资源和技术措施,确保有能力满足顾客对产品使用,交付和各方面的要求。 评审记录 产品要求的评审记录由生产部负责。 记录评审结果及在评审中提出的跟踪措施,填写《客户要求评审表》并按《质量记录控制程序》进行管理。 与产品有关的要求的变更 与产品有关的要求发生变更时,由生产部及时将变更信息书面传递到有关部门和人员、确保合同即使全面执行,必要时重新对产品要求的评审。 顾客沟通 本公司与顾客沟通职能部门为办公室(业务)。 具体负责与顾客保持经常性联系,由办公室(业务)建立顾客档案。 沟通方式根据具体条件选定,如电话、通信、传真、上门访问,必要时组织相关人员与顾客学习、讨论、分析并制定相关的措施。 联络、沟通主要内容: a.)合同签订前,由办公室(业务)专人通过各种渠道,与顾客沟通,充分理解合同条款,明确顾客对产品的要求,并传达给相关部门。 b.)合同签订后,明确一定联系方式,保持履约期与顾客的沟通。 c.)履约期后仍要保持与顾客的沟通,以得到来自顾客必要信息反馈,特别是对顾客投诉,要给予必要的回复。 支持性文件 《客户管理控制程序 》 设计 /开发 设计开发策划 : 技术部将属于新产品或重大工艺更改之产品,对其进行总体策划,确定策划负责人员,所需时间阶段,所需相关资源等事项。 设计开发输入 : 营销部将所获取之信息以书面方式通知技术部,包括客户需求,市场信息,同行情况,价位要求,产品特性,相关法律法规等相关信息,必要时还需提供样品并保存相关记录。 设计开发输出 : 技术部在接到营销部书面通知后,依照设计开发策划分工及输入要求,研究工艺要求,技术要求,作业指导,采购要求( BOM 清单),检验标准等到相 关技术资料给生产部,采购部,品管等到相关部门作为工作之依据。 设计开发评审 : 技术部依照设计开发策划之要求及产品之难易程度以及以往之经验确定所需参与评审之人员,主要对相关技术资料进行评审,以使设计输出满足设计输入之要求并保存相关记录。 设计开发验证 : 技术部依照设计开发策划之要求及产品之难易程度以及以往之经验确定所需验证之方法。 验证方法通常包括评审,计算机模拟试验,试样测试,试验等方法。 以确保产品之关键性能能够满足客户及相关法律及行规要求并保存相关记录。 设计开发确认 : 技 术部依照设计开发策划之要求及产品之难易程度以及以往之经验确定所需确认之方法,通常是以正常生产条件生产一小批产品,由品管部门依照正常程序检验合格后,由营销部部门联络客户进行确认并保存相关记录。 设计开发更改 : 在设计开发评审、验证、确认等过程中,发现输出不能满足输入要求或不能满足客户要求时,要对设计开发作出更改,并保存相关记录。 具体程序参照《设计控制程序》进行。 采购 职责  总经理领导采购管理工作 .  营销部归口管理采购工作 . 控制要求 采购控制 采购的分类 针对本公司情况采购控制分两部分 :主要物资采购 , 辅助物资采购 . 采购过程的控制主要包括评价和选择供方 ,制定采购产品要求和对采购产品验证活动的识别与安排等 . 评价与选择供方 a) 对本公司提供配套产品的供方应进行评价,被选定的合格供方应记录评价结果 . 对现有 合格供方应按其提供符合要求的产品持续保障能力进行重复评价 ,当己被选为合格的供方 在提供产品或服务出现问题时,公司应有跟踪措施以保证采购产品持续符合要求 ,实现对 供方的动态管理 . b) 评价供方方式 :  现场调研评价 ,其评价结果应进行会签。  样品检验和试验评价 , 其评价结果应进行会签。  调查表评价 , 其评价结果应进行会签。 采购信息 采购申请由需用部门按照月度或临时项目编制物资需用计划 ,并经审批 . 对于不同的采购产品要适当地准备不同的采购信息 ,信息内容主要包括 : a) 规格、型号、数量、交期、验收标准。 b) 适当时应对有关供方提出人员、资质和质量管理体系要求 . 采购产品的验证 负责采购的生产部应确定和实施采购产品所需的验证活动 . 当公司需要或顾客提出要在供方货源处进行验证活动时 , 办公室应在采购文件中规定所要求的验证安排以及产品放行的方法 . 支持性文件 : 《采购管理控制程序》 生产和服务的运作 职责  总经理领导生产计划、信息传递、设备管理和环境管理工作。  总经理领导产品交付和交付后的实施工作。  总经理领导作业指导书的编写 ,一般过程、特殊过程的监控和测量控制活动。  生产部归口管理生产计划、信息传递、 设备管理和环境管理工作。 以及产品交付和交付后的实施工作。  技术部归口管理作业指导书的编写及培训。  品管部归口管理一般过程、特殊过程的监控和测量控制活动 . 控制要求。
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