江苏某水面环保机械制造有限公司质量手册58页

江苏某水面环保机械制造有限公司质量手册58页内容摘要：

顾客 ??接受产品的组织或个人。 质量 ?? 一组固有特性满足要求的程度。 要求 ??明示的、通常隐含的或必须履行的需求和期望。 过程 ??将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。 合格 ??满足要求。 不合格 ??未满足要求。 返工 ??为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。 返修 ??为 使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。 检验 ??通过观察和判断、适当适时结合测量、试验或估量所进行的符合性评价。 质量管理体系 总要求 本公司依据 GB/T190012020/ISO9001:2020 标准要求 ,建立质量管理体系 ,将其形成文件 ,按文件要求加以实施和保持有效运行 ,并持续改进其有效性 ,以保证产品质量和要求满足顾客要求和法律、法规的要求。 为使质量管理体系有效实施 ,本公司做到 : a 确定质量管理体系所需的的管理职责 ,资源管理 ,产品实现 ,测量、分析和改进四大 过程 ,采用各种方法确定相关过程 ,确定过程所需的输入、输出所需开展的活动及应投入的资源 ,并按“ PDCA”循环的原则安排各项质量活动 ,以确保持续稳定地向顾客提供满意的产品。 b 合理安排各过程之间的顺序及确定过程之间的相关作用与关系 ,明确接口和职责 ,通过识别、确定、监控、测量、分析等活动进行管理 ,确保过程的有效运行 ,达到过程策划的结果。 c 建立适宜的文件化的质量管理体系 ,确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法。 d 确保提供并充分利用信息和资源 ,以支持这些过程的有效运作和监控 ,使质量管理体系所预期目 标得以实现。 e 通过对过程的监视和测量及时发现存在的问题 ,适用时通过分析找出主要问题及造成的原因 ,提出纠正或预防措施。 以实现所策划的结果。 f 通过内审、管理评审、数据分析等活动 ,对质量管理体系进行评价 ,并采取措施确保体系持续改进。 经识别 ,本公司船舶产品生产过程中的艉轴系、舵轴系、液压系统配套设备、明轮装置、滚轮装置、螺旋桨加工、热镀锌、热处理、刻字、探伤检测及其产品设计输出过程为外包过程 ,本公司确保对所选择的任何影响产品符合性的外包过程实施控制 ,并在质量管理体系中对其控制的类型和程度加以规定。 对这些外包过程的控制并不免除公司满足顾客和法律法规要求的责任。 应确保 : a 外包过程对公司提供满足要求的产品的能力。 b 识别对外包过程控制的分担程度。 c 通过应用 条款和《外协加工管理规定》实现所需控制的能力。 文件要求 总则 本公司按 GB/T190012020 /ISO9001:2020标准要求编制质量管理体系文件 ,并满足其要求。 本公司质量管理体系应予以文件化。 质量管理体系文件包括 : a 形成文件的质量方针和质量目标。 b 质量手册。 c)标准 所要求的及公司增编的形成文件的程序和记录。 d 公司确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件 ,包括记录。 如产品图样、技术资料、工艺规程 ,产品标准、船级社规范、规程、指南及各种管理制度等 ,也包括适用的法律法规文件及与产品有关的外来文件。 质量管理体系所需的记录表格、报告等。 e)质量管理体系文件的多少与详略程度取决于本公司的规模和活动的类型。 过程及其相互作用的复杂程度和人员的能力。 文件的载体有纸张、磁盘、光盘或照片等都应按照《文件控制程序》进行管理。 质量手册 质量手 册对本公司质量管理体系进行总体策划与规定 ,为确保本公司质量方针、质量目标的实现 ,依据 GB/T190012020/ISO9001:2020 标准 ,结合本公司船舶设计、生产和服务的提供实际情况而制定 ,它确定了本公司质量管理体系组织结构及其人员的职责和权限 ,是公司全体员工质量活动的行为准则。 它适用于本公司内部质量管理和对外的质量保证 (以下简称为“手册” )。 手册的内容 (a)质量管理体系的范围和对 GB/T190012020 标准删减细节的说明。 (b)阐述质量方针、目标。 (c)形成必要的程序或对其 引用。 (d)对组织架构加以描述 ,对职责加以分配和确认 ,对各部门之间相互关系加以明确。 (e)策划各个过程并明确相互关系。 对各项质量管理活动如何控制结合实际状况规定了途径。 手册是本企业质量管理体系最高文件 ,对它的编制、颁布、发放、修改加以控制。 手册的编制 受总经理的委托 ,由管理者代表组织综合部根据 ISO9001 标准的要求及各部门的职责和权限而编制。 手册的审核发布 手册由管理者代表审核 ,总经理批准后发布实施。 手册的标识与发放 : a 手册分“受控”与“非受控”两种版本 ,受控版本在手册封面受控状态栏加盖“受控”印章 ,接受更改控制。 非受控版不加盖“受控”印章 ,更改不予通知 ,所有手册进行编号发放并办理登记签收手续 ,发放号相对固定 ,由综合部归口管理。 b“受控”版本的发放范围为管理层成员 ,各部门负责人 ,担任内审任务的内审员及第三方认证机构。 手册修改 : a 手册修改由手册归口实施部门提出申请 ,管理者代表审核 ,经总经理批准后进行修改 ,文件更改申请单上须注明更改原因、更改文件的编号、更改条款。 b 由综合部将需更改的手册收回 ,在修 改页上填写更改记录。 c 非受控版本不列入更改范围。 手册换版 发生下列情况之一应及时换版 : a 手册经三次以上 (不含三次 )修改。 b 手册所采用的标准换版。 c 公司产品结构发生重大变化 ,组织结构或主要领导变化。 质量手册的管理 a 由综合部负责日常管理工作。 b 手册持有者应妥善保管 ,不得遗失、涂改、手册破损可综合部根据经管理者代表批准的相关文件办理更换手续。 c 对手册的评审由管理者代表主持 ,每年至少进行一次。 d 手册使用人应注意保密 ,不得外借、复制。 e 当手册持有人调 离本公司时 ,应将其持有的手册收回 , 综合部应作好回收记录。 文件控制 综合部负责组织编制适用于文件控制的《文件控制程序》用以规范体系文件的编制、审批、发放、更改。 体系文件的编制和审批 (a)为使文件是充分与适宜的 ,文件发布前得到批准。 (b)质量手册和程序文件由管理者代表组织综合部编写 ,总经理审批后 ,颁布实施。 (c)管理性文件由职能部门组织编写 ,部门负责人审核 ,管理者代表批准后 ,颁布实施。 (d)技术文件由职能部门组织编写生产生技部负责人审批 ,由生技部归口控制。 文件的评审 (a)在体系文件编制过程中 ,在批准发布前 ,由编制部门负责人组织评审文件对标准和企业实际情况的适宜性、对过程实施的可操作性、对部门接口的协调性、以及评审文件的完整性和系统性。 (b)必要时 ,在文件修改后再次得到评审。 文件发放的控制 (a)为确保使用处获得的适用文件有关版本 ,确定文件使用的部门和个人 ,分别由综合部和生技部按文件编号规则进行编号受控发放 , (b)文件发放给以记录 ,以便跟踪管理。 文件更改的控制 (a)任何文件更改 ,应得到原审批人的批准。 若情况或 者人员发生变化 ,现职能人进行更改、审批时应获得原审批依据的有关背景资料。 (b)必要时进行评审。 (c)文件更改被评审、批准后 ,应确保将更改内容通知到文件的使用人。 (d)文件更改后应得到再批准。 (e)对已被修改的文件 ,由归口管理部门给予标识或记录 ,用以识别文件的现行修订状态。 外来文件的控制 (a)确保公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别 ,即识别文件的有效性、适用性 ,并控制其分发。 (b)外来文件由提供单位进行修改。 文件的管理 a 建立体系受控文件清单 ,防止作废文件的非预期使用 ,按文件类型由归口管理部门将作废文件撤出原使用场所 ,作适当处置 ,如果法律或积累知识或出于某种目的等而保留作废文件 ,应对这些文件进行适当的标识。 b 确保文件清晰、易于识别。 记录控制 为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录 ,应得到控制。 由综合部编制《记录控制程序》 ,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置所需的控制 ,并组织实施。 记录应保持清晰、易于识别和检索。 记录的内容 a 生产和服务过程的监视和测量的记录。 b 管理评审、内部质量审核记录。 c 产品检验和验证的记录。 d 对产品要求的评审记录。 e 对供方的评价记录。 f 员工培训记录。 g 满足标准要求的其他记录。 记录控制要求 a 由综合部负责编制“记录清单” ,确定记录编号、保存期限、归档周期、使用部。