无菌室清洁消毒验证方案内容摘要：
消毒效果的可靠性；同时为了防止消毒剂 题目 无菌室清洁消毒 验证方案 编 号 页 数 第 2 页共 4 页 产生耐受性，要求使用两种消毒剂轮换使用。 以一个房间连续消毒检测，确定轮 换周期。 （微生物检验室、阳性对照室同无菌室） 取样点设置如下： 取样点设置 检测：取样后样品 要立即检查微生物限度，使用的培养基为营养琼脂培养基，培养温度 30— 35℃，培养时间为 48 小时记数并计算 25cm2的菌落数。 判定标准：依据《药品生产验证指南》的环境消毒方法及效果验证中（第72 页）规定执行，即表面细菌菌落数 及人体 细菌数 允许值为： 洁净级别 人体 细菌数 CFU/25cm2 表面细菌数 CFU/25cm2 100 级 11 11 10000 级 19 19 （ 地板 38） 结论： 根据检验结果来确定无菌室检验环境 （包括阳性对照室、微生物检验室） 是否符 题目 无菌室清洁消毒 验证方案 编 号 页 数 第 3 页共 4 页 万级洁净区取样房间 取样位置 取样点数 无菌室 墙壁、地面 、操作台表面难清洁点 3 点 微生物室 墙壁、地面 、操作台表面难清洁点 3 点 阳性对照室 墙壁、地面 、操作台表面难清洁点 3 点 气闸缓冲室 墙壁、地面 、棚面 3 点 更衣室 墙壁。阅读剩余 0%
本站所有文章资讯、展示的图片素材等内容均为注册用户上传(部分报媒/平媒内容转载自网络合作媒体)，仅供学习参考。
用户通过本站上传、发布的任何内容的知识产权归属用户或原始著作权人所有。如有侵犯您的版权，请联系我们反馈本站将在三个工作日内改正。