工厂质量保证手册

工厂质量保证手册内容摘要：

不合格品控制。 生产科 a) 负责生产过程控制 b) 生产设备的维护保养 TXYH/QM2020 工厂质量保证手册 版本： A/00 XXXX 厂 2020 年 7 月 10 日发布 第 7 页 共 13 页 c) 组织产品的生产 检验员 a) 按照工艺文件和检验规程等要求实施检验； b) 发现质量问题有权停止生产； c) 按照标准要求实施例行检验。 内审员 a) 按照计划的安排实施内审，做好内审记录； b) 跟踪发现的问题直至完满解决。 资源 工厂为满足生产需要建立了相应的试验环境用于产品的例行检验，提供适用于认证产品生产所需的设备和环境，对从事与产品质量有影响的工作的人员的能力进行评估，提供相关的培训以满足产品生产的需要。 当资源发生变化影响到认证产品质量或一致性时，应及时采取措施消除影响，必要时按照《产品变更控制》程序要求执行。 文件和记录 工厂根据认证产品的要求编制质量保证手册，对认证产品的实现过程、检测及有关资源作出规定，明确产品获 证后对获证产品的变更的控制和标志的使用管理方法。 编制相应的控制文件对相关过程进行规定。 工厂编制《文件控制》程序，对文件的发布、更改进行规定，保证使用处获得适用的文件，防止作废文件的非预期使用。 质量保证手册以及程序文件由质量负责人组织编写，质量负责人审核，厂长批准。 作业文件和工艺文件由各科室负责人组织编写、负责人审核、质量负责人批准。 文件经批准后由厂长办公室负责发布。 根据各科室实际需要发放相应的文件 .文件发放时应在文件上盖 “ 受控 ” 章以标明文件状态，填写文件发放记录。 文件在不适用时应进行更改，填写文件更改申请，交原文件审批人审核批TXYH/QM2020 工厂质量保证手册 版本： A/00 XXXX 厂 2020 年 7 月 10 日发布 第 8 页 共 13 页 准。 文件更改后应及时将新文件发放，同时将旧版本文件收回 ,填写文件回收记录。 对于需要保留的作废文件 ,应在文件上加盖“作废”章，以防止误用。 编制受控文件清单 ,对适用文件的状态进行跟踪。 工厂编制《记录控制》程序，对记录的标识、储存、保管和处理进行规定。 编制质量记录清单对使用的质量记录的保存期限作出规定，质量记录的填写要清晰、不得随意更改。 超过保存期限的记录应由质量负责人确认后统一销毁。 采购和进货检验 工厂编制《采购控制》程序，对用于认证产品的关键原材料的供应商进行控制， 规定关键原材料的检验和验证方法。 供应商的控制 建立关键原材料的清单，并对相应的供应商实施控制。 明确评价的方法和方式以及评价的准则，以保证采购的产品满足产品的要求。 保留供应商的日常管理记录。 关键原材料的检验 /验证 对于采购的关键原材料，工厂应进行检验或验证。 对于没有条件进行检验的原材料，工厂应对供应商提出明确的检验要求，要求供应商进行检验。 出据相关的检验报告和合格证明。 工厂还应定期对其 产品进行确认。 确保原材料的质量。 生产过程控制和过程检验 工厂将变压器制作作为关键工序，编制必要的工艺文件，对产品的形成过程、质量特性、产品质量要求等内容作出规定。 关键工序的操作人员应熟悉工序的要求，经。