地质勘察公司文件控制程序质量手册

地质勘察公司文件控制程序质量手册内容摘要：

客户档案表 设计 /开发控制程序 QP0402 1 目的 对产品设计 /开发全过程进行策划和控制，确保设计能满足合同或顾客的 要求，达到或超过国家标准规定的技术要求。 2 适用范围 本程序适用于新产品的设计和定型产品的重大改进。 3 职责 营销部负责市场调查和市场预测。 技术质量部经理负责设计 /开发全过程的组织、协调和管理工作，并负责各阶段评审报告的审查和批准。 技术质量部是产品设计的归口部门，负责编制新产品设计计划、负责编 制产品设计方案和工艺方案，进行产品设计、工艺设计，负责编写各阶 段的评审报告，牵头进行产品试制等工作。 生产部 负责试制阶段的生产组织以及试制计划的实施和控制。 技术质量部负责设计过程中所需的检验、测量和试验工作。 营销部负责试制过程中所需材料的采购和外协件的配套供应工作。 营销部等有关部门参与相关的设计评审。 4 作业程序 市场调查 营销部每年定期进行二次市场调查，主要调查下述几方面： a. 对市场和顾客的需求进行调查研究。 b. 对国内外同类产品的技术发展动态进行科学的预测和水平对比分析。 c. 检索国内外相关专利技术。 d. 收集新材料、新技术的相关信息。 营销部根据市场调查收集的有关信息进行分析研究后编制市场调研报告和提出新产品市场预测报告，经营销部经理审核后分发到相关部门 总经理经理对以上报告分析后，选 12 个项目经相关部门评审后交总经 理批准初步立项后下达给技术质量部。 技术质量部根据批准初步立项的开发目标，收集有关技术标准和资料 必要时进行相关技术方面的调查，并写出调研分析报告。 设计 /开发决策 初立新项目由总经理经理负责组织以技术质量部为主体，生产部和相关 部门参加的对产品设计、生产的可 行性进行分析，并由技术质量部负责 编写可行性分析报告。 由总经理经理根据上述资料，组织技术质量部、生产部和相关部门以及 有关部门经理参加的评审会议，并组织编写评审报告，对确定的项目编 制设计 /开发研制任务书，研制任务书经总经理批准后下达给技术质量部 和各相关部门。 设计输入 设计输入以设计 /开发技术任务书的形式体现。 设计 /开发技术任务书应 充分考虑有关法规标准和市场的需求。 其内容应包括产品寿命周期、功 能、可靠性（维修性）、安全性方面的定量要求以及外观、颜色、标志 包装等方面 的要求和对设计进行验证的要求。 设计 /开发技术任务书由技 术质量部经理负责编写交总经理审核，总经理批准。 技术质量部按照设计 /开发技术任务书制定设计 /开发计划并报总经理批 准，计划内容包括：各工作阶段的工作内容进度计划，负责人与参与人 资源配备等。 设计开发计划批准后下达各相关部门并按计划实施，各相 关部门应定期将计划实施进度报总经理经理。 在设计 /开发技术任务书确定后，由技术质量部安排具有合适的人员，按 照设计任务书的要求，绘制总图（草图）。 技术质量部对设计 /开发技术任务 书中确定的总体要求需要进行修正时 应对有关性能指标、结构原理等变更情况加以说明。 技术质量部根据需要必要时进行设计计算以及技术经济分析，并编写设 计计算书和技术经济分析报告。 初步设计评审 初步设计评审在设计 /开发技术任务书、总图（草图）完成之后进行，主 要评审对象是设计 /开发技术任务书和总图（草图）。 评审内容包括 a. 设计输入资料的完整性、现行性与相关产品标准的符合性。 b. 新技术、新结构、新材料、新原理采用的必要性与可能性。 c. 总体结构的合理性、工艺 性、可靠性、耐用性、可维修性及安全与环 境保护。 d. 与同类产品相比，其优越性和先进性。 e. 是否符合政府有关法令、法规、国际标准与公共惯例等。 做好评审记录，编写评审报告，由总经理经理审核后，发相关部门并将原稿交文控中心。 技术设计 技术质量部应按照设计输入要求绘制总图及主要零部件图纸（草图）各种系统图以及零部件明细表等。 技术质量部在完成有关图样（草图）设计后，编制设计说明书，必要时制定产品装配的技术条件。 技术设计评审 技术设计评审在技术质量部完 成产品总图和零部件图（草图）之后进行 评审的对象是设计说明书、总图、主要零部件图（草图）等。 评审的内容 a. 设计计算的正确性； b. 主要零部件结构的继承性、经济性、工艺性、合理性； c. 特殊外购件、原材料采购供应的可能性，外协加工的可行性； d. 设计的工艺性、装配的可行性、主要配合精度的合理性、主要参数检验和试验的可操作性； e. 产品标准化程度的落实措施等。 样机的试制 a. 样机（样品）试制在技术设计评审后进行。 b. 技术质量部负责编制样机（样品）试制方案，方案内容应包括试制的 技术要求（产品性能及原材料、设备、工艺及工装等），试制的样品数 量、试制实施计划等。 c. 试制方案必须经总经理批准后执行。 试制用的一切技术文件均需加盖 “试制专用”印章。 d. 样机的试制以“产品试制通知单”的形式通知相关部门。 e. 试制过程中各相关部门应把试制中发现在产品结构性能以及主要工艺 方面达 不到设计要求的问题详细记录，以便验证和修正设计图纸。 f. 样品试制完成后，生产部、技术质量部应协同技术质量部编写样机（样 品）验证报告（报告内 容包括试制产品名称、数量，产品图纸、设计文 件的验证情况，关键问题及解决措施，加工、装配质量，试制结论） 工作图设计和工艺设计及检验规程的编制 技术质量部根据技术设计评审的要求，修正和完善产品总图、部件图 零件图，进行包装设计编制产品说明书等。 技术质量部按照设计文件的相应要求编制工艺方案和工艺规程。 技术质量部根据设计文件、工艺规程及相应的产品标准和国家计量检定 规程等编制检验规程。 各相关人员应做好相关图纸和技术文件的审核、标准化审查和审定工 作。 确保各类设计输出文件的完整性和有效性。 最终设计评审 最终设计评审在样机试制鉴定后，按照试制、试验、试用与鉴定所提出 的改进意见对设计方案进行修改补充后适时召开最终设计评审会议，评 审对象是设计改进方案及设计文件，评审内容包括： a. 设计改进方案的正确性、完善性以及对整机质量的影响； b. 包装、贮存、搬运要求的正确、合理与完善性； c. 使用说明书的正确与完善； d. 是否具备产品定型的条件。 工艺方案评审 工艺方案评审在小批量试制前工艺方案设计结束后进行，评审对象是工 艺方案、工序控制 及检验规程，具体内容包括： a. 工艺方案、工艺流程的合理性、经济性； b. 检验规程、检验方法、检验手段、检测设备的完整性、合理性、适应 性； c. 工装设计、设备选型的合理性、可行性； d. 工序质量控制的正确性； e. 外协、外购品及分承包方的质量保证能力； f. 工序能力满足设计要求的程度等。 小批量试制 小批量试制在最终设计评审和工艺方案评审完成后进行。 小批量试制由技术质量部协同生产部负责编制“小批量试制方案”。 方 案内容包括 ：试制批量、试制的实施计划、验证的主要内容等。 小批量试制方案由生产部经量审核后交总经理批准后实施。 小批量试制以“产品试制通知单”的形式通知相关部门。 小批量试制完成后，技术质量部、技术质量部应协同生产部编写小批量 试制验证报告（内容包括：样机（品）试制中提出的问题及处理的情况 工艺验证情况、工装验证情况、关键问题及解决的措施，试制结论） 产品定型 产品定型在小批量试制后，转入批生产前进行设计和生产（工艺）定型 工作，以确认或批准最终的产品技术状态。 由总经理经理组织技术质量 部、技术质量部、生产部、技术质量部等有关部门的有关人员 进行。 产品定型鉴定的内容包括： a. 产品性能、技术指标以及外观设计是否满足先进标准以及用户的要求 和预期效果； b. 产品的生产工艺是否先进、经济、合理，工艺装备是否能保证工序生 产能力； c. 产品设计文件是否正确、齐全、有效，能指导批量生产。 产品定型鉴定通过之后，相关资料由总经理经理批准后，发放相关部门 设计更改 设计更改的申请 a. 凡涉及产品图样及设计文件和产品的相关人员均可对设计中存在的缺 陷及不足提出更改申请； b. 因工艺调整、检测设备 测试能力所限，采购或外协加工困难和用户反馈的有关设计缺陷，分别由技术质量部、技术质量部、营销部、营销部提出设计更改申请； c. 设计更改申请采用“设计更改申请表”的形式，由申请部门填写后，交技术质量部。 技术质量部应将是否接受更改的信息反馈申请部门。 更改的实施 a. 技术质量部必须将全部“设计更改申请表”登记编号，并进行分析，确定是否进行更改。 确需进行设计更改，技术质量部填写“设计更改申 请表”并将有关信息反馈给有关部门或人员。 b. 更改通知单应说明更改事项，更改前后的有关技术接口问题，并经总 经理经理批准后，由技术质量部进行设计图纸更改。 c. 图样更改采用更换设计图样版本的型式，设计更改后的设计图样必须 经相关人员审核和标准化审查和审定后方为有效文件。 设计更改的评审和验证 a. 凡设计更改改变产品结构和关键尺寸，均应组织适当的评审和验证， 评审按照本程序 和 和 的有关规定进行。 b. 凡是不改变产品结构，一般尺寸的设计更改，由技术质量部负责跟进 和进行适当的试制，确认达到预期的改进效果，并将 验证结果报总经理 经理批准后发放相关部门。 设计 /开发技术文件的管理 设计 /开发技术文件属受控文件，依据《文件控制程序》进行管理和控制 其中产品图纸的发放必须经总经理经理批准或其授权人批准。 5 支持性文件 《文件控制程序》 6 记录 产品试制通知单 初步设计评审报告 样机 (样品 )验证报告 设计验证评审报告 小批量试制验证报告 产品定型报告 设计更改申请表 产品图样更改通知单 工艺文件更改通知单 设计 /开发技术任务书 可行性分析报告 新产品开发进度表 技术设计评审报告 设计 /开发研制任务书 采购控制程序 QP0403 1 目的 对公司生产物资的采购进行控制，以保证所采购的物资符合规定的要求；对供应商进行评定和选择，以保证长期、稳定地供应质优、价格合理的材料；对供应商提供的材料进行检验和试验。 2 适用范围 本程序适用于生产所需物资的采购，供应商的评定，材料的检验和试验 3 职责 技术质量部负责生产所需物资采购标准的制定和参与样品试验的工 作。 营销部负责物资采购的计划安排与实施；试用材料的供应以及提供评审 时所需的供应商是否按时供货的情况。 技术质量部负责对采购的物资进行检验、试验和确认；提供评审时所需 的供应商产品质量情况。 生产部协助副总负责评定过程中的组织、协调工作，并提供供应商的协 调性情况。 仓库负责材料的暂收、登记入库。 营销部负责将来料之不合格情况通报给供应商并办理不合格物料的退 货。 4 作业程序 供应商评审 特殊情况之处理 a. 本程序文件 A/0 版批准使用之前就与本公司往来之供应商由采购汇总 报副总批准后，即视为本公司之合格供应商。 b. 卖方独占市场时，由营销部报请副总批准，可接纳其为合格供应商。 c. 因生产紧急而不能按以下步骤对供应商进行评审时，应报请副总经理批准。 供应商确认 受副总委托，营销部（技术质量部协助）根据国内同行厂家所用材料的 情况及其它渠道消息，初步确定几个管理好，质量可靠、信誉好的生产 厂家作为候选供应商。 技术质量部依据相关材料标准、元器件产品标准及试验方法标准制定采 购标准，交副总批准后实施。 营销部向上述厂家发出本公司材料的采购标准，并请生产厂家提供样品 及初步报价。 生产部组织样品试验。 试制部门应出具“试制报告”或“试验（检验） 报告”给技术质量部签述意见后，应将报告出具给副总及有关部门。 当样品判定不合格时，营销部应通知供应商，供应商改进后再提供样品 重新做试验，直至试验完全通过，凡试验不能通过的不能作为合格供应 商。 如有必要，副总应组织合格的内审员到生产厂家对其制造能力及质量管 理能力进行调查。 并填写“供应商调查报告表”。 若被调查企业已获得 ISO9000 认证证书，则可免去此步骤。