制药设备采购招标文件(样本)

制药设备采购招标文件(样本)内容摘要：

禾邦实业集团公司 的批准，供应商应当提前做这些测试，要提前决定那些测试要现场见证。 IQ/OQ/PQ 测试草案必须由供应商提前准备并获得 禾邦实业集团公司 的批准。 禾邦实业集团公司 将结合供应商的草案和 本公司 的规定做出批准，供应商和 禾邦实业集团公司的 现场见证人员将共同进行这些测试。 在 OQ测试中，至关重 要的是要包含操作条件的上限和下限。 此外，报警、互锁、 安全阀、 定时器、显示器和控制器必须检测，机器必须符合 PQ性能确认的要求。 供应商需要提供所有 PQ要求的文件，这将确保其提供机器操作的完整性。 相关文件 供应商应提供所有可使 本公司 有效、安全 运行所供设备的 符合 GMP要求的 文件 除了要符合 禾邦实业集团公司 标准外，所有供货同时需要符合当地管理部门的要求 供应商应 完全的提供这些文件 ： 工艺流程图 电气原理及接线图 标有设备部件位置、规格和主要尺寸的安装或装配 图 、平面布置图 设备所用材料材质证明书 制造者的标准 设备使用说明书及 操作培训 方案 电源和其它配套公用设施参数 ，供应商应建议任何有必要的 预设承重支撑 特种设备检测报告 四川禾邦实业集团公司工业园新药厂设备招标文件 14 第 五 章 设备技术概述及规格 包一 、 多能提取罐 ? 项目介绍 及 总 要求 本次招标采购的多能提取罐分 6M3及 3M3两个规格 ，为静态多能提取罐（不带搅拌），直筒正锥形或直筒形 ，带安全自锁 旋转气动出渣门。 用于：①回流循环热提取工艺；②渗漉侵提工艺； ③溶剂回收；④多能提取罐适合的其它应用。 产品 设计制造 符合国家有关技术安全标准；符合 GMP要求；辅机及零部件设计选用合理，工作可靠，耐用。 电器设 备 最低的 IP保护等级水平是 IP55级。 产品具有较好的成熟性、稳定性、先进性、可靠性、经济性。 ? 供货范围 ①“ 招标采购 购设备一览表 ”中列出的设备主机及配套辅机。 其中， 6M3多能提取罐辅机数量少于标准配置。 “招标采购 购设备一览表 ”补充说明。 ② 设备上的 连接 法兰需成套或成对提供 ， 包括法兰垫 、螺栓、螺帽、垫圈。 ③ 与设备配套的电气控制系统。 包括控制箱、连接电缆、信号线、连接气管、执行元件、检测元件等。 （不 包括电源进线及气源进气管 ）。 ④ 方便设备使用的工具或专 用 工具 ? 技术 要求 及参数说明 技术要求及参数说明 表 序号 设 备名称 配置 技术要求及参数说明 1 6M3多能提取罐 主机（提取罐） 1， 提取罐为直筒正锥形 或直筒形 ，四耳悬式支座， 底部为安全自锁形旋转气动出渣门，出渣门直径 ≥ 1000mm。 2，提取罐全容积≥ ， 夹套 加热面积 ≥ m2，罐内设计压力为常压，夹套设计压力为 ，气缸工作压力 Mpa。 3， 提取罐内胆材质为 30厚度 8mm；夹套材质为 30厚度为 8mm；保温层 厚 50mm， 外 覆 2mm 厚 304 不锈钢板全封闭。 4， 容器内壁抛光，表面粗造度 Ra≤ ，外表面抛光处理，表面粗糙度 Ra≤。 5， 容器类别为一类压力容器。 6，提取 罐上配置： ① 自动清洗器； ② 压力表； ③ DN500 快开投料孔；④ 温度计； ⑤ 防爆视灯、视镜 2 除沫器 φ 350 500，δ =3mm/SUS304 四川禾邦实业集团公司工业园新药厂设备招标文件 15 3 冷却器 1， 结构：两耳悬式支座，上下两端椭圆封头，法兰连接 2， 冷却器筒体φ 400 450 δ =3mm/SUS304；盘管φ 25 3， 换热 面积： 2m2 4 冷凝器 1， 冷凝器 采用列管式换热器 ， 结构形 式为卧式，两端椭圆封头，法兰连接，卧 式鞍座安装。 2， 管程通冷却水，设 计压力： ，壳程通物料蒸发后的二次蒸汽，设计压力：常压。 3， 换热面积 16m2， 冷凝器筒体δ =3mm/304；列管φ 25 ；设备外形尺寸 450x2 5 油水分离器 结构形式为立式，上部锥形封头，下部椭圆封头，三只支脚安装，设计压力：常压，设备外形尺寸ф 304x1100， δ =2mm/304。 6 气液分离器 立式结构 ， 筒体φ 300 450 δ =3mm/304； 7 双联过滤器 1， 过滤面积 ㎡ 2，过滤精度 100 目。 上球冠封头下椭圆封 ,结构。 2， 过滤 器筒体φ 350 400/304，δ =3mm 3， 配置三通球阀、放空阀及内部联接管道 8 3M3多能提取罐 主机（提取罐） 1， 提取罐为直筒 形 ，四耳悬式支座， 底部为安全自锁形旋转气动出渣门，出渣门直径 ＝ 1200mm。 2，提取罐全容积≥ ，夹套加热面积≥ m2， 罐内设计压力为常压，夹套设计压力为 ，气缸工作压力 Mpa。 3， 提取罐内胆材质为 30厚度 6mm；夹套材质为 30厚度为 6mm；保温层 厚 50mm， 外 覆 厚 304 不锈钢板全封闭。 4， 容器内壁抛光，表面粗造 度 Ra≤ ，外表面抛光处理，表面粗糙度 Ra≤。 5， 容器类别为一类压力容器。 6，提取 罐上配置： ① 自动清洗器； ② 压力表； ③ DN450 快开投料孔； ④温度计； ⑤ 防爆视灯、视镜 9 除沫器 φ 300 400/304，δ =3mm 10 冷凝器 1， 冷凝器采用列管式换热器 ， 结构形 式为卧式，两端椭圆封头，法兰连接，卧 式鞍座安装。 2，管程通冷却水，设计压力： ，壳程通物料蒸发后的二次蒸汽，设计压力：常压。 3，换热面积 10m2，冷凝器筒体δ =3mm/304；列管φ 25 冷却器 1， 结构：两耳悬式支座，上下两端椭圆封头，法兰连接 2， 冷却器筒体δ =3mm/SUS304；盘管φ 25 3，换热 面积： 1m2 11 油水分离器 结构形式为立式，上部锥形封头，下部椭圆封头，三只支脚安装，设计压 力：常压， 筒体 δ =2mm/304。 12 气液分离器 立式结构 ， 筒体φ 250 400/304 δ =3mm 13 双联过滤器 1， 过滤面积 ㎡ 2，过滤精度 100 目。 上球冠封头下椭圆封 ,结构。 2， 过滤器筒体 材质 304，δ =3mm 四川禾邦实业集团公司工业园新药厂设备招标文件 16 3， 配置三通 球阀、放空阀及内部联接管道 说明：表中 304不锈钢可以用 SUS304或 0Cr18Ni9不锈钢互换。 ? 运行环境 多能提取罐 安装到一般生产区 ? 表面处理 所有与产品接触的表面应该没有任何可能妨碍正确清洗的裂缝和尖锐的边缘及缝隙。 内 外 壁 酸洗钝化处理。 内外 表面 能抛 光的地方均须抛光 （包括焊缝） ，内表面 的光洁度必须 能满足 GMP 要求。 抛光后内表面 Ra≤ ，外表面 Ra≤。 包 二 、 贮罐及配制罐 ? 项目介绍 及总要求 储罐及配制罐共 7个规格， 23台。 产品设计制造符合国家有关技术安全标准；符合 GMP要求。 因 贮罐设备体积较大， 投标方如需在招标方安装现场制作，招标方提供设备制作所需场地、水电及必要的帮助。 ? 供货范围 ①“招标采购 设备一览表 ”中列出的设备及补充说明。 ②设备上的连接法兰需成套或成对提供，包括法兰垫、螺栓、螺帽、垫圈。 ③ 罐体上的相应配置。 如搅拌电机、液位计、呼吸器、人孔部件等。 ④方便设备使用的工具或专用工具 ? 技术要求 及参数说明 技术要求及参数说明 表 序号 设备名称 规格 技术要求及参数说明 1 粗精滤液贮罐 20M3 1，结构： 设备为 立式 直筒上下椭圆封头，单层，支脚安装。 罐体高度4846(673+3500+673),罐体内径φ 2500。 2，材质厚度： 304 不锈钢。 筒体 δ =6，封头 δ =8 3， 工作压力： 罐内设计压力：常压。 4，配置 ： 清洗器、呼吸器、 φ 450 人孔、若干进出口 、玻璃管液位计（不锈钢护管 ）。 管口方位、人孔位置签合同时商定。 2 醇沉罐 3M3 1，结构： 设备结构形式为直筒上部椭圆封头、下部锥形封头，四耳悬 式支座，底部带 DN350出渣口。 搅拌电机功率 3KW（ EXDⅡＡ 防爆），转速 132rpm，采用桨叶式搅拌装置，上清液出口采用微调 结构， 机械密封。 保温层 厚 50mm，外 覆 2mm 厚 304 不 锈钢板全封闭。 设备全容积 ≥ ，换热面积 ≥ 2，材质厚度： 304 不锈钢。 筒体 δ =6，封头δ =6，夹套 δ =6。 3， 工作压力： 容器类别为一类压力容器。 夹套设计压力 0３ MPa。 罐内设计压力 ：常压。 4，配置： 压力表、温度计、 清洗器、呼吸器、 视镜 及 防爆视镜灯 、全套四川禾邦实业集团公司工业园新药厂设备招标文件 17 搅拌装置、 旋转 微调 出液装置。 3 乙醇贮罐 10M3 1，结构： 设备为 立式 直筒上下椭圆封头，单层，支脚安装。 罐体高度3440(595+2250+595),罐体内径φ 2200。 2，材质厚度。