易腾咨询-ts16949内部质量体系审核(编辑修改稿)

易腾咨询-ts16949内部质量体系审核(编辑修改稿)内容摘要：

， 易于识别。 l 外来文件的收集 、 归档 、 分发 、回收是否符合规定要求。 l 作废文件保留时 ， 是否对这些文件进行适当的标识以防止其非预期使用。 l 是否在规定时限内评审 、 分发和实施顾客提供的图纸 /标准及其更改。 并更新相应的 PPAP文件。 2020/7/6 30 课堂练习 编写检查表 请编写 采购负责部门 所负责 TS16949:20xx中 采购要求的检查表。 时 间： 制 定： 45分钟； 分组发表： 60分钟。 2020/7/6 31 三、审核实施 审核实施 首次会议 现场审核 审核组会议 末次会议 2020/7/6 32 首次会议 参加人员：  审核组全体人员；  总经理、管理者代表、受审核部门主管或其代表。 作用：  传达和落实审核实施计划；  简要介绍实施审核所采取的方法和程序；  在审核组和受审核方之间建立正式的联系；  确认审核组所需要的资源和设备已齐全；  澄清审核实施计划中不明确的内容。 要求：  准时，简短，明了。  时间 :不超过半小时；  获得受审核方的理解与支持；  由审核组长主持会议。 2020/7/6 33 首次会议的内容 会议开始 ：参加人员签到，审核组长宣布会议开始，适当时请最高管理者或管理者代表讲话； 人员介绍 ：审核组长介绍审核组成员及分工，各受审核部门介绍陪同工作的人员； 声明审核目的和范围 ：明确审核目的，审核依据，审核将涉及的部门； 现场审核计划的确认 ：现场审核计划不宜做大的改动，征得各受审核部门的最后确认； 强调审核的原则 ：强调审核的客观、公正性，说明审核是抽样的过程，说明相互配合的重要性，提出不合格的报告形式。 会议结束 ：确定末次会议的时间、地点、出席人员，审核组长致谢结束会议。 2020/7/6 34 首次会议 —— case study 公司质量管理体系建立并运行已达两个月，现准备进行第一次内部质量审核，该如何召开首次会议呢。 请 各 组练习。 2020/7/6 35 现场审核 按照审核检查表，通过提问、面谈、检查文件、观察有关方面的工作和现状等形式来收集客观证据。 如果发现重大的可能导致不合格的线索，即使不在检查表之列，也应加以记录并进行调查。 对于面谈获得的信息应通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证。 2020/7/6 36 现场审核 —— 审核控制 审核组长对审核全过程的控制负责：  审核实施计划的控制；  审核进度控制；  审核气氛控制；  审核范围控制；  不符合项的审定；  其他需协调、控制的方面。 2020/7/6 37 现场审核 —— 观察结果 所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定哪些要作为不符合项报告提出。 审核审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文件，并且有证据支持。 应按审核所依据的标准或其他有关文件中相应条款的要求指出不符合项。 组长应对观察结果进行复审，所有认为不合格的观察结果都应得到受审核方主管的认可。 2020/7/6 38 现场审核 —— 不合格性质 不 合 格 的 性 质 体系性不合格 ：质量管理体系文件与 TS16949标准或有关法规、合同要求不符 实施性不合格 ：未按质量管理体系文件的规 定执行 效果性不合格 ：虽按质量管理体系文件规定 执行，但缺乏有效性 2020/7/6 39 现场审核 —— 不合格类型 不 合 格 的 类 型 严重不合格 一般不合格 质量管理体系缺项或不符合 TS16949要求 任何有可能导致不合格产品或服务交付的不合格 审核员根据经验判定很可能导致质量管理体系失效或严重降低产品和过程控制能力的不合格 孤立的人为错误 对体系不会产生重要影响的不合格 文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重 2020/7/6 40 现场审核 —— 不合格报告的内容 受审核部门及主管姓名； 审核员姓名，审核日期； 审核依据； 不合格事实描述； 不合格类型； 纠正措施计划； 纠正措施验证。 2020/7/6 41 不符合项报告 —— 范例 受审核部门 部门主管 审核 依据 审核员 审核日期 不合格项描述： 不符合： 不合格类型：□ 严重不合格 □ 一般不合格 审核员 /日期： 责任部门 /日期： 原因分析 ： 责任部门 /日期： 纠正措施计划： 责任部门 /日期： 纠正措施验证结果： 审核员 /日期： 2020/7/6 42 不合格事实描述要点 不 合 格 事 实 描 述 要 点 力求具体 ：如事情发生在何地、何时、何人执行此事或在场、发生了何现象，以及有些关键的图号、文件或记录的编号等。 不合格问题的性质要直接点明 ：如 未经上岗就操作造成废品；错误地使用了状态标识。