长治妇幼产前诊断技术申报材料(定稿)_图文

长治妇幼产前诊断技术申报材料(定稿)_图文内容摘要：

１．孕绒毛采样检查宜在孕８周～ 11 周进行；２．羊水穿刺检查宜在孕 16 周 ~21周进行；３．脐血管穿刺检查宜在孕 18 周 ~24 周进行。 三、穿刺禁忌证 １．术前感染未治愈或手术当天感染及 可疑感染者；２．中央性前置胎盘或前置、低置胎盘有出血现象；３．先兆流产未治愈者。 四、技术质量标准 （一）技术程序 １．正确选择产前诊断适应证、时间和相关技术；２．在超声监测下做各种穿刺。 ２次穿刺未获标本者２周后再进行穿刺。 （二）质量标准 在符合标准的标本、培养、制片、显带情况下，核型分析的准确率在 98%，绒毛染色体核型分析异常，必要时做羊水或脐血复核。 五、技术数据统计及说明 1．由于取样有局限性 ,有时不能取到合适的样品 ,考虑安全性 ,最多取样两次。 ２．羊膜腔穿刺术或绒毛取样术可能会有胎儿丢失 , 与羊膜 腔穿刺术有关的流产概率为 ％ ,羊水漏出率为 1％。 与绒毛取样术有关的流产率为 ％ ,阴道出血率为 7％ ,羊水漏出率 ％。 但操作不会引起胎儿畸型 , 出生后胎 18 儿畸型发生率与随机发生概率相同。 ３．羊膜腔穿刺术诊断准确率为 ％ ％，嵌和体 ％ ,母体细胞感染率 ％，绒毛取样术诊断准确率为 ％ ％，嵌和体 ％ ,母体细胞感染率 ％。 由于少量因素的影响，有极小可能性会出现产前诊断报告与出生后结果不同。 六、确诊后的处理 确诊先天缺陷胎儿后建议立即终止妊娠。 如果您和您的家人已详细的了解以上的内容 ，并理解和接受目前医学水平的发展程度，认同产前诊断的重要性和必要性，自愿接受产前诊断检查，请您签署“同意” _____________ 受检者或家属签字 _________________ 联系电话 _________________________ 现详细住址 _______________________ _________________________________ 日期 :____________________________ 如果您和您的家人认为上述内容与您无关，没有进行产前诊断的必要性，并且愿意承担因此带来的一切后果 ,请您签署“不同意” ____________ 受检者或家属签字 _________________ 联系电话 _________________________ 现详细住址 _______________________ _________________________________ _________________________________ 日期 :____________________________ 接诊医师姓名： 19 长治市妇幼保健院 染色体病诊断、产前诊断知情同意书 编号： 先证者姓名 性别 出生年月 父 亲姓名 性别 出生年月 母 亲姓名 性别 出生年月 待诊者姓名 性别 出生 年月 染色体检查或产前染色体检查的指征： 需采取的标本：外周血、绒毛、羊水、脐血、皮肤、骨髓 检测方法： G 带（ 320400 条带阶段； 550850 条带阶段）、 N、 C、G1 Fra(X) 1. 染色体检查 /产前染色体检查的必要性：。 遗传病包括单基因病、多基因病和染色体病三大类。 染色体检查不能检出单基因病、多基因病、或其他原因导致的胎儿畸形或异常，只能检出大部分的染色体病，即在 320— 400 条带阶段染色体的检查能检出大于 7500kb 的染色体异常； 550— 850 条带阶 段染色体检查能检出大于 3500kb 的染色体异常，染色体数目异常用以上两种方法均可检出，但染色体的某些微小异常因受现有医学技 20 术水平的限制，有时难以检出。 同时即使严格按照技术规范进行操作，在极少数情况下也会出现因细胞培养失败导致无法进行诊断之可能，此时，就需要重新抽取相关标本重做，不愿重做者不退费。 /孕妇，遗传咨询医师对结果应进行解释和给予相应的医学建议，由病人 /孕妇夫妻双方自行选择处理方案。 涉及伦理问题的，应交伦理委员会讨论。 ，同意由诊断中心按国 家相关法律、法规代为处理。 ，实验室同时保留一份书面检测结果资料，以供以后查询和进一步研究使用。 检测结果 保密，未经病人同意， 不得向第三方提供。 15 天取结果，如遇特殊情况或疑难病例需延长发报告时间，在未出报告期间怀孕所产生的后果由本人承担。 在商谈中我们对以上各条款均已经了解清楚，要求检查、同意随访，愿意承担因该检查带来的各种风险。 谈话医师 （签名） 谈话地点 谈话时间 年 月 日 时 分 先症者 /父母（签名） 身份证号码 夫妇双方（签名） 身份证号码 联系地址、电话 21 遗传咨询记录：咨询时间、咨询内容、咨询者 相关临床检查结果复印件（尸检、内分泌、智力测验、影像学资料、是否照相等） 22 医务人员医德行为规范 一、 救死扶伤，实现社会主义的人道主义。 时刻为病人着想，千方百计为病人解除病痛。 二、 尊重病人的人格与权利，对待病人，不分民族、性别、职业、地位、财产状况都应一视同仁。 三、 文明礼貌服务，举止端庄，语言文明，态度和蔼，同情、关心和体贴病人。 四、 廉洁奉公。 自觉遵纪守法，不以医谋私。 五、 为病人保守秘密，实行保护性医疗，不泄露病人隐私与秘密。 六、 互学互尊，团结协作。 正确处理同事间的关系。 严谨求实，奋发进取钻研医术，精益求精。 不断更新知识，提高技术水平。 23 中心主任职责 在院长领导下负责本科室的医疗保健、教学、思想政治工作及行政管理工作。 负责组织本科业务、技术建设规划，年度工作计划及诊疗质量管理方案的制定、实施、检查和总结。 负责复杂疑难病例的检查、诊断治疗，参加临床会诊、审签重要的诊断报告及治疗方案。 负责检查仪器设备的使用，及保管和维修情况，指定人员负责登记、统计和资料积累的报告工作。 检查仪器的质量控制情况，如有失控需有申报报告及纠正的措施。 负责本科业务学习，人才培养，学科建设和技术考核工作，安排进修、实习人员的培训并担任教学。 学习运用国内外先 进技术组织开展新技术、新业务和对研究生指导科研工作，总结经验攥写学术论文 督促检查本科人员严格执行各项规章制度及操作常规，经常进行医疗安全教育，严防事故、差错。 负责本科医德医风建设，掌握所属人员思想业务能力和工作表现，提出考核、晋升、奖罚和培养使用意见。 积极和临床科室沟通，协助并参与科研项目。 24 临床负责人职责 在中心主任领导下，负责遗传咨询的医疗、教学、科研、技术培训与理论提高工作。 指导下级医师进行诊断治疗及特殊诊疗操作。 承担对下级医师和进修、实习人员的教学培训工作。 运用国内外先进经验指导临床 实践，不断开展新技术，提高医疗质量。 督促下级医师认真贯彻执行各项规章制度和医疗操作规程。 指导全科结合临床开展科学研究工作。 25 临床医师职责 在中心主任领导和临床负责人指导下，负责本科一定范围的医疗、教学、科研及预防工作。 认真执行各项规章制度和技术操作常规，经常检查医疗护理质量，严防差错事故。 参加病例讨论及会诊检查，组织本组医师学习与运用国内外先进医学科学技术，开展新技术、新疗法， 进行科研工作，做好资料积累，及时总结经验。 担任临床教学，指导实习、进修医师工作。 26 实验室负责人职责 在中心主任领导下负责生化免疫室和细胞遗传室的检验、教学、科研工作。 督促本专业各级人员认真执行各项规章制度和操作规程。 熟练本专业技能，能够独立解决、处理各种疑难问题，能够熟练操作应用各种仪器，并了解其原理性能。 参加检验工作，检查本专业的检验质量，开展质量控制工作。 负责本专业的业务培训和技术考核，搞好实习、进修人员的培训和临床教学。 制定本专业科研计划，学习国内外新技术，不断改进各种检验方法。 27 实验室工作人员职责 在中心主任及实验室负责人的领导下 ，负责生化免疫室和细胞遗传室的全面技术操作工作。 按产前诊断实验组各项技术常规开展工作。 负责产前筛查与产前诊断各种标本的采样、检测与质量控制。 负责送检单与知情同意书的复核。 负责筛查血样本的保存及筛查结果报告的签发。 负责仪器的安装、使用、保养和维修。 负责实验室的管理、督促各级人员遵守操作规程，建立精密仪器使用档案，随时记录。 负责消耗材料的存放、保管，搞好安全防护。 指导下级人员的技术操作，解决技术上的疑难问题。 开展技术革新和科学研究，不断提高技术水平。 28 档案管理人员职责 建立遗传咨询、产前筛查、产前诊断档案管理制度和计算机管理系统。 建立来我中心行遗传咨询、产前筛查、产前诊断的患者详细的计算机管理档案库。 熟悉全部档案资料情况，在需要时能迅速查找到所需资料。 按制度做好所有档案的保管工作，未经中心主任批准不能泄露任何档案材料。 29 办公室和资料室人员职责 负责产前诊断中心的日常事务管理。 定期向卫生行政部门汇报工作。 负责各个专业组的资料汇总、分析。 负责随访病人的登记工作，并定期进行汇总。 负责高风险孕妇的召回， 负责对各产前筛查机构的督查、质控和培训工 作，协调产前诊断和筛查的有关事宜。 日常清洁消毒隔离制度 一、 工作人员上班时，工作服穿戴整齐。 接触传染病患者必须戴口罩、防护手套。 二、 实验台、桌面、椅子及门把手等每日用 %的 84 消毒液擦拭 12 次。 三、 采取标本时，必须做到每人一针、一管、一杯。 工作人员给每个患者采血后，必要时用碘伏擦拭双手再给第二个患者采血。 四、 用过的玻片在 %的 84 消毒液里浸泡 1 小时或煮沸后，洗净置于 160℃干燥箱内消毒 2 小时备用。 五、 所有化验单用紫外线灯照射消毒后再发出。 30 六、 工作完毕后用肥皂、流动水洗手或消毒液泡手 12 分钟。 七、 实验物品 擦拭巾和办公物品擦拭巾要分开专用，每日用过之后要换洗、消毒。 八、 测试完的血液、体液的标本用 84 消毒液进行消毒后，再放入指定地点，由清洁公司统一处理。 手术室消毒隔离制度 一、 工作人员进入手术室前戴口罩、帽子，换拖鞋并洗手。 二、 进行无菌操作更换手术衣，在无菌手套，严格遵守无菌操作规程。 三、 每天紫外线消毒一小时。 四、 每天湿式清洁地面二遍，清水擦洗物品表面、桌。