食品安全体系程序文件范文

食品安全体系程序文件范文内容摘要：

CP 计划》中对应部分。 生产部应及时宰杀回厂的毛鸡（鸭），应派专人负责对候宰原料进行管理保护，逃出笼子的及时抓回放原处，夏天喷水降温，尽量减少活鸡（鸭）损伤，以维护养殖户利益。 5 相关记录 产地检疫证 车辆消毒证 回收计划 派车计划单 14 山东 ********有限公司 程序文件 文件编号 LH/CX— 06 版本更改 A/0 版本状态 受控 文件名称 不合格品和潜在不安全品控制程序 1 目的 对不合格品进行有效控制，并给予适当的处置，确保前一过程的不合格品不输入下一过程，防止不合格品原预期的使用或交付。 2 适用范围 本程序适用于过程产品和最终产品的监视和测量以及成品出厂后发现的不合格品的控制。 3 职责 品管部负责对不合格品进行评审和处置。 生产部负责作好对不合格产 品的标识、记录和隔离工作，参与不合格品的评审，并具体实施对不合格品的处置。 4 工作程序 不合格品控制程序 鉴别 a) 原料不合格的鉴别，按照《 HACCP 计划》中 CCP1 控制点验收标准进行； b) 生产过程中的半成品和成品不合格鉴别，按产品标准和各种验收标准进行； c）包装物料的不合格品的鉴别，按照《包装物订货单》上所罗列标准进行。 标识 a) 对已发现的不合格原料，由宰前兽医对不合格原料悬挂“不合格”标识，并隔离至“不合格区域”待处理； b）生产过程中已发现的不合格产品，由检验员 将不合格产品剔出，并在不合格产品的内外包装左下角划“ J”字标识，同时将不合格产品隔离存放在“不合格区域”待处理； c) 由检验员开立《不合格品和潜在不安全产品处理记录》，记录不合格的事实。 隔离 凡经发现的不合格品，应采取及时有效的隔离措施，防止在未处置之前继续使用，未经评审处理，不得另作它用。 评审和处置 根据不合格品的分类，确定参加评审的人员，判定不合格品的性质和可接受的处置方式（包括返工，降级、废弃、召回或待处理品），经过评审对不合格品提出处置决定。 对一般不合格的评审，由品管员进行评审后作出返工、降级或废弃的决定，由品管员直接通知责任者实施。 对重大不合格品的评审，由品管部组织有关人员进行评审，作出返工、废弃或降级的决定，并填写《不合格品和潜在不安全产品处理记录》，报食品安全小组副组长审核、分公司 总经理批准。 对一般不合格品由品管部主管进行评审作出返工、降级或废弃的决定由生产班组实施。 对过程产品中需进行返工的不合格品，由生产部组织出现不合格品的责任人实施返工后，由品管员按标准重新验证。 大批 量不合格品的处置工作完成后，由实施部门在《不合格品和潜在不安全产品处理记录》上填写处置结果，报品管部审核认可。 不合格品的管理 对不合格项经处理纠正后，应由品管部对处理效果进行追踪、验证，并做好记录（《不合格品和潜在不安全产品处理记录》）。 15 食品安全小组副组长针对不合格因素的影响程度和涉及范围，以决定是否根据《纠正 /预防措施控制程序》发出《纠正 /预防措施记录表》。 当外部投诉或同类不合格项连续发生两次以上，或发生影响重大的不合格时，应按《纠正 /预防措施控制 程序》执行。 对于已交付或开始使用后发现的不合格品，必要时执行《产品回收控制程序》。 记录的归档与保存 :不合格品的处理记录由品管部负责依据《记录控制程序》进行归档与保存。 潜在不安全产品的处理 在超出关键限值条件下生产的产品由关键控制点监视人员直接识别潜在不安全产品，对其按相关文件进行标识和隔离。 不符合操作性前提方案条件下生产的产品，现场生产人员先行将其标识和隔离。 通知品管人员评价不符合的原因和对由此对食品安全造成的后果，满足如下情况的取消标识和隔离，否则应更改标识为潜在不安全产品。 a) 相关的食品安全危害已降至规定的可接受水平； b) 相关的食品安全危害在产品进入食品链前将降至确定的可接受水平（ ）； 对潜在不安全产品由品管人员从如下方面获得证据可作为安全产品放行，否则应作为不合格产品处理（ ） a)除监视系统外的其他证据证实控制措施有效； b)证据显示，特定产品的控制措施的整体作用达到预期效果（即达到 确定的可接受水平）； c)充分抽样、分析和（或）充分的验证结果证实受影响的批次产品符合被怀疑失控的食品安全危害确定的可 接受水平。 产品召回 不合格品或潜在不安全品在标识和隔离前，所有受不合格影响的批次产品应在组织的控制下予以保留。 当确定为不安全的不合格产品已经不在组织控制范围内时，组织应通知相关方，并启动召回，具体按《产品召回控制程序》要求进行 5 相关文件 产品召回控制程序 纠正 /预防措施控制程序 6 相关记录 不合格品处理记录表 宰前检疫记录 包装物验收记录 16 山东 ********有限公司 程序文件 文件编号 LH/CX— 07 版本更改 A/0 版本状态 受控 文件名称 监视和测 量装置施控制程序 1 目的 通过对监视和测量装置进行有效控制，使其处于良好状态，确保测量能力与测量要求相一致。 2 适用范围 适用公司食品安全管理体系监视和测量要求的计量仪器管理和使用。 3 职责 设备部负责对监视和测量装置验收、校准或检定、维修和控制。 生产部及其它使用单位负责使用过程的维护与保养。 品管部负责对日常计量器具的校准。 4 工作程序 监视和测量装置购置 各部门根据所需要的测量能力和测量要求提出购置监视和测量装置申请，报公司 总经理审批后，由采购员按国家计量法规的规 定负责购置。 监视和测量装置验收 由设备部对购置的监视和测量装置进行验收，并送国家授权的部门进行校准或检定。 公司能自行校准或检定的，由公司自行校准或检定。 经校准或检定合格后方能发放使用。 经校准或检定合格的由计量员在“监视和测量装置台账”上登记。 校准或检定判为不合格的，由购置人员负责退货。 监视和测量装置周期校准或检定 设备部依据国家的有关规定确定设备的校准周期。 监视和测量装置一般不做特殊说明时校准周期为 1 年。 生产使用普通计量器具，由品管部负责日常校准工作，周期为每天一次。 对需外部校准或检定的设备，由采购人员负责联系国家法定计量部门进行校准或检定，并出具校准或检定报告；对自行校准或检定的设备，设备部应依据校准规程的规定进行校准。 所有监视和测量装置必须按规定周期校准或检定。 到期未校准或检定、以及校准或检定不合格的监视和测量装置不准使用。 监视和测量的调整和再调整 所有监视和测量装置在使用前或安装完成后由使用部门对其进行调整，使其进入可使用状态。 校准和检定状态标识 由计量员根据校准和检定结果，对校准合格的监视和测量装置加贴蓝色或绿色标签，对校验不合格的加贴红色标签，并保护好监视和测量装置校准或检定状态的标签。 校准和检定的记录保存 设备部负责保存国家授权部门开具的检定合格证以及本公司的设备年度自检设备台帐。 品管部保存内部计量设备的校准记录。 监视和测量装置的使用、维护、保养和管理 监视和测量装置使用前必须进行校准： a）验证该设备在搬运、维护和贮存过程中是否失准； b）验证该设备的测量范围和精度是否符合要求； 17 c）该设备是否 在检定周期之内。 当发现检测失控时，应对已测量结果作无效处理。 使用者应严格按照操作规程进行操作，在搬运、维护和贮存期间也要严格遵守相应的规定，防止其损坏或失效。 当监视和测量装置在使用过程中发现异常偏差或损坏时，应及时报告计量员，由计量员联系维修。 维修后须重新校准或检定，并用合格的监视和测量装置对该设备检测结果进行复检，评审和记录检测结果的有效性。 应保证监视和测量设备具有适宜的环境条件。 监视和测量装置的报废 凡经检定不合格而无法修复或无修理价值的，方可提出报废。 报废的提出：属于贵重精密的监视和测量装置由使用部门提出申请，食品安全小组组长审核，事业部 总经理 批准后方可报废。 一般监视和测量器具的报废由使用部门提出申请，报食品安全小组组长审批后实施。 确认不合格或报废的监视和测量装置器具，严禁继续使用，应隔离存放，做好不合格或报废标识，报废的监视和测量装置应记录在“监视和测量装置台账”上。 有关记录由计量员按《质量记录控制程序》的规定保存。 5 相关文件 采购控制程序 基础设施维护控制程序 检测设备校准方法 设备操作规程 6 相关记录 计量器具使 用校准记录 电子秤校准记录 报废申请书 18 山东 ********有限公司 程序文件 文件编号 LH/CX— 08 版本更改 A/0 版本状态 受控 文件名称 产品召回控制程序 1 目的 当交付后的产品确定或可能有批量的不适合（包括存在安全危害）时，能及时将有关信息通知相关方，并实施产品召回，迅速完全地使有关产品得到控制，避免或降低危害的影响。 2 范围 适用于公司任何已发出的不适合产品（包括存在安全危害）的信息传递和回收过程。 3 职责 食品安全小 组负责监视实施召回。 事业部总经理负责召回计划的批准。 各相关部门参与和配合完成本程序的要求。 4 工作程序 召回的时机 当公司存在受不合格产品影响的批次产品已经不在公司控制下时（如已经交付），应启动召回程序。 包括但不限于如下情形都可能涉及待召回产品，触发召回程序： a) 顾客的投诉（见客户要求与沟通控制程序）； b) 主管部门检查发现的不适合的产品； c) 媒体报告的不适合的产品或事件； d) 公司内部检查发现受不合格产品影响的批次产品已经交付（见不合格和潜在不安全品控制程序）； e) 其他的改变（包括法律行规、突发事件、恐怖袭击等）影响到已交付的产品质量或安全。 待召回产品的识别和评价 a) 食品安全小组即产品召回小组，应监视与产品召回有关的信息。 b) 出现 于情形时，食品安全小组副组长应立即召开小组会议进行召回评审。 必要时，应要求最高管理者和各部门的其他主管参加。 c) 召回评审的内容包括：召回原因；信息的来源，可信度；以往的产品安全记录，危害程度；政府卫生部门的相关情况的咨询记录；待召回产品的范围（包括产品品种、地理区域和生产期限）；是否启动紧急召回；一旦启动召回 ，还应制定召回计划明确召回的方法、途径和召回产品的处理等。 d) 只要可能，应对待召回产品对应的批次产品，甚至相邻批次的产品留样进行复查，以证实是否不安全及其不安全的原因。 其结果应作为召回评审的输入。 留样应保持到召回活动结束。 c ) 在有确切的信息支持时，召回的评审不应超过 1 天。 召回的程序 召回产品溯源，以识别召回活动的相关方。 必须考虑客户（包括分销商及其顾客）、公司内部单位（包括各部门和所有员工）、供应商、相关的政府主管部门和社会组织（包括媒体和消费者组织）。 从食品销售、原辅料采购制作 的全流程各步骤追溯，寻找所有可能的相关方。 根据相关方，选择合适的方式发布召回信息，召回信息应在作出决策后半天内发布。 合适方式可以是电话、传真、电子邮件、媒体公告等，无论采用何种方式，均应编制《召回信息发布记录》。 召回信息应编制成文件，如《产品召回计划》，内容包括： a) 召回小组成员的信息，包括成员名单， 24 小时联系方式，代表的部门和所承担的职责。 b) 召回产品的信息：召回产品名称，代号或批号，工厂名称，生产日期等；召回的原因，召 19 回产品分销的区域（包括地区、分销商名称和地址） c) 产品召回 的方法、途径和时间。 d) 受召回产品的不合格影响的其他信息，如已使用待召回产品的后果和对策，与召回有关的费用和赔偿。 c) 给批发商和零售商的召回计划范本，或作为召回信息的附件，以便。