试验室程序文件[版

试验室程序文件[版内容摘要：

理体系文件或不符合检测技术规定，检测标准的工作均为不符合工作。 符合工作的途径 ① 综合办公室一般通过受理客户或相关方 的申诉、投诉、顾客满意度调查途径。 ②质量负责人一般通过内、外部管理体系审核，对检测报告定期抽查。 ③技术负责人一般通过审批检测报告，实施实验室间比对与能力验证计划，实施检测结果质量监控计划。 ④检测室一般通过对采购物资的验收，原始记录的核校，测量设备的定期检定或期间核查。 ⑤质量监督员一般通过实施质量监督计划，对检测过程的日常监督。 ①无论是谁，也无论是通过哪种途径发现的不符合工作，都要及时填写不符合工作报告上交质量负责人。 ②质量负责人对不符合报告所描述的不符合工作情况进行评价，做出处置意见。 5． 4不符合工作的处置 唐山市路桥建设有限公司中心实 验室 程序文件 第六章 文件编号： TSLQSY/cx062020 版 第 1 页 共 2 页 第 07 版 第 0 次修改 不符合工作控制程序 颁布日期 :2020 年 10 月 01 日 13 ①对于一般偶发性的并且不会造成严重后果的不符合工作，由责任部门加以纠正，质量监督监员验证纠正结果的有效性 ； ②对经常重复发生和可能造成严重结果的不符合工作，质量负责人 组织相关人员对不符合工作的严重性进行评审，立即采取纠正和补救活动，防止不符合工作造成的损失继续扩大，责任部门制定并实施纠正措施，防止不合格的再次发生，质量负责人验证纠正措施的有效性 ； ③严重不符合工作如发现仪器设备失准，检测结果异常，环境条件未满足检测标准或仪器设备使用要求；未按规定的程序和检测标准进行检测；未对正在培训中的检测员进行工作监督；标准失效；要立即停止检测，责任部门采取纠正或补救活动防止损失扩大 ； ④质量监督员对停止检测工作的责任部门所采取的纠正措施的有效性进行验证检查，将检查结果及时反馈给质量 负责人，由质量负责人决定是否批准恢复工作 ； ⑤为避免不符合工作对客户造成损失和影响， 综合 办公室应及时将不符合工作情况通知客户，减少损失，挽回影响 ； ⑥不符合工作影响到已发出的检测结果报告时，按《检测结果报告管理程序》执行。 6．报告和记录表示 不符合工作报告 TSLQSY/JL0182020 7．相关文件 纠正 /预防措施控制程序 TSLQSY/cx072020 检测结果报告管理程序 TSLQSY/cx262020 唐山市路桥建设有限公司中心实 验室 程序文件 第六章 文件编号： TSLQSY/cx062020 版 第 2 页 共 2 页 第 07 版 第 0 次修改 不符合工作控制程序 颁布日期 :2020 年 10 月 01 日 14 对产生不符合工作的原因进行分析、消除，防止不符合工作再次发生；使潜在的不符合工作的原因得到及时分析、消除，防止不符合工作的发生；确保管理体系得到持续改进，特制定纠正 /预防措施。 适用本中心 实 验室 对不符合工作 /潜在的不符合工作，采取纠正 /预防措施的控制。 TSLQSY/SC2020版 《质量手册》 《最新实验室资质认定评审准则实施手册》 2020版 /潜在不符合工作予以评价，确定责任部门，批准纠正 /预防措施并协调实施，组织验证措施的效果，持续改进管理体系。 /潜在不符合工作，分析原因，制定纠正 /预防措施并加以实施。 为实施纠正 /预防措施和持续改进管理体系提供必需的资源。 作程序 识别不符合工作，确定责任部门 ①各 部门负责人或相关人员， ， 应按不符合途径 识别出已发生的不符合工作，填写《不符合 工作 报告》，上交质量负责人。 ②质量负责人对不符合 工作 情况进行评审确定实施 “纠正 ”还是 “纠正措施 ”的处置意见，需要采取纠正措施时，向责任部门发放《纠正措施实施记录》表。 ③内部审核中发现的不符合工作按《内部审核程序》执行。 潜在不符合工作信息的来源 （ 1）检测工作过程中不符合 工作 的信息 ； （ 2）更改检测报告的信息 ； （ 3）管理体系内外部审核的信息 ； （ 4）偏离许可的信息 ； （ 5）质量监督记录 ； （ 6）实验室间比对和能力验 证结果 ； （ 7）客户和相关方的申诉、投诉。 （ 1）质量负责人在收集了潜在不符合 工作 信息的基础上，确定可能影响的范围及部门。 （ 2）质量负责人与所涉及的部门一起分析潜在不符合工作的原因，制定预防措施，预防措施应由最高管理者批准。 纠正措施的制定 各责任部门一般从以下几个方面分析发生不符合 工作 的原因，制定相应的纠正措施和实施计划。 管理体系运行是否符合评审准则要求 环境条件是否得到有效控制 检验依据是否正确，操作方法是否规范 唐 山市路桥建设有限公司中心实 验室 程序文件 第七章 文件编号： TSLQSY/cx072020 版 第 1 页 共 2 页 第 07 版 第 0 次修改 纠正 /预防措施控制程序 颁布日期 :2020 年 10 月 01 日 15 唐山市路桥建设有限公司中心实 验室 程序文件 第七章 文件编号： TSLQSY/cx072020版 第 2 页 共 2 页 第 07 版 第 0 次修订 纠正 /预防措施控制程序 颁布日期 :2020年 10月 01日 仪器设备，标准物质受控情况 （ 1） 检测原始记录，检测结果报告是否规范 （ 2） 检测人员技能，人员配备是否满足检测工作。 纠正 /预防措施的实施验证。 （ 1）纠正 /预防措施的制定应与不符合 /潜在不符合工作的风险和本试验室实际动作能力相适应。 （ 2）纠正措施由质量负责人批准，预防措施由中心 实 验室最高管理者 批准。 （ 3）各责任部门制定纠正 /预防措施实施计划并加以实施。 （ 4）中心 实 验室最高管理者负责为实施纠正 /预防措施提供必需的资源，质量负责人组织协调实施工作并组织对实施措施 的 有效性进行检证。 纠正 /预防措施记录 （ 1）质量负责人负责收集、整理、实施纠正 /预防措施所发生的质量活动记录，交综合办公室存档保管。 （ 2）纠正 /预防措施实施效果作为管理评审的重要输入资料。 （ 3）由实施纠正 /预防措施引发的对管理体系文件的任何更改，按照《文件控制和管理程序》执行。 不符合 工作 报告 TSLQSY/JL0182020 纠正措施通知及实施记录 TSLQSY/JL0192020 预防措施通知及实施记录 TSLQSY/JL0202020 内部审核程序 TSLQSY/cx092020 文件控制和管理程序 TSLQSYcx022020 16 1. 范围 为确保各项质量记录清晰、准确，证实管理体系运行及状况及检测结果的真实性和可追溯性。 2. 适用范围 本程序适用于本 中心 实 验室 质量体系运行和检验工作全过程形成的全部质量记录的控制。 3. 编写依据 TSLQSY/SC2020版 《质量手册》 《最新实验室资质认定评审准则实施手 册》 2020版 4. 职责 办公室负责质量记录的分类、编目、表格复印、存档的管理工作。 对质量记录的保密工作负全责。 人员负责本职工作范围内质量管理活动和技术活动记录的填写，整理、更改并按规定进行核校。 5. 工作程序 质量记录表 式 的编制、审核、批准、标识。 ①本 实 验室所有质量记录表式由引出记录文件的编写者设计编制、并与文件一起得到审核批准方可启用。 ②质量记录以其汉语名称为唯一性标识。 ③质量记录的原始表 式 在综合办公室保存，各岗位人员用的记录表由综合办公室负责印制。 唐山市路桥建设有限公司中心实 验室 程序文件 第八章 文件编号： TSLQSY/cx082020 版 第 1 页 共 3 页 第 07 版 第 0 次修订 记录管理程序 颁布日期 :2020 年 10 月 01 日 过程控制活动 +资源 记录表式的设计、审核、批准、标识 记录的分类 检测原始记录信息量基本要求 记录的填写、核校、更改 记 录的管理及保存年限 管理活动和技术活动 的需求 输入 证实管理体系运行的真实状况 复现检测过程 检测结果具备真实性和可追溯性 输出 17 唐山市路桥建设有限公司中心实 验室 程序文件 第八章 文件编号： TSLQSY/cx082020版 第 2 页 共 3 页 第 07 版 第 0 次修订 记录管理程序 颁布日期 :2020年 10月 01日 ④本 中心 实 验室已被审核、批准的质量记录表式的名称，见本程序《质量记录目录》。 实 验室质量活动所产生的管理类记录一般为以下记录： 管理体系内外部审核、管理评审、纠正 /预防措施实施记录，申诉和投诉处理，人员培训考核 . 实 验室检测活动、能力验证等技术活动所产生的技术类记录，一般为以下记录抽样和样品制备，检测原始记录，观察（如环境）记录，检测结果报告，统计技术应用，不确定度评定，样品管理，仪器设备检定证书，期间核查记录，实验室比对与能力验证，检测结果 质量监控实施记录等。 质量记录的填写、更改、核校 质量记录必须用墨水钢笔、签字笔、圆珠笔填写或计算机打印，字迹清晰、端正，按记录表式的规定填写。 当记录中出现错误时，不可擦涂掉，每一错误处应采用 “杠改法 ”修改，并将正确值填写在其旁边，在记录的更改处应有改动人的签名或盖章。 检验原始记录、检验报告 ①检测员应认真、准确、客观地填写原始记录，采用法定计量单位，并使用经批准的专用原始记录 ； ②检验过程中的记录、计算和数据转换等都必须进行认真校核 ； ③检验原始记录内容中应包含足够的信息 ，至少应包括以下内容： a)标题 (如项目检验记录 )； b)唯一性编号、委托单位名称、使用工程名称及使用部位； c)样品状况，包括：样品编号、样品名称、型号规格、商标、出厂编号 /批号、 样品描述； d)封样记录 (适用时 )； e)检验依据或参考的检验方法； f)使用的仪器设备名称、型号及编号； g)检验数据、计算公式和导出结果； h)检验时的环境条件及试件预处理情况。 i)检验中的意外情况的描述及处理记录 (如果有的话 )； j)检验日期、地点； k)试验、复核、审核签字。 ④检验报告应按《检验报告管理程序》编写，经 试验员 签字，复核人员审核，技术负责人 或授权签字人批准。 检验报告加盖中心 实 验室检测专用章、计量认证标识。 检测 报告 18 唐山市路桥建设有限公司中心实 验室 程序文件 第八章 文件编号： TSLQSY/cx082020版 第 3 页 共 3 页 第 07版 第 0 次修订 记录管理程序 颁布日期 :2020年 10月 01日 一式 三份 ,二份由综合办公室负责发出 ,一份留综合办公室归档保存。 ⑤检验原始记录应与检验委托书或检验任务单、检验报告等相关资料合一， 交综合办公室分类整理， 并按规定归档。 ⑥ 客户或委托方对检测 报告的发送方式有特殊要求，如电传、传真等或者指定接收人、接收单位时 ,应 按《保密和保护所有权程序》执行。 ①质量记录由综合办公室负责日常管理，归档保存 ； ②各类质量记录应分期、分类存放于综合办公室专用的文件夹及文件柜内，妥善保管，防 止丢失。 要防潮防蛀，并远离易燃易爆物品 ； ③内部质量审核和管理评审的记录及报告等保存期限为 3年 ； ④检测记录、检测 报告等质量记录保存期限为 3年 ； ⑤仪器设备档案在仪器设备使用期间，由综合办公室管理 ， 档案保存期限为报废后 1年 ； ⑥其它质量记录的 保存年限按相关规定执行 ； ⑦保存期满后的质量记录，由综合办公室提出书面申请，填写《档案销毁审批表》，经综合办公室主任、质量负责人、技术负责人、中心 实 验室最高管理者审批后，进行销毁 ； ⑧质量记录的借阅、复制按《档案管理工作程序》执行 ； ⑨涉及保密范围的质量记录，严格执行《。