国内某著名医疗器械公司的产品开发文档格式规范--项目评审申请内容摘要:

确定设计能否生效并开始批量生产。 评审重点: a) 对生产性评价、维修性评价的结果进行检查和评价; b) 对产品的安全性进行检查; c) 设计文件能否满足生产、使用和质量保证要求; d) 确定能否进行批量设计。
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