原料药车间qa工作总结内容摘要:

产记录、清场记录,并由专人审核批生产记录及原料库卡,并将各种材料汇总、整理归档或上交 QA 存档。 这为质量追踪提供了可靠的第一手资料。 三、各种验证工作的开展 8 月,根据 GMP 规定, QA 人员会同合成三车间生产等部门相关人员,对精烘包洁净区、生产设备、水系统、空调系统及各种计量器具、分析方法、生产工艺等进行验证,并整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。 四、现场监督检查 为了更好地落实 GMP 管理, QA 现场监督人员对车间各工段、仓库、运行等岗位进行现场监督检查并做出书面报告。 除个别岗位因客观条件有限外,其余的 各岗位生产现场所有设备都挂上了运行状态标志,管路标明物料名称及流向,现场物料和工具定置存放,设备及工具的清洗制定了规程及记录。 中间体采取专桶专用。
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