tsapi认证程序文件

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公室文件资料员统一进行销毁。 5． 引用文件 QP/DJ042020《 文件控制程序》 6． 质量记录 QR/《质量记录 控制 清单》 东锦阀门有限责任公司 压力管道元件制造许可程序文件 修订次数： 0 合同评审 控制程序 文件编号： QP/DJ062020 版 号： A 页 码： 1／ 3 1 目的 对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。 2 范围 适用于对顾客的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。 3 职责 供销部负责识别顾客的需求与期望，组织有关部门对产品需求进行评审，并负责与顾客沟通。 质管部负责评审对新产品质量要求的检测能力。 技术部负责评审新产品的设计开发能力。 生产部负责评审产品的生产能力、交货期。 供销部负责评审所需物料采购的能力。 供销部主管负责批准一般（常规）合同的评审，总经理批准重大（特殊）合同的评审。 4 程序 顾客要求的识别 供销部负责识别顾客对产品的需求和期望，根据顾客规定的订货要求，如合同、技术协议及口头订单等填写《合同评审记录》 a) 顾客明确的产品要求，包括产品的质量要求及涉及可用性、交付、服务、价格等方面的要求； b) 顾客没有明 确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求。 这是隐含的潜在要求，公司为满足顾客要求应作出承诺； c) 顾客没有规定，但国家强制性标准及法律法规规定的要求。 对 API 产品，应填写《 API 产品数据表》，清楚描述 API 产品的技术参数和特性。 对产品要求的评审 在接受合同或订单之前，供销部应对已识别的顾客要求及本公司确定的附加要求组织相关部门对合同的产品要求实施评审。 评审 产品要求的评审应在合同签定之前进行，应确保： a）公司是否具有满足合同或订单要求的 能力； b) 合同或订单都有明确规定并形成文件，顾客没有以文件形式提供要求时（如口头定单），顾客要求在接受前得到确认； c) 任何与投标不一致的合同或订单的要求已经得到解决。 一般（常规）合同的评审。 东锦阀门有限责任公司 压力管道元件制造许可程序文件 修订次数： 0 合同评审控制程序 文件编号： QP/DJ062020 版 号： A 页 码： 2／ 3 一般合同是指常规定型产品，对产品质量和交货期没有特殊要求的。 在接到一般合同 后，销售员在正式签订之前须向供销部主管汇报。 供销部主管负责对一般合同进行评审，评审内容主要为价格和交货期。 若价格和交货期能满足要求即可同意签订合同。 重大（特殊）合同的评审 重大合同是指在常规定型产品基础上作改进及新的产品或公司从未生产过的产品，即除一般合同以外的产品，通常是包括： a)新研制或第一次组织生产的产品合同； b)批量较大、品种较多、供货时间要求紧急或顾客要求超出常规条件的合同。 特殊合同的评审采用会议的方式。 除生 产部外，技术部评审产品的设计开发能力、检测能力，并在《合同评审记录》上签名确认，《合同评审记录》经总经理批准。 对口头定单（如电话订货），供销部负责将相关内容填入《订货合同》中，执行 相应条款的规定。 在评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时，由供销部负责与顾客联系，征求其书面意见。 合同签订和实施 对产品要求评审后，由销售员代表公司与顾客签订合同；对于老顾客的口头订单，双方对《订货合同》的内容确认后，即视为合同签定，对于 新顾客在第一次则必须签定正式合同。 合同签订后，供销部负责将相关的文件，根据各部门的需要发到相关部门，作为设计开发、生产、采购、检验和出货的依据。 合同管理 供销部由专人负责将产品销售合同及订单按先后顺序编号，并建立台帐管理，填写《销售合同档案清单》。 供销部应及时检查合同执行情况，根据需要及时将信息与顾客沟通。 产品要求的变更 当合同或订单执行过程中任何一方发生更改，必须将更改信息及时传递到相关部门。 供销部首先进行合同更改部分的评审，如果合同 更改内容不涉及原评审的结果，则不需再进行合同评审，否则按 的条款重新进行评审，填写合同评审意见，经相关人员批准。 评审完毕，以《合 东锦阀门有限责任公司 压力管道元件制造许可程序文件 修订次数： 0 合同评审控制程序 文件编号： QP/DJ062020 版 号： A 页 码： 3／ 3 同修改通知单》的形式发放有关部门。 合同评审的相关记录由供销部保存。 与顾客的沟通 产品售出前，供销部应向顾客介绍产品，回答顾客的咨询，并予以记录。 产品售出后，要搜 集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意，执行《顾客满意度控制程序》的有关规定。 5． 引用文件 QP/DJ042020《文件控制程序》 QP/DJ182020《顾客满意度控制程序》 6． 质量记录 QR/《 合同评审记录》 QR/《销售合同档案清单》 QR/《订货合同》 QR/《合同修改通知单》 东锦阀门有限责任公司 压力管道元件制造许可程序文件 修订次数： 0 设计 控制程序 文件编号： QP/DJ072020 版 号： A 页 码： 1／ 5 1 目的 规定了控制设计的实施，旨在确保设计满足合同或顾客要求。 2 范围 适用于本公司所有产品的设计控制和管理活动。 3 职责 技术部编制设计任务书，作为设计输入，并对其正确性负责。 技术部根据设计输入，编制设计／开发计划，并对其正确性负责。 技术部根据设计输入负责设计输出（产品图纸、技术文件、计算书）并对其正确性负责。 技术部对设计输出的协调管理工作负责。 生产车间对产品的试制质量负责 技术部负责设计 评审，验证和确认工作，按照设计／开发计划实施。 4 程序 设计和开发的策划 设计和开发项目的来源 a)供销部与顾客签定的新产品合同或技术协议，根据相应的《合同评审表》，总经理下达《设计任务书》，并将与新产品有关的技术资料转交技术部。 b)由供销部根据市场调研或分析提出《新产品项目建议书》，报技术部审核，总经理批准后 ,下达《设计任务书》，并将相关背景资料转交技术部。 c)技术部提出《新产品项目建议书》，报总工程师审核，总经理批准后，下达《设计任务书》，交技术部实 施。 技术部根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发方案》、《设计工作计划》。 计划书内容包括： a) 设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容； b) 各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位； c) 资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等其他相关内容。 设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展，在适当的时候予以修改，执行《文件控制程序》 东锦阀门有限责任公司 压力管道元件制造许可程序文件 修订次数： 0 设计控制程序 文件编号： QP/DJ072020 版 号： A 页 码： 2／ 5 的有关规定。 设计文件应包括方法、假设条件、公式和计算。 组织和技术接口 设计开发可能涉及到公司不同职能或不同层次，也可能涉及到公司外部。 对于部门之间重要的设计开发信息沟通，设计开发人员填写《设计开发信息联络单》，由设计组负责人审批后发给相关部门。 执行《内部沟通控制程序》，需要技术部协调工作的，由技术部负责人审批后组织协调。 供销部负责与顾客的联系及信息传递。 设计输入 设计输入应 包括以下内容： a) 产品主要功能、性能要求、这些要求主要来自于顾客或市场的需求与期望，一般包含在合同、定单或项目建议书中； b) 适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足； c) 以前类似设计提供的适用信息； d) 对确定产品的安全性和适用性至关重要的特性要求（包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境等）； e) API 规定要求的规范。 设计开发的输入应形成文件，并填写《设计开发输入 /输出清单》，附有相关的资料。 技术部负责人组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审， 对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。 设计输入应考虑合同评审活动的结果。 设计输出 设计过程中每一阶段结束时，都应有该阶段要求的设计输出，应符合规定的要求。 设计输出文件要经标准化审查，以确保产品图样及设计文件符合有关的标准要求和法规要求。 设计输出应满足以下要求。 a) 设计任务书、方案的设计输入要求； b) 引用的验收标准； 东锦阀门有限责任公司 压力管道元件制造许可程序文件 修订次数： 0 设 计控制程序 文件编号： QP/DJ072020 版 号： A 页 码： 3／ 5 c) 有关的法律 /法规要求； d） 标出与安全和产品主要功能有关的重大的设计特性要求； e） 转换成说明书、程序、规范和图纸等。 输出文件由项目负责人或指定人员负责校对，分别由技术部负责人或总经理负责批准。 审查的主要内容 a)是否符合设计任务书、设计输入要求。 b)所采用的设计方法是否恰当，是否按规定选用设计标准。 c)设计图纸、文件应无差错，各配套的交接口应清楚。 d)材料选用是否正确、结构设计是否合理。 e)设计图纸、文件的格式应符合有关标准和规定，名词、术语应正确，文字叙述应通顺、简炼、达意。 f)设计的计算、尺寸、数字、符号应正确、字迹清楚。 设计输出文件由技术部资料员收集、汇总，设计输出应形成文件，并能够对照设计输入要求进行验证和确认的形式来表达。 设计输出文件在发放前应予评审。 设计评审 设计评审是对设计作综合性的、系统的并形成文件的检查，是评估设计是否满足输入要求，以保证设计输出文件的正确性、合理性和完整性。 设计评审的时机按技术部编制的《设计工 作计划》规定的时间实施。 设计评审步骤可按产品的复杂程度分为方案评审，设计输入评审、设计输出评审。 确定参加评审的人员、由技术部负责人组织设计项目负责人、设计人员及非直接从事该设计但有资格和能力的人员参加，必要时可请有关专家参加，在合同有规定时请顾客代表参加。 按设计和开发计划的时间进行评审，并由技术部负责做好记录和《设计评审报告》 ,评审报告上参加人员都要签字，总经理审批。 对评审中提出的问题，由项目负责人组织有关人员解决，必要时对存在的问题处理结果进行检查。 对所有的设计评审应有记录和评审结论，并形成文件由参加人员签字后归档保存。 设计验证 东锦阀门有限责任公司 压力管道元件制造许可程序文件 修订次数： 0 设计控制程序 文件编号： QP/DJ072020 版 号： A 页 码： 4／ 5 设计验证是对某项设计／开发活动的结果进行检查的过程，目的是确定该项活动是否达到产品规定的要求，以保证有效和客观的评价该活动的正确性。 设计验证的时机按《设计工作计划》进行。 确定验证步骤和方法，设计验证可 以在设计的适当阶段进行、验证的方法可分为变换方法进行计算。 将新设计与已证实的类似设计进行比较、或进行试验和证实或对发放前的设计阶段文件进行评审。 设计确认 产品应进行设计确认，以确保产品符合规定的使用者需要或要求。 设计确认在成功的设计验证后进行，通常在规定的操作条件下进行。 确认通常最终产品进行，但产品完成前的各阶段也可能需要进行。 也可以进行多次。 如确认不能通过，则由各相关部门完善设计和制造，仍按 、 、 条款执行。 技术部 负责对产品的评审，验证和确认工作过程中记录的整理，保存和归档工作。 设计更改 对提出的设计更改、由技术部组织原设计人员或有关人员进行审核，并填写《设计更改通知单》，经技术部原设计人员或有关人员审核，签名并注明更改日期。 设计更改和设计文件的更改应具有与原设计和设计文件相同的控制细则。 设计更改的标识方法 局部更改时，可将需要更改的文字、尺寸、图形、数据等用细实线划样，并在附近填写新的（更改后）文字、尺寸、图形、数据，标出更改标识（记号）如 a/△并在更改栏 内签名，指明更改标识（记号）、处数、更改文件号（更改通知单号）和日期。 对蓝图更改，应用红笔处理（更改）； 如不能在原底图上或文件上更改，需要重新绘制图纸或编写技术文件时，应在旧文件封面上及底图空白处明显地注上“作废”。 设计更改的实施手段 《设计更改通知单》及更改好的技术资料经批准后，（包括需重新绘制的图纸和编写的技术文件）进行归档。 技术部资料员按原设计图纸和技术文件的发放范围进行发放，并把《设计更改通知单》及时通知有关部门／人员，同时收回作废的图纸或 技术文件，对现场需作局部更改的内容，由更改编制人员按 东锦阀门有限责任公司 压力管道元件制。