3c认证程序文件汇编

3c认证程序文件汇编内容摘要：

述应力求具体，对不符合标准和质量手册的条款应力求确切。 在审核过程中发现不合格项时，应当通知被审核部门的主管人员知道并确认。 尤其在《不合格项报告》发送给本厂领导之前，应和主管人员一起进行沟通，确保主管人员知道报告中所涉及的不合格的情况和事项，并由被审核部门的主管人员签名确认。 a) 末次 会议由审核组长主持，厂长、质量负责人、各受审部门主管及审核员等有关人员参加，与会者应签到。 b) 内容包括：宣读《不合格项报告》以及审核结果；发送《不合格项报告》并对责任部门提出有关整改的要求。 c) 末次会议应形成记录并保存。 审核报告的编写 审核报告由负责本次审核的审核组长编写或在审核组长指导下编写，审核报告应如实地反映审核的内容，审核报告应标有日期和审核组长的签名。 审核报告是审核结果的总结，要明确提出审核结论。 审核报告包括下列内容： a) 审核的目的和范围； b) 审核组成员和受审部 门名称及其负责人； c) 审核所依据的文件； 德信诚培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 d) 不合格项和观察结果； e) 质量体系运行有效性的结论性意见； f) 审核报告的分发清单。 审核报告经质量负责人批准后，由审核组长送办公室复制、发放、存档。 纠正预防措施的编写 有关责任部门接到《不合格项报告》后，应在 3 个工作日内作出书面反应，详细说明不合格项产生的原因，所采取的整改措施和完成期限，具体按《纠正措施控制程序》、《预防措施控制程序》的规定执行。 纠正和预防措施的跟踪验证 纠正和预防措施实施完成后应由审核员进行跟踪验证，以评价实施效果。 若实施有效，达到预期结果，则不合格项关闭；若实施无效，未达到预期结果，则应重新分析不合格产品的原因，重新制订并实施纠正和预防措施，直到跟踪验证合格为止。 质量记录的控制 质量负责人审查内部质量管理体系审核报告内容及各项纠正和预防措施跟踪验证结果，综合归纳后作为质量体系运行情况向厂长报告，并作为管理评审材料。 内部质量管理体系审核报告及审核过程产生的所有记录，按《质量记录控制程序》进行保管。 6 相关文件 《质量记录控制程序》 《纠正措施控制程序》 德信诚培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 《 预防措施控制程序》 7 质量记录 年度内部质量体系审核计划 审核实施计划 审核检查表 不合格项报告 内部质量管理体系审核报告 首、末次会议记录 德信诚培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 年度内部质量体系审核计划 编号： 审核目的： 评价质量管理体系运行的符合性、有效性和上次审核不合格项的执行情况 . 审核范围： 质量手册覆盖的所有部门和条款，重点是上一次内审中纠正措施的纠正有效性 ,认证产品一致性与顾客投诉的处理 . 审核依据： GB/T190012020 质量管理标准和《强制性产品认证实施规则》 质 量 手 册 程 序 文 件 审核组组长： 审核组成员： 审核时间 ： 审核报告发布日期及范围： 审核日程安排： 编制 日期 审核 日期 批准 日期 德信诚培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 审核实施计划 编号： 共 页第 页 审核性质 例行□ 追加□ 审核方式 全面集中□ 分散滚动□ 审核目的 评价质量管理体系运行的符合性、有效性和上次审核不合格项的执行情况 . 审 核范围 质量手册覆盖的所有部门和条款，重点是上一次内审中纠正措施的纠正有效性 ,认证产品一致性与顾客投诉的处理 . 审核依据 GB/T190012020 质量管理标准和《强制性产品认证实施规则》 质量手册 程序文件 审核组成员 组长 组员 审核时间 日 期 时 间 上 午 下 午 备注 编制 日期 审核 日期 批准 日期 德信诚培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 审核检查表 编号： 共 页第 页 编制人 审核人 日期 受审核部门 审核地点 审核时间 审核过程 检查项目、证据方法 检查依据 审核 德信诚培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 不合格项报告 编号： 共 页第 页 信息 年 次内审 第 份 审核区域： 审核员 日期： 年 月 日 不合格陈述： 上述观察结果不符合 条款的规定； 属 □次要 □主要不合格 受审核方确认意见： 签名 审核组要求： □查明原因 /采取纠正措施 □纠 正 对上述不合格项纠正 /纠正措施的有效性的验证由： □审核组到现场验证 不合格原因分析： 纠正措施 纠正措施效果验证： A纠正措施已实施完毕 □ B纠正措施延迟到 □ 部门负责人： 确认： 上述不合格已得到纠正 /纠正措施有效。 审核组长： 年 月 日 德信诚培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 内部质量管理体系审核报告 编号 ： 共 页第 页 受审核部门： 部门负责人： 审核组组长： 审核组员： 审核目的： 评价质量管理体系运行的符合性、有效性和上次审核不合格项的执行情况 . 审核日期： 审核范围： 质量手册覆盖的所有部门和条款，重点是上一次内审中纠正措施的纠正有效性 ,认证产品一致性与顾客投诉的处理 . 上次审核日期： 审核依据： GB/T190012020 质量管理体系、质量手册、程序文件和《强制性产品认证 实施规则》 施规则》 上次审核报告编号： 审核中发现的问题摘要： 审核综述： 审核结论： 签名： （审核组长） 批准： （质量负责人） 日期： 日期： 德信诚培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 四、 不合格品控制程序 1 目的 编制本程序的目的在于对不合格品的评审和处置作出规定 ,并对不合格品的标识、放置进行控制，确保不合格品不被误用、转序与交付。 2 范围 本程序适用于本厂不合格品的控制和管理。 3 规范性引用文件 《产品认证工厂质量保证能力要求》 《质量手册》 4 职责 质量技术部负责本程序的全面贯彻和正确执行， 对不合格品的判定、标识、记录负责；对不合格品评审和处置工作的组织负责。 生产部对过程不合格品的控制工作负责，对不合格品处置的善后工作负责。 采购部对采购物资和销售产品的控制工作负责，以及对不合格处置的善后工作负责。 任何部门都必须认真执行不合格品的处置决定。 、反修、报废等处理 ,重大问题向总经理汇报 . 5 不合格的分类 体系运行不合格（一、二、三方审核和工作中发现的不合格）； 进货检验的不合格； 德信诚培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 生产过程发现的不合格； 产品 交付及服务的不合格。 6 不合格的性质分类 严重不合格：直接影响产品关键特性、主要特性、主要功能、性能、技术指标的不合格及影响体系运行使之失效 ,产品交付和服务造成顾客拒收或与认证产品一致性不一致。 ：不影响产品关键、重要特性的不合格及不影响体系正常运行 ,产品交付和服务造成顾客轻微不满意和一般的投诉及不涉及认证产品一致性。 7 程序 不合格品的控制 在物资采购进厂检验中发现不合格品时，由检验人员填写“标识卡”对不合格品做出标识，必要时由质量技术部负责人确认检验结果， 同时填写“不合格处理单”，一份留存，一份交采购人员。 由采购部负责对不合格品的善后处理。 在过程检验或半成品检验中发现不合格品时，检验人员应填写“标识卡”对不合格品做出标识，必要时由技术质量负责人确认检验结果，同时填写“不合格处理单”，一份留存，一份交生产车间主管确认，并由生产车间主管安排集中、隔离等控制工作，以免误用 , “不合格处理单”由质量技术部部长批准后按批复意见进行处理 . 在成品检验中检验员发现不合格品时，由检验人员对不合格品做出标识，并隔离存放。 经质量技术部负责人确认检验结果 ,质量技术部部长批准并按批复意见进行处理后 ,重新检验，合格后再提交出厂。 德信诚培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 不合格品的隔离 在进货检验、过程检验和最终检验中发现不合格品时，由检验人员对不合格品放出标识并通知有关人员（一般由发现场所负责人和责任人）进行隔离，停止对不合格品继续转序、加工或使用，等待处置 .本厂车间和库房应有明确的不合格品隔离标记 . 不合格品的评审和处置 对不合格品的处置有返工、返修、让步接收（回用）、降级或改作它用、报废、筛选或退换、拒收等几种方法，具体处理时应要据情况采用一种或几种。 当 发现严重不合格品或成批不合格品时，应及时上报质量技术部，由质量技术部组织有关部门进行评审（评审组应由生产部、质量技术部、采购部等部门人员组成，质量技术部负责人任组长），分析原因，制订纠正措施并做出处置决定。 批量不合格品的报废处置应报质量技术部部长批准。 质量技术部应对纠正措施的实施情况、效果进行跟踪验证。 当出现轻微不合格品或少量不合格品时，由检验人员予以确认，做出处置决定。 对可以进行返工的有限数量的不合格品应由检验人员作出标识，并在“不合格品处理单”的处置意见栏中签署“返工”，质量 技术部部长批准后 ,由责任人及时进行返工后，再提交检验。 对不可以返工的有限数量的不合格品，应由检验人员作出标识并在“不合格处理单的处置意见栏中签署“报废”，由质量技术部部长批准后予以报废。 不合格品的让步接收由质量技术部部长批准，批准前应报顾客同意 (法律不允许的除外 )。 德信诚培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 采购部接到顾客退回的产品后，应书面通知质量技术部进行验证，并安排质检人员在规定时间内负责验证退货产品，并填写“抽样检验记录单”（在相关栏目中注明顾客退货、顾客名称、退货理由）。 若验证合格，该记录单送交营销部 和成品库。 采购部按该“抽样检验记录单”与顾客联系，询问退货的真实原因并作相应处理；库房管理人员按“抽样检验记录单” 进行核对、标识、入库、记帐；若验证不合格，该记录单送质量技术部，由质量技术部组织有关部门按本程序“ ”条款规定办理。 不合格品的处置意见的执行 物资采购不合格的由采购部办理物资拒收或退换手续。 过程检验、最终检验中发现并确认的返工品，由车间主任督。