质量保证体系文件汇编

质量保证体系文件汇编内容摘要：

所更改文件所需依据的背景情况后更改。 更改的实施 经审批更改的文件和资料，由归口部门填写“更改通知单”，按“受控文件”的发放办法，发至所有被更改文件和资料的持有部门，由这些部 16 门的资料员按“文件、资料更改通知单”内容进行更改。 更改的文件和资料归口部门要定期检定文件和资料更改的准确性。 文件更改时应使用黑色碳素笔，在原件中用“ ”形将被改的字划掉，填上更改的内容、更改标识，并加盖更改人印章。 同时将“文件、资料更改通知单”，附在文件或资料的背后。 对于具体内容的更改，其更改 标识规定用带圈的小写英文 字母表示，更改次数依字母顺序编排，如第一 次用 ○ a ，第二次用 ○ b ，第三次用 ○ c ，以后按字母顺延，如第一次更改多处时，可在字母右下角加阿拉伯数字，加 ○ a1 、 ○b1 、 ○ c1 ??。 文件和资料的换页、改版 文件和资料经多处更改或需要进行较大幅度修改时，应进行文件和资料的换页、改版，新版的编制、审批按照本程序 条规定执行。 当同一页具体内容更改次数达 5 次以上或大幅度改动字数达 100 字时，应进行换页。 换页页码与原页码相同 (若新页不够可续页 )，更改标识以“ P”表示，同一页更换次数以角标“ 3? ”表示。 例；“ P1， P2， P3?”分别表示第一次换页、第二次换页、第三次换页等。 换版时，以“第一版”、“第二版、”“第三版”表示版序 ，修订 状态以“ 0 次修订”“ 1 次修订”“ 2 次修订”? ? 表示。 文件和资料的作废 修订作废文件、资料，由发放部门按照文件、资料发放记录表的记录予以收回，并加盖“作废”字样印章，同时在文件 、资料发放记录表注 明“已收回”字样，对需要保留的部分作废文件、资料，由发放部门加盖“作废保留”印章，并在文件、资料发放记录表内注明，以防无用。 17 文件、资料的销毁 注销、收回的作废失效 文件 ，按本 公司 《 行政公文处理办法 》规定定期销 毁。 相关文件 《受控文件、资料编号统一规定》 《行政公文处理办法》 质量记录 《文件资料更改通知单》 《发文 簿 》 《收文 簿 》 《文件发放范围审批表》 《现行有效文件清单》 《最新执行标准清单》 18 文件发放范围审批表 文件名称 文 件编号 文件编 制单位 文件编制 人 /日期 单位领导 /日期 序 号 单位 数 量 是否受控 备 注 序号 单 位 数量 是否受控 备 注 19 文件 资料更改通知单 被更改文件名称 更改代号 更改保密 更改内容： 更改 页码 更改 条件 更改 标识 编制人 审核人 批准人 20 现行有效文件清单 序号 文件名称与编号 主管部门 版次 修订次 21 最新执行标准 清单 序号 文件名称与编号 主管部 门 版次 修订次 22 安康市硒源油脂 集团 有限公司 企业标准 Q/AKXYJC0022020 记录控制程序 受控状态 分 发 号 20200615 发布 20200701 实施 安康市硒源油脂 集团 有限公司 发布 23 前 言 本标准根据 GB／ T190022020 idt IS09002： 2020《质量体系生产、安装和服务的质量保证模式》的有关要求，结合本 公司 实际情况编制而成。 本标准与其 它 10 个程序文件和一个作业指导书一起构成本 公司 的产品质量管理制度。 本 标准是本 公司 对质量记录实施有效控制的依据。 本标准 2020 年 06 月 15 日发布 ， 2020 年 07 月 01 日 起所进行的与本标准有关的质量活动，均应符合本标准的规定。 本标准由质检部 提出。 本标准主要拟制人： 陈 琳 本标准审核批准人：肖堂林 更 改 记 录 更改标识 更改页码 更改处数 更改单号 更改人 更改日期 24 目的 对质量记录的收集、标识、编目、归档保管和处理做出规定，提 供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据，必要时实现可追溯。 并作为制定、实施纠正和预防措施的依据。 适用范围 该程序适用于 本 公司 质量活动涉及的产品质量和质量体系规定的质量记录。 职责 质检科职责 本程序由质检科归口管理 ， 负责生产质量有关的归口审核，更改 与管理。 负责质量检验中生产的质量记录及质量档案的收集、保存，归档和提供。 办公室职责 负责质量体系运行记录的归口审核、 更改与管理。 负责质量记录表式的 统 一编号。 负责内部质量审核记录的收集，保存和提供。 经营科职责：负责对采购的产品进行检验和试验，填写质量记录并收集保存。 生产科职责：负责生产过程中的 相关质量记录的填写保存和生产完工后文件按规定移交。 工作程序 质量记录分类 25 质量体系记录 是用于证明质量体系运行有效性的记录，如质量体系审核记录、文件会签表、文件更改通知单、文件修 改 记录表 、 发文薄等记录。 生产质量有关记录 生产原材料、半成品、产品出厂检验合格证、材料出厂的检验报告等相关验收记录、检验记录 、 紧急放行记录 、 顾客提供产品记录等。 生产过程记录：生产中的各种记录，产品质量检查记录、验收和评定记录、可追溯性记录、例外放行记录、不合格 品 处置记录 、检验设备标准记录等。 生产技术管理工作记录、技术鉴定以及有关通知等记录。 质量记录也可采用其他媒体形式，如软盘、光盘电子媒体等。 质量记录表的设置、审批。 质量记录表 是 依据国标、部标及上级的样表进行设置。 生产质量记录设置、更改、撤销由各职能部门提出，经质检科审核，报 总经理 批准后正式实施。 质量体系记录的设置、更改、撤销由各程序文件的归口职能部门提出，经办公室审核， 总经理 批准后实施。 质量记录进行后进行适当标识，以便检索。 质 量记录标识及印制 质量记录表示由各业务部门提供样表，报办公室统一编号。 办公室编号后的样表统一印刷并发至各主管部门实施。 质量记录填写 质量记录填写应字迹清晰端 正 、真实、准确、及时。 26。