ts1694920xx认证咨询方案内容摘要:
性时,公司各项制程管制指导书及类似的文件( FMEA、管制计划、操作说明),应使用顾客指定的管制特性符号(或者公司内部与之对等的符号、标记)来标明那些会影响管制特性的制程步骤。 设计和开发输出 — 补充 产品设计输出应以能被验证和确认的形式来表达,并符合产品设计输入的要求, 制造过程设计输出 制程设计输出应以能被验证和确认的形式来表达,并符合制程设计输入的要求 TS16949: 2020 部分 (5/9) 条文要求 辅导内容 预 期效果 设计开发 监测 依设计开发策划的进度,当产品设计开发方案或样板产生时,工程应对其进行评估预测和量测,并保留其定义、分析的结果;如适用时 ,这些测量还应包括质量风险、成本、运输时间、应紧处理的方法和人员。 原型样品计划 当顾客有要求时,公司应制定样品 [控制计划 ],并尽可能的使用与未来正式生产时相同的供货商、工具和制程。 产品批准程序 当客户有提交 PPAP 时,应按其要求的等级提交,其中包括需要提交的供货商的 PPAP 内容 采购 ①依项目对最终成品之 影响性,建立“供货商选择与管理程序”。 l 有一定方法寻找:适质、适地、适价之供货商,并透过定期评核,淘汰不良厂商和承造商。 ②建立合格厂商名册。 l 作为“采购”基础,不因人而异。 ③采购管理程序。 l 采购需求申请,应详述品项及内容,经一定主管核准。 l 采购单发出前,应协商价格、交期、品质 标准 „„等,与权责主管核准。 法规的符合性 所有用于生产的材料在采购时须经复审,以确保符合 现行 对限制有毒、危险物品的政府要求及安全规定,以及考虑生产和销售国有关环境等方面的规定 供货商品质管理系统开发 公司品管部和管理部应以 TS16949: 2020 为目标推动供货商品保系统的开发以去影响、推动供货商品保系统的改进 ,进行按规定的频度实施稽核 . 顾客核准的厂商 如果顾客有一份核准的材料供货商名单 (包括顾客的设计资料中列明的 ),则公司应从名单所列之供货商采购各项相关材料。 任何其它供货商唯有经顾客相关部门增列到核准名单后 ,方可被采用。 TS16949: 2020 部分 (6/9) 条文要求 辅导内容 预期效果 采购 进料产品的质量 进料的质量的可用控制方法 统计资料记录与评价 抽样进料检验或试验 有可接受质量性能的记录时 ,在供货商处进行评定或稽核 由认可的检测实验室进行的产品评定 其它外经客户同意的方法 供货商监视 对供货商作定期性评估,如果评估不符合要求时,可决定取消或作出重新选择及评估,评估的项目包括, 提供产品的质量。 退货 (包括客户方面 ) 供货准时率 (包括特别事件的额外费用 ) 客户通知或发生的与质量相关特别情况。 生产作业 ①对车用蓄 电池产品的 试样 „包装过程中的方法、人员、设备、财产、产品等因素进行控制。 l 保证符合要求和顾客满意。 控制计划 针对所提供的产品在系统、子系统、部件和 /或材料等各层次制定控制计划,在流程控制程序及运作中应预先考虑产品的安全性,公司应注重提高全体员工的安全意识。 在流程、设备、仪器及工具的计划中使用防错方法。 工作指导书 公司应为所有负责流程操作的人员提供文件化的流程 **和工作指导 , 这些指导书在工作现场应易于得到 ,并来源于产品质量先期策划和控制计划参考手册中所列的资料。 作业准备的验证 无论何时进行作业准备,均须经过首件确认的验证 (必要时应使用统计方法验证 )。 TS16949: 2020 部分 (7/9) 条文要求 辅导内容 预期效果 生产作业 预防及预维护 工程设备人员进行控制及维修有关生产设备及工具,确保连续生产之能力。 进行设备预防保养等管制, 内容至少包括,利用预知性的维护方法来增加产品设备的有效性和效率: — 有计划的维护活动, — 设备、工具和量具的包装和防护, — 关键制造设备用零件的可获得性, — 维护目标的文件化、评估和改进, 工具管理 进行以下管理 : 维护及修理设施与人员。 贮存与修复。 工装准备。 易损工具的更换计划。 工具的修整 ,包括工具设计的文件。 提供必要的技术资源进行模具和零配件检验。 生产排程 公司的生产计划活动是按订单进行的 ,必要时的 预测生产计划 是相当于整体制程周期时间的最理想在库存量的基础上确定的。 服务信息的回馈 为确保公司内部能及时了解发生在企业外部的不符合事项,需在服务程序 中确定内部沟通方式,确保将服务有关的信息 ,及时有效地通报给制造、工程及设计等部门。 与顾客的服务协议 当与顾客达成服务协议时,公司必须验证以下项目的有效性; — 公司的任何服务中心. — 特殊用途的工具或量测设备, — 服务人员的培训。 量测及监督设备之管制 ①建立免校、外校、内校系统。 l 所有用于量测产品之仪器、量规皆能有效管制,且可利用外校“标准件”进行内校。 ②建立量规仪器总览表。 l 所有须定期校正之量测仪器皆能依计划执行校正,减少误判,以确保量测品质。 测量系统分析 所有的分析方法及接受准则应与测量系统分析参考手册相一致。 如经顾客批准 ,也可采用其它分析方法及接收准则。 校验记录 对所有量具、测量和试验设备,包括员工自备的及顾客所有的量具,其校率活动记录 TS16949: 2020部分 (8/9) 条文要求 辅导内容 预期效果 量测及监督设备之管制 内部实验室 建立【实验室管理规定】; 配备具有合适经验和学历的试验评判人员; 依照相关的产品测试 标准 进行试验; 相关品质记录的审查。 外部实验室 如需委托外部实验室进行检验测试或校验服务时,应是选用认可的实验室 ①于品质手册中规划各量测作业要则。 l 规划量测要素。 统计的工具监定 在先期质量策划中必须确定每一过程适当的统计工具 ,并包括在控制计划中。 基本统计概念的知识 公司要求通过培训和应用中的指导,让全体人员都能理解和在分析中加以应用。 量测与监督 客户满意度 ①客户满意管理程序之建立与初评。 l 让客户知道我们关心他们的感受,确保客户任何不满之信息皆能回馈 ,以供系统改善或参考。 内部稽核 ①合格稽核员之训练与资格建立。 ②稽核计划编订,与使用报告表格。 ③稽核实施,不符合通知及矫正措施能确认有效果。 l 建立系统可行的内部品质稽核程序 . l 定期发掘管理方面之执行问题 ,并持续检讨改善 . l 透过执行、稽核、改善之良性循环,养成全员良好的作业习惯 制造过程稽查 稽查所有制造以决定它的有效性。 产品稽核 在适当频率下 ,组织应在生产和交货的适当阶级稽核产品 ,以验证所有规定的要求 , 产品之量测与监督 ①建立“检验 与测试状态识别程序”,利用挂牌、料卡、标签等辅助颜色管理以区别“检验状态”。 l 使各种物料品质状况明确,不良品质不致混入良品中 . ②进料检验程序(含甲方验收)。 l 确保所有进料皆能符合采购品质要求(最终产品符合工程设计要求)。 ③最终成品检验程序(质量监督站的检验。ts1694920xx认证咨询方案
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