科硕营养科技公司sop卫生操作标准教材(编辑修改稿)内容摘要:

1. 目的与范围  为使纯化水贮罐及输水管路清洁、消毒规范化,特制定本规程。 适用于车间纯化水贮罐及输水管路的清洁、消毒。 2. 职责  岗位操作工实施清洁消毒。  质量检查员进行检查。 63 •车间纯化水贮罐及输水管路清洁、消毒规程 3. 内容  清洁方法及程序  清洁  每日用洁净抹布擦净贮罐外壁。  贮水前用纯化水冲洗贮罐、管道 10分钟以上,将水放净。  氢氧化钠溶液清洗  在贮罐内留存 20xxL纯化水,向贮罐内加入氢氧化钠 20kg,浸泡 15min,打开泵循环 15分钟。 64 •车间纯化水贮罐及输水管路清洁、消毒规程  打开排水阀门,将氢氧化钠溶液排放干净。  制纯化水于贮罐中,充满后放置 15分钟,将水排掉,重复操作三次。 检查送水口与贮罐中水酸碱度、电导率一致。  制水于冲洗洁净的贮水罐中,打开水泵循环冲洗管路,检查进、出水酸碱度、电导率一致。  清洁、消毒频次:  外部清洁:每日一次  内部清洁: 1%氢氧化钠清洗,每月一次。 65 •车间纯化水贮罐及输水管路清洁、消毒规程  清洁剂及消毒剂:  纯化水、 1%氢氧化钠溶液  清洁用具:  一般生产区毛巾  清洁用具的清洁方法及存放地点:  白毛巾用饮用水清洗干净后存放于制水岗位洁具间。 66 •内包室清洁规程 1. 目的与范围  为了使内包室清洁规范化,特制定本规程。 适用于车间内包室的清洁。 2. 职责  包装岗位操作者对本规程的实施负责。 67 •内包室清洁规程 3. 内容  清洁方法及程序  用纯化水浸湿的专用抹布擦拭地拍子。  用纯化水浸湿的专用擦地抹布擦拭地面。  每天用纯化水彻底擦洗一次墙壁、门窗和天棚。 68 •内包室清洁规程  清洁频次  每次操作前后。  清洁剂及消毒剂  纯化水、 75%乙醇与 %新洁尔灭每月交替更换。  清洁用具  十万级洁净区专用擦墙丝光毛巾。  清洁工具的清洁方法及存放地点  用纯化水清洁干净,存放于十万级洁净区洁具间。 69 •中间水箱清洁规程 1. 目的与范围  为使中间水箱清洁规范化,特制定本规程。 适用于车间纯化水系统中间水箱的清洁。 2. 职责  岗位操作工实施清洗。 70 •中间水箱清洁规程 3. 内容  清洁方法及程序  将中间水箱中水放净。  用 75%乙醇擦洗水箱内部,然后用反渗透淡水清洗至进、出水电导率一致为止。  用饮用水湿润的毛巾擦拭中间水箱外表面。 71 •中间水箱清洁规程  清洁频次  1次 /月  清洁剂及消毒剂  饮用水、 75%乙醇  清洁用具  丝光毛巾  清洁用具的清洁方法及存放地点  用纯化水清洗干净后存放于制水岗位洁具间。 72 •十万级洁净区水池清洁规程 1. 目的与范围  为使十万级洁净区水池清洁规范化,特制定本规程。 适用于车间十万级洁净区水池的清洁。 2. 职责  岗位操作工实施清洁。 73 •十万级洁净区水池清洁规程 3. 内容  清洁方法及程序  用纯化水冲洗、擦拭水池及下水管道。  用 75%乙醇( %新洁尔灭溶液)擦拭水池及下水管道。  反水腕每月清洗一次。 74 •十万级洁净区水池清洁规程  清洁频次  每日生产结束后。  清洁剂及消毒剂  纯化水、 75%乙醇与 %新洁尔灭溶液每月交替更换使用。  清洁用具  十万级洁净区专用擦设备丝光毛巾。  清洁工具的清洁方法及存放地点  使用完的清洁工具用纯化水洗干净,存放在十万级洁净区洁具间内。 75 •十万级洁净区灯具清洁规程 1. 目的与范围  为保持十万级洁净区良好的卫生环境,照明度达到规定照度,防止污染和交叉污染,特制定本规程。 适用于各车间十万级洁净区灯具的清洁。 2. 职责  岗位操作工实施清洁。 76 •十万级洁净区灯具清洁规程 3. 内容  清洁方法及程序  先关闭电源开关,把灯罩取下,用专用毛巾擦拭灯管、灯罩、灯室内外表面至目视无污物。  用消毒剂擦拭灯管、灯罩、灯室内外表面。  全面清洁后,接受质检员检查。 77 •十万级洁净区灯具清洁规程  清洁频次  每月一次。  清洁剂和消毒剂  纯化水, 75%乙醇及 %新洁尔灭溶液。  清洁用具  十万级洁净区专用擦墙丝光毛巾。  清洁工具的存放  用纯化水洗净后,存放于十万级洁净区洁具间。 78 •十万级洁净区地面清洁规程 1. 目的与范围  为保持十万级洁净区良好的卫生环境,防止污染和交叉污染,特制定本规程。 适用于车间十万级洁净区地面的清洁。 2. 职责  岗位操作工实施清洁。 79 •十万级洁净区地面清洁规程 3. 内容  清洁方法及程序  用专用笤帚清扫地面,目视无杂物。  生产前:用专用抹布擦地面及圆角,目视无污渍后用消毒剂擦拭地面。  生产后:用专用抹布擦地面及圆角,目视无污渍。  地漏:按十万级地漏清洁规程清理。 80 •十万级洁净区地面清洁规程  清洁频次  每次生产前、后。  清洁剂及消毒剂  纯化水、 75%乙醇及 %新洁尔灭溶液每月交替更换使用。  清洁用具  十万级专用拖布、专用擦地丝光毛巾。  清洁工具的清洁方法及存放地点  用纯化水清洁干净,存放于十万级洁净区洁具间内。 81 •十万级洁净区各种管道清洁规程 1. 目的与范围  为使十万级洁净区各种管道清洁工作规范化,特制定本规程。 适用于车间十万级洁净区的管道清洁。 2. 职责  各岗位操作工对本规程的实施负责。 82 •十万级洁净区各种管道清洁规程 3. 内容  清洁方法及程序  十万级管道包括:注射用水管道、纯化水管道、压缩空气管道、蒸汽管道、真空管道。  用纯化水擦拭管路及阀门,套管的外表面,特别注意管道连接处要仔细清洁干净。  每次生产前用消毒剂擦拭各管路。 83 •十万级洁净区各种管道清洁规程  清洁频次  每日生产结束前、后。  清洁剂及消毒剂  纯化水、 75%乙醇及 %新洁尔灭溶液每月交替使用。  清洁工具  十万级洁净区专用擦墙丝光毛巾。  清洁工具的清洁方法及存放地点  清洁工具用纯化水清洗干净后存放于十万级洁净区洁具间。 84 •十万级洁净区触药容器具清洁规程 1. 目的与范围  为使十万级洁净区触药容器具清洁规范化,特制定本规程。 适用于车间十万级洁净区触药容器具的清洁。 2. 职责  岗位操作工实施清洗。 85 •十万级洁净区触药容器具清洁规程 3. 内容  触药容器具种类  车间:不锈钢配液桶、不锈钢配液勺、布氏漏斗、抽滤瓶、烧杯、玻璃棒、硅胶管、不锈钢桶、不锈钢铲、不锈钢筛网、不锈钢勺、不锈钢撮子、不锈钢托盘、烧杯、研钵、量筒、塑料袋、滤布、塑料桶。 86 •十万级洁净区触药容器具清洁规程  清洁方法及程序  将待清洁器具存放于器具清洗室的待清洁器具暂存区,清洗时拿到器具清洗处进行清洗。  用纯化水刷洗容器具三次。  用纯化水冲洗容器具三次。  使用前用 75%乙醇涮洗内部及表面,用包绸布的丝光毛巾擦拭,放于器具暂存室。 87 •十万级洁净区触药容器具清洁规程  清洁频次  每次使用前、后。  清洁剂及消毒剂  清洁剂:纯化水;消毒剂: 75%乙醇。  清洁用具  十万级洁净区专用毛刷、包绸布的丝光毛巾。  清洁工具的清洁方法及存放地点  待清洁用具存放于十万级洁净区洁具间待清洁用具存放处,用纯化水清洗干净后的已清洁用具存放于十万级洁净区洁具间已清洁用具存放处。 88 •十万级洁净区地漏清洁规程 1. 目的与范围  为使十万级洁净区地漏清洁规范化,特制定本规程。 适用于车间十万级洁净区地漏的清洁。 2. 职责  岗位操作工实施清洁。 89 •十万级洁净区地漏清洁规程 3. 内容  清洁方法及程序  将地漏上的盖碗拆卸下来,用刷子蘸洗洁精刷净盖碗及地漏口,用纯化水冲净。  将盖碗放在 5%煤酚皂溶液( %新洁尔灭溶液)中浸泡 5分钟,并用抹布蘸 5%煤酚皂溶液( %新洁尔灭溶液)擦拭地漏及四周。  消毒后安装,注入 5%煤酚皂溶液( %新洁尔灭溶液) 500ml封闭。 90 •十万级洁净区地漏清洁规程  清洁频次  每日生产结束后。  清洁剂及消毒剂  纯化水、洗洁精、 5%煤酚皂溶液与 %新洁尔灭溶液每月交替更换。  清洁用具  十万级专用擦地抹布、刷子。  清洁工具的清洁方法及存放地点  使用完的清洁工具用纯化水洗干净,存放在十万级洁净区洁具间。 91 企业 企业企业企业 92 •十万级洁净区凳子、桌子、台面清洁规程 1. 目的与范围  为保证十万级洁净区良好的卫生环境,防止对药品产生污染,特制定本规程。 适用于车间十万级洁净区凳子、桌子、台面的清洁。 2. 职责  岗位操作工实施清洁。 93 •十万级洁净区凳子、桌子、台面清洁规程 3. 内容  清洁方法及程序  生产前:用纯化水擦凳子、桌子及各台面(包括里侧和外侧)。  生产后:清除台面上所有杂物,用纯化水擦桌子、凳子、台面及各种仪器,器具摆放整齐。 94 •十万级洁净区凳子、桌子、台面清洁规程  清洁频次  每日生产前后各 1次。  清洁剂及消毒剂  纯化水  清洁用具  十万级洁净区专用擦设备丝光毛巾。  清洁用具的清洁方法及存放地点  用纯化水清洗干净,存放于十万级洁净区洁具间。 95 •十万级洁净区非触药容器具清洁规程 1. 目的与范围  为使十万级洁净区非触药容器具清洁规范化,特制定本规程。 适用于车间十万级洁净区非触药容器具的清洁。 2. 职责  岗位操作工实施清洗。 96 •十万级洁净区非触药容器具清洁规程 3. 内容  非触药容器具种类  车间:塑料盆、不锈钢托盘、胶塞桶、铝盖桶、剩瓶桶、洁服桶、周转箱、不锈钢桶。  清洁方法及程序  将待清洁器具存放于器具清洗室的待清洁器具暂存区,清洗时拿到器具清洗处进行清洗。  用纯化水刷洗容器具三次。  用纯化水冲洗容器具三次。  用包绸布丝光毛巾擦拭,放于器具暂存室。 97 •十万级洁净区非触药容器具清洁规程  清洁频次  每次使用前后  清洁剂  清洁剂:纯化水  清洁用具  十万级洁净区专用丝光毛巾。  清洁工具的清洁方法及存放地点  待清洁用具存放于十万级洁净区洁具间待清洁用具存放处,用纯化水清洗干净后的已清洁用具存放于十万级洁净区洁具间已清洁用具存放处。 98 •十万级洁净区工作鞋清洁规程 1. 目的与范围  为使十万级洁净区工作鞋清洁规范化,特制定本规程。 适用于车间十万级洁净区工作鞋的清洁。 2. 职责  十万级洁服洗涤岗位操作工实施清洗。 99 •十万级洁净区工作鞋清洁规程 3. 内容  清洁方法及程序  由十万级洁服洗涤岗位操作工将十万级工作鞋经缓冲间传递窗传递至洁服洗涤间。  在十万级洁服洗涤间的水池中用饮用水湿润后,用液体洗涤剂刷洗干净。  用饮用水漂洗干净。  置于十万级洁服暂存间晾干后,由十万级洁服洗涤岗位操作工摆放于缓冲间。 100 •十万级洁净区工作鞋清洁规程  清洁频次  1次/周  清洁剂及消毒剂。
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